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Atividade Física Jogadores Patológicos

16 de novembro de 2020 atualizado por: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

O Impacto da Atividade Física Aeróbica nos Aspectos de Impulsividade e Afetividade Negativa em Jogadores Patológicos

O Transtorno do Jogo (DG) é definido como o ato recorrente e persistente de apostar que leva a prejuízos clínicos. A última edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª edição) conceitua o DG como um vício comportamental devido às semelhanças entre o DG e os vícios de substâncias na apresentação clínica, associação com fatores de personalidade, transmissão genética e opções de tratamento. Estudos anteriores encontraram potenciais benefícios da atividade física no tratamento de vícios em geral e DG em particular, como redução do desejo de jogar, apostas e sintomas depressivos e ansiosos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Descrição Detalhada: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da atividade física regular controlada e supervisionada no tratamento do transtorno do jogo com foco na gravidade do jogo, comorbidade psiquiátrica e impulsividade. Os pacientes serão submetidos a atividade física em grupos de corrida (experimental) ou alongamento (controle). As sessões de atividade física serão conduzidas por um educador físico., Ambos os grupos receberão tratamento para comorbidades psiquiátricas e psicoeducação cognitivo-comportamental.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cinco ou mais critérios diagnósticos para jogo patológico especificados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Pelo menos quatro anos de educação formal;
  • Capaz de realizar atividade física;
  • Não grávida.

Critério de exclusão:

  • Patologia clínica que demanda atendimento de urgência como internação em outro serviço;
  • Qualquer condição cardiorrespiratória, musculoesquelética ou clínica que impeça a prática de atividade aeróbica, estabelecida em avaliação clínica anterior à randomização;
  • Transtorno psicótico que pode prejudicar a validade das respostas às escalas de autorrelato administradas;
  • Condição que afeta o sistema nervoso central e prejudica gravemente as funções cognitivas, como um distúrbio de oligofrenia;
  • Diagnóstico de depressão moderada a grave que compromete a prática de atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Atividade aeróbica em grupo (experimental)
Exercício aeróbico em grupo (experimental). Os pacientes realizam exercícios aeróbicos por 30 minutos (intensidade moderada: 70% a 85% da frequência cardíaca máxima estimada), mais 10 minutos de alongamento, uma vez por semana monitorados e uma vez sem monitoramento e os pacientes têm consulta médica com psiquiatra e fazem sessões de psicoterapia.
Outro: Aeróbico
Exercício aeróbico Os pacientes realizam 8 sessões de exercícios aeróbicos (caminhada/corrida), com acompanhamento e 8 sessões sem acompanhamento totalizando 16 sessões e os pacientes têm consulta médica com psiquiatra e fazem sessões de psicoterapia.
Comparador Ativo: Alongamento em grupo (controle)
Alongamento em grupo (controle). Os pacientes realizam alongamentos por 30 minutos, uma vez por semana monitorados e uma vez sem monitoramento e os pacientes têm consulta médica com psiquiatra e fazem sessões de psicoterapia
Outro: Alongamento
Alongamento Os pacientes realizam 8 sessões de alongamento, com acompanhamento e 8 sessões sem acompanhamento totalizando 16 sessões e os pacientes têm consulta médica com psiquiatra e fazem sessões de psicoterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de acompanhamento de jogos de azar (GFS)
Prazo: Oito semanas
Esse questionário tem como objetivo avaliar a gravidade do jogo e investiga questões financeiras, relações familiares, sofrimento emocional e satisfação com o lazer, além do comportamento de jogo.
Oito semanas
Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Prazo: Oito semanas
O MINI é uma breve entrevista psiquiátrica que possui fortes propriedades psicométricas, incluindo diagnósticos confiáveis, em comparação com a Entrevista Diagnóstica Internacional Composta e a Entrevista Clínica Estruturada para o transtorno psiquiátrico do DSM no eixo I do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) do American Associação Psiquiátrica em 1994. A Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional leva aproximadamente 15 minutos.
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de sintomas de jogos de azar (GSA-S).
Prazo: Oito semanas
O G-SAS é um instrumento de 12 itens que foi projetado para avaliar sintomas de jogo. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos de 0 'nenhum' ou 'completo' a 4 'extremo' ou 'sem controle'. As pontuações variam de 0 a 48 com quatro categorias de gravidade: leve (8-20), moderada (21-30), grave (31-40) e extrema (41-48).
Oito semanas
Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11)
Prazo: Oito semanas
É uma escala de autorrelato composta por 30 questões que fornece uma pontuação total (mínimo de 30 e máximo de 120) resultante da soma de três subfatores, a saber: falta de atenção, ou seja, impulsividade cognitiva (ou seja, decisões feito com pressa), impulsividade motora (ou seja, age sem pensar) e falta de planejamento (ou seja, comportamentos realizados sem perspectiva de futuro).
Oito semanas
GoStop Impulsividade Paradigma.
Prazo: Oito semanas
GoStop Impulsivity Paradigm avalia a capacidade de controle inibitório. GoStop Impulsivity Paradigm é uma "tarefa de parada" projetada para medir a inibição da resposta. A resposta primária de interesse aqui é a incapacidade de inibir a resposta quando uma sugestão de "ir" é inesperadamente acompanhada por uma sugestão de "parar".
Oito semanas
Tarefa de Desconto de Atraso (DDT).
Prazo: Oito semanas
No Teste de Desconto por Atraso (DDT) o sujeito se depara com uma escolha hipotética, por exemplo, receber US$ 1.000,00 em 6 horas, ou US$ 999,00 agora. O valor da recompensa presente é apresentado em ordem decrescente até que o sujeito opte por esperar pela recompensa atrasada. O valor imediatamente anterior a essa mudança é chamado de ponto de indiferença.
Oito semanas
O teste de figura complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: Oito semanas
O Rey-Osterrieth Complex Figure Test avalia a organização visuoespacial e as habilidades de planejamento. O sujeito tem que copiar uma figura geométrica complexa. Uma pontuação é calculada para o desenho levando em conta número de detalhes, estratégia de reprodução e organização do desenho.
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Sao Paulo

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • physical and pathological gamb

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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