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Activité physique Joueurs pathologiques

16 novembre 2020 mis à jour par: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

L'impact de l'activité physique aérobie sur les aspects d'impulsivité et d'affectivité négative chez les joueurs pathologiques

Le trouble du jeu (GD) est défini comme l'acte récurrent et persistant de parier qui entraîne des déficiences cliniques. La dernière édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) conceptualise le GD comme une dépendance comportementale en raison des similitudes entre le GD et la toxicomanie dans la présentation clinique, l'association avec des facteurs de personnalité, la transmission génétique et les options de traitement. Des études antérieures ont révélé les avantages potentiels de l'activité physique dans le traitement des dépendances en général et de la DG en particulier, comme la réduction du désir de jouer, des paris et des symptômes dépressifs et anxieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Description détaillée : Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'activité physique régulière contrôlée et supervisée dans le traitement du trouble du jeu en mettant l'accent sur la gravité du jeu, la comorbidité psychiatrique et l'impulsivité. Les patients subiront une activité physique dans des groupes de course (expérimental) ou d'étirement (contrôle). Les séances d'activité physique seront animées par un éducateur physique., Les deux groupes recevront un traitement pour les comorbidités psychiatriques et une psychoéducation cognitivo-comportementale.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
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Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cinq critères diagnostiques ou plus pour le jeu pathologique spécifiés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 4e édition (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Au moins quatre années d'études formelles ;
  • Capable d'exercer une activité physique;
  • Pas enceinte.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie clinique nécessitant des soins urgents comme une hospitalisation dans un autre service ;
  • Toute condition cardiorespiratoire, musculo-squelettique ou clinique qui pourrait empêcher la pratique d'une activité aérobique, établie lors d'une évaluation clinique avant la randomisation ;
  • Trouble psychotique pouvant miner la validité des réponses aux échelles d'auto-évaluation administrées ;
  • Affection qui affecte le système nerveux central et altère gravement les fonctions cognitives, comme un trouble oligophrénie ;
  • Diagnostic de dépression modérée à sévère qui compromet l'engagement dans l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Activité aérobique de groupe (expérimentale)
Exercice aérobie en groupe (expérimental). Les patients effectuent des exercices aérobiques toutes les 30 minutes (intensité modérée : 70% à 85% de la fréquence cardiaque maximale estimée), plus 10 minutes d'étirements, une fois par semaine surveillés et une fois sans surveillance et les patients ont rendez-vous médical avec un psychiatre et font des séances de psychothérapie.
Autre: Aérobique
Exercice aérobie Les patients effectuent 8 séances d'exercices aérobies (marche/course) avec surveillance et 8 séances sans surveillance totalisant 16 séances et les patients ont un rendez-vous médical avec un psychiatre et font des séances de psychothérapie.
Comparateur actif: Étirements de groupe (contrôle)
Étirements de groupe (contrôle). Les patients effectuent des étirements toutes les 30 minutes, une fois par semaine sous surveillance et une fois sans surveillance et les patients ont un rendez-vous médical avec un psychiatre et font des séances de psychothérapie
Autre: Élongation
Les patients qui s'étirent effectuent 8 séances d'étirements, avec surveillance et 8 séances sans surveillance totalisant 16 séances et les patients ont un rendez-vous médical avec un psychiatre et font des séances de psychothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de suivi du jeu (GFS)
Délai: Huit semaines
Ce questionnaire est destiné à évaluer la gravité du jeu et il étudie les problèmes financiers, les relations familiales, la détresse émotionnelle et la satisfaction à l'égard des loisirs, en plus du comportement de jeu.
Huit semaines
Entretien neuropsychiatrique international
Délai: Huit semaines
Le MINI est un bref entretien psychiatrique qui a de fortes propriétés psychométriques, y compris des diagnostics fiables par rapport à l'entretien diagnostique international composite et à l'entretien clinique structuré pour le trouble psychiatrique du DSM dans l'axe I du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) de l'Amérique. Association psychiatrique en 1994. L'interview neuropsychiatrique internationale dure environ 15 minutes.
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes du jeu (GSA-S).
Délai: Huit semaines
Le G-SAS est un instrument de 12 items qui a été conçu pour évaluer les symptômes du jeu. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 « aucun » ou « complet » à 4 « extrême » ou « aucun contrôle ». Les scores vont de 0 à 48 avec quatre catégories de gravité : légère (8-20), modérée (21-30), sévère (31-40) et extrême (41-48).
Huit semaines
Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: Huit semaines
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de 30 questions qui fournit un score total (minimum de 30 et maximum de 120) résultant de la somme de trois sous-facteurs, à savoir : le manque d'attention, c'est-à-dire l'impulsivité cognitive (c'est-à-dire les décisions fait à la hâte), l'impulsivité motrice (c'est-à-dire des actes sans réfléchir) et la non-planification (c'est-à-dire des comportements exécutés sans perspective d'avenir).
Huit semaines
Paradigme d'impulsivité GoStop.
Délai: Huit semaines
GoStop Impulsivity Paradigm évalue la capacité de contrôle inhibiteur. GoStop Impulsivity Paradigm est une "tâche d'arrêt" conçue pour mesurer l'inhibition de la réponse. La principale réponse d'intérêt ici est l'incapacité à inhiber la réponse lorsqu'un signal "go" est accompagné de manière inattendue d'un signal "stop".
Huit semaines
Retarder la tâche d'actualisation (DDT).
Délai: Huit semaines
Dans le Delay Discount Test (DDT), le sujet est confronté à un choix hypothétique, par exemple recevoir 1 000,00 USD en 6 heures, ou 999,00 USD maintenant. La valeur de la récompense actuelle est présentée par ordre décroissant jusqu'à ce que le sujet choisisse d'attendre la récompense différée. La valeur immédiatement avant ce changement est appelée le point d'indifférence.
Huit semaines
Le test de la figure complexe de Rey-Osterrieth
Délai: Huit semaines
Le Rey-Osterrieth Complex Figure Test évalue les capacités d'organisation et de planification visuospatiales. Le sujet doit copier une figure géométrique complexe. Un score est calculé pour le dessin en tenant compte du nombre de détails, de la stratégie de reproduction et de l'organisation du dessin.
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Sao Paulo

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 novembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 novembre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • physical and pathological gamb

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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