Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet Patologiske gamblere

16. november 2020 oppdatert av: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Effekten av aerob fysisk aktivitet på aspekter av impulsivitet og negativ affektivitet hos patologiske spillere

Gambling Disorder (GD) er definert som den tilbakevendende og vedvarende spillhandlingen som fører til kliniske svekkelser. Den siste utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) konseptualiserer GD som en atferdsavhengighet på grunn av likhetene mellom GD og rusavhengighet i klinisk presentasjon, assosiasjon med personlighetsfaktorer, genetisk overføring og behandlingsalternativer. Tidligere studier fant potensielle fordeler med fysisk aktivitet ved behandling av avhengighet generelt og GD spesielt, som reduksjon av spillelyst, spill og depressive og engstelige symptomer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse: Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av regelmessig fysisk aktivitet kontrollert og overvåket i behandlingen av spillelidelser med fokus på alvorlighetsgrad av pengespill, psykiatrisk komorbiditet og impulsivitet. Pasienter vil gjennomgå fysisk aktivitet enten løpende (eksperimentelle) eller tøyningsgrupper (kontroll). Fysiske aktivitetsøkter vil bli ledet av en fysisk pedagog., Begge gruppene vil få behandling for psykiatriske komorbiditeter og kognitiv atferdsmessig psykoedukasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fem eller flere diagnostiske kriterier for patologisk gambling spesifisert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. utgave (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Minst fire års formell utdanning;
  • i stand til å utføre fysisk aktivitet;
  • Ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk patologi som krever akutt behandling som sykehusinnleggelse i en annen tjeneste;
  • Enhver kardiorespiratorisk, muskuloskeletal eller klinisk tilstand som kan forhindre utøvelsen av aerob aktivitet, etablert i klinisk evaluering før randomisering;
  • Psykotisk lidelse som kan undergrave gyldigheten av responser på selvrapporteringsskalaene som administreres;
  • Tilstand som påvirker sentralnervesystemet og alvorlig svekker kognitive funksjoner, som en lidelse oligofreni;
  • Diagnose av moderat til alvorlig depresjon som kompromitterer engasjement i fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppeaerob aktivitet (eksperimentell)
Gruppeaerob trening (eksperimentell). Pasienter utfører aerobic trening per 30 minutter (moderat intensitet: 70% til 85% av estimert maksimal hjertefrekvens), mer 10 minutter tøying, en gang i uken overvåket og en gang uten overvåking og pasienter har medisinsk avtale med psykiater og tar psykoterapi økter.
Annen: Aerobic
Aerobic trening Pasienter utfører 8 økter med aerobic trening (gåing / løping), med overvåking og 8 økter uten overvåking totalt 16 økter og pasienter har legetime hos psykiater og tar psykoterapitimer.
Aktiv komparator: Gruppestrekk (kontroll)
Gruppestrekk (kontroll). Pasienter utfører tøying per 30 minutter, en gang i uken overvåket og en gang uten overvåking, og pasienter har medisinsk avtale med psykiater og tar psykoterapitimer
Annen: Stretching
Stretching Pasienter utfører 8 økter med tøying, med overvåking og 8 økter uten overvåking totalt 16 økter og pasienter har legetime hos psykiater og tar psykoterapitimer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Follow-up scale (GFS)
Tidsramme: Åtte uker
Dette spørreskjemaet er ment å vurdere alvorlighetsgraden av gambling, og det undersøker økonomiske problemer, familieforhold, følelsesmessige plager og tilfredshet med fritid, i tillegg til gambling.
Åtte uker
Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: Åtte uker
MINI er et kort psykiatrisk intervju som har sterke psykometriske egenskaper, inkludert pålitelige diagnoser sammenlignet med det sammensatte internasjonale diagnostiske intervjuet og det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-psykiatrisk lidelse i akse I av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) av American Psykiatrisk forening i 1994. Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju tar omtrent 15 minutter.
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Symptom Assessment Scale (GSA-S).
Tidsramme: Åtte uker
G-SAS er et instrument med 12 elementer som ble designet for å evaluere gamblingsymptomer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 'ingen' eller 'fullstendig' til 4 'ekstrem' eller 'ingen kontroll'. Poeng varierer fra 0 til 48 med fire alvorlighetskategorier: mild (8-20), moderat (21-30), alvorlig (31-40) og ekstrem (41-48).
Åtte uker
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: Åtte uker
Det er en selvrapporteringsskala bestående av 30 spørsmål som gir en totalscore (minimum 30 og maksimum 120) som er et resultat av summen av tre delfaktorer, nemlig: mangel på oppmerksomhet, det vil si kognitiv impulsivitet (dvs. beslutninger). gjort i hastverk), motorisk impulsivitet (dvs. handler uten å tenke) og ikke-planlegging (dvs. atferd utført uten fremtidsperspektiv).
Åtte uker
GoStop Impulsivity Paradigm.
Tidsramme: Åtte uker
GoStop Impulsivity Paradigm evaluerer kapasiteten til hemmende kontroll. GoStop Impulsivity Paradigm er en "stoppoppgave" designet for å måle responshemming. Den primære responsen av interesse her er unnlatelsen av å hemme respons når en "go"-signal uventet er ledsaget av en "stopp"-signal.
Åtte uker
Delay DiscountingTask (DDT).
Tidsramme: Åtte uker
I Delay Discount Test (DDT) står forsøkspersonen overfor et hypotetisk valg, for eksempel å motta USD 1 000,00 på 6 timer, eller USD 999,00 nå. Verdien av den nåværende belønningen presenteres i synkende rekkefølge til forsøkspersonen velger å vente på den forsinkede belønningen. Verdien rett før denne endringen kalles likegyldighetspunktet.
Åtte uker
Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Åtte uker
Rey-Osterrieth Complex Figure Test vurderer visuospatial organisering og planleggingsevner. Emnet må kopiere en kompleks geometrisk figur. En poengsum beregnes for tegningen under hensyntagen til antall detaljer, reproduksjonsstrategi og tegningsorganisering.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • physical and pathological gamb

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger