Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus, patologiset pelaajat

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Aerobisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus sairaalloisten pelaajien impulsiivisuuden ja negatiivisen vaikutuksen näkökohtiin

Uhkapelihäiriö (GD) määritellään toistuvaksi ja jatkuvaksi vedonlyöntitoimeksi, joka johtaa kliinisiin vammoihin. Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan uusimmassa painoksessa (5. painos) GD esitetään käyttäytymisriippuvuutena, koska GD:n ja päihderiippuvuuden välillä on yhtäläisyyksiä kliinisen esityksen, yhteyden persoonallisuustekijöihin, geneettiseen siirtymiseen ja hoitovaihtoehtoihin. Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin fyysisen aktiivisuuden mahdollisia etuja riippuvuuksien hoidossa yleensä ja erityisesti GD:n hoidossa, kuten pelihalun, vedonlyönnin ja masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kontrolloidun ja valvotun säännöllisen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia pelihäiriön hoidossa keskittyen rahapelaamisen vaikeusasteeseen, psykiatriseen komorbiditeettiin ja impulsiivisuuteen. Potilaat käyvät läpi fyysistä aktiivisuutta joko juoksu (kokeellinen) tai venyttely (kontrolli) ryhmässä. Liikuntatunteja johtaa liikuntakasvattaja. Molemmat ryhmät saavat hoitoa psykiatrisiin liitännäissairauksiin ja kognitiiviseen käyttäytymispsykoedukaatioon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viisi tai useampi diagnostinen kriteeri patologiselle pelaamiselle, jotka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. painos (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Vähintään neljän vuoden muodollinen koulutus;
  • Pystyy suorittamaan fyysistä toimintaa;
  • Ei-raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen patologia, joka vaatii kiireellistä hoitoa, kuten sairaalahoitoa toisessa palvelussa;
  • Mikä tahansa kardiorespiratorinen, tuki- ja liikuntaelin tai kliininen sairaus, joka voi estää aerobisen toiminnan harjoittamisen ja joka on todettu kliinisessä arvioinnissa ennen satunnaistamista;
  • Psykoottinen häiriö, joka voi heikentää vasteiden pätevyyttä annettuihin itseraportointiasteikoihin;
  • Tila, joka vaikuttaa keskushermostoon ja vakavasti heikentää kognitiivisia toimintoja, häiriönä oligofrenia;
  • Keskivaikean tai vaikean masennuksen diagnoosi, joka vaarantaa fyysisen aktiivisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmäaerobinen toiminta (kokeellinen)
Ryhmäaerobinen harjoitus (kokeellinen). Potilaat suorittavat aerobista harjoitusta 30 minuutin välein (kohtalainen intensiteetti: 70-85 % arvioidusta maksimisykkeestä), venyttelevät enemmän 10 minuuttia, kerran viikossa seurataan ja kerran ilman valvontaa ja potilaalla on lääkäriaika psykiatrin kanssa ja psykoterapiaistuntoja.
Muut: Aerobinen
Aerobinen harjoitus Potilaat suorittavat 8 aerobista harjoittelua (kävely/juoksu), monitoroinnilla ja 8 harjoitusta ilman valvontaa yhteensä 16 kertaa ja potilaalla on lääkärin aika psykiatrille ja psykoterapiaistuntoja.
Active Comparator: Ryhmävenyttely (kontrolli)
Ryhmävenyttely (kontrolli). Potilaat tekevät venyttelyä 30 minuutin välein, kerran viikossa tarkkailtuna ja kerran ilman valvontaa ja potilaalla on lääkäriaika psykiatrille ja psykoterapiatunteja
Muut: Venyttely
Venyttelypotilaat suorittavat 8 venyttelykertaa monitoroinnilla ja 8 istuntoa ilman valvontaa yhteensä 16 kertaa ja potilaalla on lääkärin aika psykiatrille ja psykoterapiaistuntoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uhkapelien seuranta-asteikko (GFS)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida rahapelaamisen vakavuutta ja se tutkii rahapelikäyttäytymisen lisäksi taloudellisia kysymyksiä, perhesuhteita, henkistä ahdistusta ja tyytyväisyyttä vapaa-aikaan.
Kahdeksan viikkoa
Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
MINI on lyhyt psykiatrinen haastattelu, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien luotettavat diagnoosit verrattuna American Composite International Diagnostic -diagnostiikkahaastatteluun ja DSM-psykiatrisen häiriön strukturoituun kliiniseen haastatteluun akselilla I, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Psykiatriseura vuonna 1994. Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu kestää noin 15 minuuttia.
Kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gambling Symptom Assessment Scale (GSA-S).
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
G-SAS on 12 esineen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan uhkapelaamisen oireita. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta 'ei mitään' tai 'täydellinen' 4:ään 'äärimmäinen' tai 'ei kontrollia'. Pisteet vaihtelevat 0–48 ja neljän vakavuuskategorian: lievä (8–20), kohtalainen (21–30), vaikea (31–40) ja äärimmäinen (41–48).
Kahdeksan viikkoa
Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu 30 kysymyksestä ja antaa kokonaispistemäärän (vähintään 30 ja maksimi 120), joka saadaan kolmen osatekijän summasta, nimittäin huomion puutteesta, eli kognitiivisesta impulsiivisuudesta (eli päätöksistä). kiireessä tehty), motorinen impulsiivisuus (eli toimii ajattelematta) ja ei-suunnittelu (eli käyttäytyminen, joka suoritetaan ilman tulevaisuuden perspektiiviä).
Kahdeksan viikkoa
GoStop Impulsiivisuusparadigma.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
GoStop Impulsivity Paradigm arvioi estävän hallinnan kapasiteetin. GoStop Impulsivity Paradigm on "pysäytystehtävä", joka on suunniteltu mittaamaan vasteen estoa. Ensisijainen kiinnostava vastaus tässä on epäonnistuminen estämään vastaamista, kun "go"-vihjeeseen liittyy odottamatta "stop"-vihje.
Kahdeksan viikkoa
Delay DiscountingTask (DDT).
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Viivealennustestissä (DDT) koehenkilö joutuu hypoteettisen valinnan eteen, esimerkiksi saada 1 000,00 US$ 6 tunnissa tai 999,00 US$ nyt. Nykyisen palkinnon arvo esitetään laskevassa järjestyksessä, kunnes koehenkilö päättää odottaa viivästynyttä palkintoa. Arvoa välittömästi ennen tätä muutosta kutsutaan välinpitämättömyyden pisteeksi.
Kahdeksan viikkoa
Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Rey-Osterrieth Complex Figuuritesti arvioi visuospatiaalista organisointia ja suunnittelukykyä. Kohteen on kopioitava monimutkainen geometrinen kuvio. Piirustukselle lasketaan pisteet yksityiskohtien määrä, jäljentämisstrategia ja piirustuksen organisointi huomioiden.
Kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • physical and pathological gamb

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia