Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna Patologiczni hazardziści

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Wpływ aerobowej aktywności fizycznej na aspekty impulsywności i negatywnych emocji u patologicznych hazardzistów

Zaburzenie hazardu (GD) definiuje się jako nawracający i uporczywy akt obstawiania, który prowadzi do zaburzeń klinicznych. Najnowsza edycja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wydanie 5) konceptualizuje GD jako uzależnienie behawioralne ze względu na podobieństwa między GD a uzależnieniami od substancji w prezentacji klinicznej, związku z czynnikami osobowości, przenoszeniem genetycznym i opcjami leczenia. Wcześniejsze badania wskazywały na potencjalne korzyści z aktywności fizycznej w leczeniu uzależnień w ogóle, a w szczególności GD, takie jak zmniejszenie chęci do zabawy, obstawiania oraz objawów depresyjnych i lękowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis: Celem tego badania jest zbadanie wpływu regularnej kontrolowanej i nadzorowanej aktywności fizycznej na leczenie zaburzeń hazardowych, ze szczególnym uwzględnieniem nasilenia hazardu, współwystępowania zaburzeń psychicznych i impulsywności. Pacjenci zostaną poddani aktywności fizycznej w grupach biegowych (eksperymentalnych) lub rozciągających (kontrolnych). Zajęcia ruchowe będą prowadzone przez nauczyciela wychowania fizycznego., Obie grupy otrzymają leczenie współistniejących chorób psychicznych oraz psychoedukację poznawczo-behawioralną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pięć lub więcej kryteriów diagnostycznych patologicznego hazardu określonych w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Co najmniej cztery lata formalnej edukacji;
  • Potrafi wykonywać aktywność fizyczną;
  • Nie w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia kliniczna wymagająca pilnej opieki, taka jak hospitalizacja w innej placówce;
  • Każdy stan sercowo-oddechowy, mięśniowo-szkieletowy lub kliniczny, który może uniemożliwić uprawianie aktywności tlenowej, stwierdzony w ocenie klinicznej przed randomizacją;
  • Zaburzenie psychotyczne, które może podważyć ważność odpowiedzi na zastosowane skale samoopisowe;
  • Stan wpływający na ośrodkowy układ nerwowy i poważnie upośledzający funkcje poznawcze, jako zaburzenie oligofrenia;
  • Rozpoznanie umiarkowanej do ciężkiej depresji, która upośledza zaangażowanie w aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupowa aktywność aerobowa (eksperymentalna)
Grupowe ćwiczenia aerobowe (eksperymentalne). Pacjenci wykonują ćwiczenia aerobowe przez 30 minut (o umiarkowanej intensywności: 70% do 85% szacowanego tętna maksymalnego), dodatkowo 10 minut rozciągania, raz w tygodniu monitorowane i raz bez monitorowania, a pacjenci mają wizytę lekarską u psychiatry i odbywają sesje psychoterapeutyczne.
Inny: Aerobik
Ćwiczenia aerobowe Pacjenci wykonują 8 sesji ćwiczeń aerobowych (chodzenie / bieganie) z monitorowaniem i 8 sesji bez monitorowania, łącznie 16 sesji, a pacjenci mają wizytę lekarską u psychiatry i odbywają sesje psychoterapeutyczne.
Aktywny komparator: Rozciąganie grupowe (kontrola)
Rozciąganie grupowe (kontrola). Pacjenci wykonują rozciąganie co 30 minut, raz w tygodniu monitorowane i raz bez monitorowania, a pacjenci mają wizytę lekarską u psychiatry i odbywają sesje psychoterapeutyczne
Inny: Rozciąganie
Rozciąganie Pacjenci wykonują 8 sesji rozciągania z monitorowaniem i 8 sesji bez monitorowania, w sumie 16 sesji, a pacjenci umawiają się na wizytę lekarską do psychiatry i odbywają sesje psychoterapeutyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obserwacji hazardu (GFS)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Ten kwestionariusz ma na celu ocenę nasilenia hazardu i bada kwestie finansowe, relacje rodzinne, niepokój emocjonalny i satysfakcję z wypoczynku, oprócz zachowań związanych z hazardem.
Osiem tygodni
Międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Osiem tygodni
MINI to krótki wywiad psychiatryczny, który ma silne właściwości psychometryczne, w tym wiarygodne diagnozy w porównaniu z Composite International Diagnostic Interview i Structured Clinical Interview dla zaburzenia psychicznego DSM w osi I Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) amerykańskiej Towarzystwo Psychiatryczne w 1994 roku. Międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny trwa około 15 minut.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów hazardu (GSA-S).
Ramy czasowe: Osiem tygodni
G-SAS to narzędzie składające się z 12 pozycji, które zostało zaprojektowane do oceny objawów hazardu. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 0 „brak” lub „całkowity” do 4 „skrajnie” lub „brak kontroli”. Wyniki wahają się od 0 do 48 z czterema kategoriami dotkliwości: łagodna (8-20), umiarkowana (21-30), ciężka (31-40) i ekstremalna (41-48).
Osiem tygodni
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Jest to skala samoopisowa składająca się z 30 pytań, która daje łączną punktację (minimum 30 i maksimum 120) wynikającą z sumy trzech podczynników, a mianowicie: braku uwagi, czyli impulsywności poznawczej (tj. w pośpiechu), impulsywność ruchową (tj. działania bez zastanowienia) i nieplanowanie (tj. zachowania wykonywane bez perspektywy na przyszłość).
Osiem tygodni
Paradygmat impulsywności GoStop.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
GoStop Impulsivity Paradigm ocenia zdolność kontroli hamowania. GoStop Impulsivity Paradigm to „zadanie zatrzymania” zaprojektowane do pomiaru hamowania odpowiedzi. Podstawową reakcją, która nas interesuje, jest brak zahamowania reakcji, gdy wskazówce „idź” nieoczekiwanie towarzyszy wskazówka „stop”.
Osiem tygodni
Delay DiscountingTask (DDT).
Ramy czasowe: Osiem tygodni
W teście rabatu opóźnienia (DDT) osoba badana staje przed hipotetycznym wyborem, na przykład otrzyma 1000,00 USD w ciągu 6 godzin lub 999,00 USD teraz. Wartość obecnej nagrody jest prezentowana w kolejności malejącej, dopóki podmiot nie zdecyduje się zaczekać na opóźnioną nagrodę. Wartość bezpośrednio przed tą zmianą nazywamy punktem obojętności.
Osiem tygodni
Test figury złożonej Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Test figur złożonych Reya-Osterrietha ocenia organizację wzrokowo-przestrzenną i zdolności planowania. Podmiot musi skopiować złożoną figurę geometryczną. Ocena jest obliczana dla rysunku z uwzględnieniem liczby szczegółów, strategii reprodukcji i organizacji rysunku.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sao Paulo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • physical and pathological gamb

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami