Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit Pathologische gokkers

16 november 2020 bijgewerkt door: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

De impact van aerobe fysieke activiteit op aspecten van impulsiviteit en negatieve affectiviteit bij pathologische gokkers

Gokstoornis (GD) wordt gedefinieerd als de terugkerende en aanhoudende handeling van gokken die leidt tot klinische beperkingen. De nieuwste editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie) conceptualiseert GD als een gedragsverslaving vanwege de overeenkomsten tussen GD en middelenverslavingen in klinische presentatie, associatie met persoonlijkheidsfactoren, genetische overdracht en behandelingsopties. Eerdere studies hebben potentiële voordelen van fysieke activiteit gevonden bij de behandeling van verslavingen in het algemeen en GD in het bijzonder, zoals het verminderen van het verlangen om te spelen, gokken en depressieve en angstige symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van regelmatige lichamelijke activiteit onder toezicht en toezicht bij de behandeling van gokstoornissen, met de nadruk op de ernst van gokken, psychiatrische comorbiditeit en impulsiviteit. Patiënten zullen fysieke activiteit ondergaan, hetzij rennende (experimentele) of stretchende (controle) groepen. Lichamelijke activiteit sessies zullen worden geleid door een lichamelijke opvoeder., Beide groepen krijgen behandeling voor psychiatrische comorbiditeit en cognitieve gedragstherapie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijf of meer diagnostische criteria voor pathologisch gokken gespecificeerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Ten minste vier jaar formeel onderwijs;
  • In staat om fysieke activiteit uit te voeren;
  • Niet zwanger.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische pathologie die dringende zorg vereist, zoals ziekenhuisopname in een andere dienst;
  • Elke cardiorespiratoire, musculoskeletale of klinische aandoening die de beoefening van aërobe activiteit zou kunnen verhinderen, vastgesteld in klinische evaluatie voorafgaand aan randomisatie;
  • Psychotische stoornis die de validiteit van antwoorden op de zelfgerapporteerde schalen kan ondermijnen;
  • Aandoening die het centrale zenuwstelsel aantast en de cognitieve functies ernstig schaadt, zoals een aandoening oligofrenie;
  • Diagnose van matige tot ernstige depressie die de betrokkenheid bij fysieke activiteit in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groeps-aërobe activiteit (experimenteel)
Groeps-aërobe oefening (experimenteel). Patiënten doen aerobe oefeningen per 30 minuten (matige intensiteit: 70% tot 85% van de geschatte maximale hartslag), meer dan 10 minuten stretchen, één keer per week gecontroleerd en één keer zonder monitoring en patiënten hebben een medische afspraak met een psychiater en maken psychotherapiesessies.
Ander: Aërobe
Aërobe oefening Patiënten voeren 8 sessies aërobe oefening uit (lopen / hardlopen), met monitoring en 8 sessies zonder monitoring in totaal 16 sessies en patiënten hebben een medische afspraak met een psychiater en maken psychotherapiesessies.
Actieve vergelijker: Groepsstrekking (controle)
Groepsstrekking (controle). Patiënten doen rekoefeningen per 30 minuten, één keer per week gecontroleerd en één keer zonder monitoring en patiënten hebben een medische afspraak met een psychiater en maken psychotherapiesessies
Ander: Uitrekken
Stretching Patients voert 8 stretchsessies uit, met monitoring en 8 sessies zonder monitoring, in totaal 16 sessies en patiënten hebben een medische afspraak met een psychiater en maken psychotherapiesessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kansopvolgingsschaal (GFS)
Tijdsspanne: Acht weken
Deze vragenlijst is bedoeld om de ernst van gokken te beoordelen en onderzoekt naast gokgedrag ook financiële problemen, familierelaties, emotionele stress en tevredenheid met vrije tijd.
Acht weken
Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: Acht weken
De MINI is een kort psychiatrisch interview met sterke psychometrische eigenschappen, waaronder betrouwbare diagnoses in vergelijking met het Composite International Diagnostic Interview en het Structured Clinical Interview voor de DSMpsychiatrische stoornis in as I van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) van American Psychiatrische Vereniging in 1994. Internationaal Neuropsychiatrisch Interview duurt ongeveer 15 minuten.
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kansspelsymptoombeoordelingsschaal (GSA-S).
Tijdsspanne: Acht weken
De G-SAS is een instrument met 12 items dat is ontworpen om goksymptomen te evalueren. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 'geen' of 'volledig' tot 4 'extreem' of 'geen controle'. Scores variëren van 0 tot 48 met vier ernstcategorieën: licht (8-20), matig (21-30), ernstig (31-40) en extreem (41-48).
Acht weken
Barratt Impulsiviteitsschaal (BIS-11)
Tijdsspanne: Acht weken
Het is een zelfrapportageschaal bestaande uit 30 vragen die een totaalscore opleveren (minimaal 30 en maximaal 120) die het resultaat is van de som van drie subfactoren, namelijk: gebrek aan aandacht, d.w.z. cognitieve impulsiviteit (d.w.z. beslissingen haastig gemaakt), motorische impulsiviteit (d.w.z. handelt zonder na te denken) en non-planning (d.w.z. gedrag uitgevoerd zonder toekomstperspectief).
Acht weken
GoStop Impulsiviteit Paradigma.
Tijdsspanne: Acht weken
GoStop Impulsivity Paradigm evalueert het vermogen van remmende controle. GoStop Impulsivity Paradigm is een "stoptaak" die is ontworpen om responsinhibitie te meten. De primaire reactie die hier van belang is, is het niet remmen van het reageren wanneer een "go"-cue onverwacht gepaard gaat met een "stop"-cue.
Acht weken
Vertraging DiscountingTask (DDT).
Tijdsspanne: Acht weken
Bij de Delay Discount Test (DDT) wordt de proefpersoon geconfronteerd met een hypothetische keuze, bijvoorbeeld US$ 1.000,00 ontvangen in 6 uur, of US$ 999,00 nu. De waarde van de huidige beloning wordt in aflopende volgorde gepresenteerd totdat de proefpersoon ervoor kiest om op de uitgestelde beloning te wachten. De waarde direct voorafgaand aan deze verandering wordt het punt van onverschilligheid genoemd.
Acht weken
De Rey-Osterrieth Complex figuurtest
Tijdsspanne: Acht weken
De Rey-Osterrieth Complex Figure Test beoordeelt visueel-ruimtelijke organisatie- en planningsvaardigheden. Het onderwerp moet een complexe geometrische figuur nabootsen. Er wordt een score berekend voor de tekening, rekening houdend met het aantal details, reproductiestrategie en tekeningorganisatie.
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Sao Paulo

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 november 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • physical and pathological gamb

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen