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Giocatori d'azzardo patologici dell'attività fisica

16 novembre 2020 aggiornato da: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

L'impatto dell'attività fisica aerobica sugli aspetti dell'impulsività e dell'affettività negativa nei giocatori d'azzardo patologici

Il disturbo del gioco d'azzardo (GD) è definito come l'atto ricorrente e persistente di scommettere che porta a menomazioni cliniche. L'ultima edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) concettualizza la GD come una dipendenza comportamentale a causa delle somiglianze tra GD e dipendenze da sostanze nella presentazione clinica, associazione con fattori di personalità, trasmissione genetica e opzioni di trattamento. Precedenti studi hanno rilevato potenziali benefici dell'attività fisica nel trattamento delle dipendenze in generale e della GD in particolare, come la riduzione del desiderio di giocare, delle scommesse e dei sintomi depressivi e ansiosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata: Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di una regolare attività fisica controllata e supervisionata nel trattamento del disturbo del gioco d'azzardo con particolare attenzione alla gravità del gioco, alla comorbidità psichiatrica e all'impulsività. I pazienti saranno sottoposti ad attività fisica in gruppi di corsa (sperimentale) o di stretching (controllo). Le sessioni di attività fisica saranno condotte da un educatore fisico., Entrambi i gruppi riceveranno cure per comorbidità psichiatriche e psicoeducazione comportamentale cognitiva.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinque o più criteri diagnostici per il gioco d'azzardo patologico specificati nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 4a edizione (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Almeno quattro anni di istruzione formale;
  • In grado di svolgere attività fisica;
  • Non incinta.

Criteri di esclusione:

  • Patologia clinica che richiede cure urgenti come il ricovero in un altro servizio;
  • Qualsiasi condizione cardiorespiratoria, muscoloscheletrica o clinica che possa impedire la pratica dell'attività aerobica, stabilita nella valutazione clinica prima della randomizzazione;
  • Disturbo psicotico che può minare la validità delle risposte alle scale di autovalutazione somministrate;
  • Condizione che colpisce il sistema nervoso centrale e compromette gravemente le funzioni cognitive, come un disturbo dell'oligofrenia;
  • Diagnosi di depressione da moderata a grave che compromette l'impegno nell'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Attività aerobica di gruppo (sperimentale)
Esercizio aerobico di gruppo (sperimentale). I pazienti eseguono esercizio aerobico per 30 minuti (intensità moderata: dal 70% all'85% della frequenza cardiaca massima stimata), più 10 minuti di stretching, una volta alla settimana monitorati e una volta senza monitoraggio e i pazienti hanno appuntamento medico con lo psichiatra e fanno sessioni di psicoterapia.
Altro: Aerobico
Esercizio aerobico I pazienti eseguono 8 sessioni di esercizio aerobico (camminata / corsa), con monitoraggio e 8 sessioni senza monitoraggio per un totale di 16 sessioni e i pazienti hanno appuntamento medico con lo psichiatra e fanno sessioni di psicoterapia.
Comparatore attivo: Stretching di gruppo (controllo)
Stretching di gruppo (controllo). I pazienti eseguono stretching per 30 minuti, una volta alla settimana monitorati e una volta senza monitoraggio e i pazienti hanno appuntamento medico con lo psichiatra e fanno sessioni di psicoterapia
Altro: Allungamento
Stretching I pazienti eseguono 8 sessioni di stretching, con monitoraggio e 8 sessioni senza monitoraggio per un totale di 16 sessioni ei pazienti hanno appuntamento medico con lo psichiatra e fanno sessioni di psicoterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di follow-up del gioco d'azzardo (GFS)
Lasso di tempo: Otto settimane
Questo questionario ha lo scopo di valutare la gravità del gioco d'azzardo e indaga su questioni finanziarie, relazioni familiari, disagio emotivo e soddisfazione per il tempo libero, oltre al comportamento di gioco.
Otto settimane
Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Otto settimane
La MINI è una breve intervista psichiatrica che ha forti proprietà psicometriche che includono diagnosi affidabili rispetto all'Intervista Diagnostica Internazionale Composita e all'Intervista Clinica Strutturata per il disturbo psichiatrico del DSM nell'asse I del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) dell'American Associazione Psichiatrica nel 1994. Il colloquio neuropsichiatrico internazionale dura circa 15 minuti.
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo (GSA-S).
Lasso di tempo: Otto settimane
Il G-SAS è uno strumento di 12 item progettato per valutare i sintomi del gioco d'azzardo. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 "nessuno" o "completo" a 4 "estremo" o "nessun controllo". I punteggi vanno da 0 a 48 con quattro categorie di gravità: lieve (8-20), moderata (21-30), grave (31-40) ed estrema (41-48).
Otto settimane
Scala dell'impulsività di Barratt (BIS-11)
Lasso di tempo: Otto settimane
Si tratta di una scala self-report composta da 30 domande che fornisce un punteggio totale (minimo 30 e massimo 120) risultante dalla somma di tre sottofattori, ovvero: mancanza di attenzione, cioè impulsività cognitiva (ovvero, decisioni fatto in fretta), impulsività motoria (cioè atti senza pensare) e non pianificazione (cioè comportamenti eseguiti senza prospettiva futura).
Otto settimane
Paradigma dell'impulsività GoStop.
Lasso di tempo: Otto settimane
GoStop Impulsivity Paradigm valuta la capacità di controllo inibitorio. GoStop Impulsivity Paradigm è un "attività di arresto" progettato per misurare l'inibizione della risposta. La risposta primaria di interesse qui è l'incapacità di inibire la risposta quando un segnale di "vai" è inaspettatamente accompagnato da un segnale di "arresto".
Otto settimane
Delay Discounting Task (DDT).
Lasso di tempo: Otto settimane
Nel Delay Discount Test (DDT) il soggetto si trova di fronte a una scelta ipotetica, ad esempio ricevere US$ 1.000,00 in 6 ore o US$ 999,00 ora. Il valore della ricompensa attuale viene presentato in ordine decrescente fino a quando il soggetto sceglie di attendere la ricompensa ritardata. Il valore immediatamente precedente a questo cambiamento è chiamato punto di indifferenza.
Otto settimane
Il test della figura complessa di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: Otto settimane
Il Rey-Osterrieth Complex Figure Test valuta l'organizzazione visuospaziale e le capacità di pianificazione. Il soggetto deve copiare una figura geometrica complessa. Viene calcolato un punteggio per il disegno tenendo conto del numero di dettagli, della strategia di riproduzione e dell'organizzazione del disegno.
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Sao Paulo

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • physical and pathological gamb

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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