Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet Patologiske spillere

16. november 2020 opdateret af: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Indvirkningen af ​​aerob fysisk aktivitet på aspekter af impulsivitet og negativ affektivitet hos patologiske spillere

Gambling Disorder (GD) er defineret som den tilbagevendende og vedvarende væddemålshandling, der fører til kliniske svækkelser. Den seneste udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) konceptualiserer GD som en adfærdsafhængig afhængighed på grund af lighederne mellem GD og stofafhængighed i klinisk præsentation, association med personlighedsfaktorer, genetisk overførsel og behandlingsmuligheder. Tidligere undersøgelser fandt potentielle fordele ved fysisk aktivitet i behandling af afhængighed generelt og GD i særdeleshed, såsom reduktion af lyst til at spille, væddemål og depressive og angstsymptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af regelmæssig fysisk aktivitet kontrolleret og overvåget i behandlingen af ​​spillelidelser med fokus på sværhedsgrad af spil, psykiatrisk komorbiditet og impulsivitet. Patienterne vil gennemgå fysisk aktivitet enten løbe- (eksperimentelle) eller strække- (kontrol) grupper. Fysiske aktivitetssessioner vil blive ledet af en fysisk pædagog., Begge grupper vil modtage behandling for psykiatriske følgesygdomme og kognitiv adfærdsmæssig psykoedukation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fem eller flere diagnostiske kriterier for patologisk spil specificeret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. udgave (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Mindst fire års formel uddannelse;
  • i stand til at udføre fysisk aktivitet;
  • Ikke-gravid.

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk patologi, der kræver akut behandling såsom hospitalsindlæggelse i en anden tjeneste;
  • Enhver kardiorespiratorisk, muskuloskeletal eller klinisk tilstand, der kunne forhindre udøvelsen af ​​aerob aktivitet, etableret i klinisk evaluering forud for randomisering;
  • Psykotisk lidelse, der kan underminere validiteten af ​​reaktioner på de administrerede selvrapporteringsskalaer;
  • Tilstand, der påvirker centralnervesystemet og alvorligt forringer kognitive funktioner, som en lidelse oligofreni;
  • Diagnose af moderat til svær depression, der kompromitterer engagement i fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppeaerob aktivitet (eksperimentel)
Gruppe aerob træning (eksperimentel). Patienter udfører aerob træning pr. 30 minutter (moderat intensitet: 70 % til 85 % af den anslåede maksimale hjertefrekvens), mere 10 minutters udstrækning, overvåget en gang om ugen og én gang uden overvågning, og patienterne har en lægetid hos psykiater og foretager psykoterapisessioner.
Andet: Aerobic
Aerob træning Patienter udfører 8 sessioner med aerob træning (gå / løb), med overvågning og 8 sessioner uden overvågning i alt 16 sessioner, og patienterne har en lægetid hos psykiater og laver psykoterapisessioner.
Aktiv komparator: Gruppestrækning (kontrol)
Gruppestrækning (kontrol). Patienter udfører udstrækning pr. 30 minutter, en gang om ugen overvåget og en gang uden overvågning, og patienterne har en lægetid hos psykiater og laver psykoterapisessioner
Andet: Udstrækning
Udstrækningspatienter udfører 8 sessioner med udstrækning, med overvågning og 8 sessioner uden overvågning, i alt 16 sessioner, og patienter har en lægetid hos psykiater og laver psykoterapisessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Follow-up scale (GFS)
Tidsramme: Otte uger
Dette spørgeskema er beregnet til at vurdere sværhedsgraden af ​​gambling, og det undersøger økonomiske problemer, familieforhold, følelsesmæssig nød og tilfredshed med fritid, ud over gambling adfærd.
Otte uger
International neuropsykiatrisk interview
Tidsramme: Otte uger
MINI er et kort psykiatrisk interview, der har stærke psykometriske egenskaber, herunder pålidelige diagnoser sammenlignet med det sammensatte internationale diagnostiske interview og det strukturerede kliniske interview for den DSM-psykiatriske lidelse i akse I af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) fra American Psykiatrisk Forening i 1994. International neuropsykiatrisk samtale tager cirka 15 minutter.
Otte uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gambling Symptom Assessment Scale (GSA-S).
Tidsramme: Otte uger
G-SAS er et instrument med 12 elementer, som er designet til at evaluere gambling symptomer. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 'ingen' eller 'fuldstændig' til 4 'ekstrem' eller 'ingen kontrol'. Scoren varierer fra 0 til 48 med fire sværhedsgrader: mild (8-20), moderat (21-30), svær (31-40) og ekstrem (41-48).
Otte uger
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: Otte uger
Det er en selvrapporteringsskala bestående af 30 spørgsmål, der giver en samlet score (minimum 30 og maksimum 120), der er et resultat af summen af ​​tre delfaktorer, nemlig: manglende opmærksomhed, det vil sige kognitiv impulsivitet (dvs. beslutninger). lavet i hast), motorisk impulsivitet (dvs. handler uden at tænke) og ikke-planlægning (dvs. adfærd udført uden fremtidsperspektiv).
Otte uger
GoStop Impulsivity Paradigm.
Tidsramme: Otte uger
GoStop Impulsivity Paradigm evaluerer kapaciteten af ​​hæmmende kontrol. GoStop Impulsivity Paradigm er en "stopopgave" designet til at måle responshæmning. Den primære reaktion af interesse her er den manglende evne til at inhibere reaktion, når en "go"-signal uventet ledsages af en "stop"-signal.
Otte uger
Delay DiscountingTask (DDT).
Tidsramme: Otte uger
I Delay Discount Test (DDT) står forsøgspersonen over for et hypotetisk valg, for eksempel at modtage 1.000,00 US$ på 6 timer eller 999,00 US$ nu. Værdien af ​​den nuværende belønning præsenteres i faldende rækkefølge, indtil forsøgspersonen vælger at vente på den forsinkede belønning. Værdien umiddelbart før denne ændring kaldes ligegyldighedspunktet.
Otte uger
Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Otte uger
Rey-Osterrieth Complex Figure Test vurderer visuospatial organisation og planlægningsevner. Emnet skal kopiere en kompleks geometrisk figur. En score beregnes for tegningen under hensyntagen til antallet af detaljer, reproduktionsstrategi og tegningsorganisation.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • physical and pathological gamb

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger