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Pathologische Spieler mit körperlicher Aktivität

16. November 2020 aktualisiert von: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Der Einfluss aerober körperlicher Aktivität auf Aspekte der Impulsivität und negativen Affektivität bei pathologischen Spielern

Unter Glücksspielstörung (Glücksspielstörung, GD) versteht man den wiederkehrenden und anhaltenden Wettvorgang, der zu klinischen Beeinträchtigungen führt. Die neueste Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. Auflage) konzeptualisiert GD als Verhaltenssucht aufgrund der Ähnlichkeiten zwischen GD und Substanzabhängigkeit im klinischen Erscheinungsbild, Zusammenhang mit Persönlichkeitsfaktoren, genetischer Übertragung und Behandlungsmöglichkeiten. Frühere Studien haben potenzielle Vorteile körperlicher Aktivität bei der Behandlung von Suchterkrankungen im Allgemeinen und GD im Besonderen festgestellt, wie z. B. die Verringerung des Verlangens nach Spielen, Wetten sowie depressiven und ängstlichen Symptomen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen regelmäßiger kontrollierter und überwachter körperlicher Aktivität bei der Behandlung von Glücksspielstörungen zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Schwere des Glücksspiels, der psychiatrischen Komorbidität und der Impulsivität liegt. Die Patienten werden entweder in Laufgruppen (experimentell) oder in Dehngruppen (Kontrollgruppe) körperlich aktiv. Die Sitzungen zu körperlichen Aktivitäten werden von einem Sportlehrer geleitet. Beide Gruppen erhalten eine Behandlung für psychiatrische Komorbiditäten und eine kognitive Verhaltenspsychoedukation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fünf oder mehr diagnostische Kriterien für pathologisches Glücksspiel, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV-TR – APA, 2000) aufgeführt sind;
  • Mindestens vier Jahre formale Ausbildung;
  • In der Lage, sich körperlich zu betätigen;
  • Nicht schwanger.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Pathologie, die eine dringende Behandlung erfordert, beispielsweise einen Krankenhausaufenthalt in einem anderen Dienst;
  • Jeder kardiorespiratorische, muskuloskelettale oder klinische Zustand, der die Ausübung aerober Aktivitäten verhindern könnte und in der klinischen Bewertung vor der Randomisierung festgestellt wurde;
  • Psychotische Störung, die die Gültigkeit der Antworten auf die durchgeführten Selbstberichtsskalen beeinträchtigen kann;
  • Zustand, der das Zentralnervensystem betrifft und die kognitiven Funktionen stark beeinträchtigt, als Störung Oligophrenie;
  • Diagnose einer mittelschweren bis schweren Depression, die die Ausübung körperlicher Aktivität beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aerobe Aktivität in der Gruppe (experimentell)
Aerobic-Übungen in der Gruppe (experimentell). Die Patienten führen alle 30 Minuten Aerobic-Übungen durch (moderate Intensität: 70 % bis 85 % der geschätzten maximalen Herzfrequenz), mehr als 10 Minuten Dehnübungen, einmal pro Woche überwacht und einmal ohne Überwachung, und die Patienten haben einen Arzttermin bei einem Psychiater und nehmen an Psychotherapiesitzungen teil.
Sonstiges: Aerobic
Aerobic-Übungen Die Patienten führen 8 Sitzungen Aerobic-Übungen (Gehen/Laufen) mit Überwachung und 8 Sitzungen ohne Überwachung durch, insgesamt 16 Sitzungen, und die Patienten haben einen Arzttermin beim Psychiater und nehmen an Psychotherapiesitzungen teil.
Aktiver Komparator: Gruppendehnung (Kontrolle)
Gruppendehnung (Kontrolle). Die Patienten führen alle 30 Minuten Dehnübungen durch, einmal pro Woche unter Überwachung und einmal ohne Überwachung, und die Patienten haben einen Arzttermin bei einem Psychiater und nehmen an Psychotherapiesitzungen teil
Sonstiges: Dehnen
Dehnpatienten führen 8 Dehnsitzungen mit Überwachung und 8 Sitzungen ohne Überwachung durch, insgesamt 16 Sitzungen, und die Patienten haben einen Arzttermin beim Psychiater und nehmen an Psychotherapiesitzungen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glücksspiel-Follow-up-Skala (GFS)
Zeitfenster: Acht Wochen
Dieser Fragebogen soll die Schwere des Glücksspiels beurteilen und untersucht neben dem Glücksspielverhalten auch finanzielle Probleme, familiäre Beziehungen, emotionale Belastung und Zufriedenheit mit der Freizeit.
Acht Wochen
Internationales neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: Acht Wochen
Das MINI ist ein kurzes psychiatrisches Interview mit starken psychometrischen Eigenschaften, einschließlich zuverlässiger Diagnosen im Vergleich zum Composite International Diagnostic Interview und dem Structured Clinical Interview für die DSM-psychiatrische Störung in Achse I des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) von American Psychiatrische Vereinigung im Jahr 1994. Das internationale neuropsychiatrische Interview dauert etwa 15 Minuten.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Glücksspielsymptome (GSA-S).
Zeitfenster: Acht Wochen
Der G-SAS ist ein 12-Punkte-Instrument, das zur Bewertung von Glücksspielsymptomen entwickelt wurde. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 „keine“ oder „vollständig“ bis 4 „extrem“ oder „keine Kontrolle“ bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 48 mit vier Schweregradkategorien: leicht (8–20), mäßig (21–30), schwer (31–40) und extrem (41–48).
Acht Wochen
Barratt-Impulsivitätsskala (BIS-11)
Zeitfenster: Acht Wochen
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala, die aus 30 Fragen besteht und eine Gesamtpunktzahl (mindestens 30 und höchstens 120) ergibt, die sich aus der Summe von drei Unterfaktoren ergibt, nämlich: mangelnde Aufmerksamkeit, d. h. kognitive Impulsivität (d. h. Entscheidungen). B. in Eile), motorische Impulsivität (d. h. Handlungen ohne nachzudenken) und Nichtplanung (d. h. Verhaltensweisen, die ohne Zukunftsperspektive ausgeführt werden).
Acht Wochen
GoStop-Impulsivitätsparadigma.
Zeitfenster: Acht Wochen
Das GoStop-Impulsivitätsparadigma bewertet die Fähigkeit der Hemmungskontrolle. Das GoStop-Impulsivitätsparadigma ist eine „Stoppaufgabe“, die zur Messung der Reaktionshemmung entwickelt wurde. Die primäre Reaktion, die hier von Interesse ist, ist die fehlende Hemmung der Reaktion, wenn ein „Los“-Hinweis unerwartet von einem „Stopp“-Hinweis begleitet wird.
Acht Wochen
Delay DiscountingTask (DDT).
Zeitfenster: Acht Wochen
Beim Delay Discount Test (DDT) steht die Testperson vor einer hypothetischen Wahl: Sie erhält beispielsweise 1.000,00 US-Dollar in 6 Stunden oder jetzt 999,00 US-Dollar. Der Wert der aktuellen Belohnung wird in absteigender Reihenfolge angezeigt, bis sich die Versuchsperson dafür entscheidet, auf die verzögerte Belohnung zu warten. Der Wert unmittelbar vor dieser Änderung wird als Indifferenzpunkt bezeichnet.
Acht Wochen
Der Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Rey-Osterrieth Complex Figure Test bewertet die visuelle Organisation und die Planungsfähigkeiten. Der Proband muss eine komplexe geometrische Figur nachahmen. Für die Zeichnung wird eine Bewertung unter Berücksichtigung der Anzahl der Details, der Reproduktionsstrategie und der Zeichnungsorganisation berechnet.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • physical and pathological gamb

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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