Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet Patologiska hasardspelare

16 november 2020 uppdaterad av: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Effekten av aerob fysisk aktivitet på aspekter av impulsivitet och negativ affektivitet hos patologiska spelare

Gambling Disorder (GD) definieras som den återkommande och ihållande vadslagningshandlingen som leder till kliniska funktionsnedsättningar. Den senaste upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) konceptualiserar GD som ett beteendeberoende på grund av likheterna mellan GD och substansberoende i klinisk presentation, samband med personlighetsfaktorer, genetisk överföring och behandlingsalternativ. Tidigare studier fann potentiella fördelar med fysisk aktivitet vid behandling av missbruk i allmänhet och GD i synnerhet, såsom minskad spellust, vadslagning och depressiva och oroliga symtom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av regelbunden fysisk aktivitet kontrollerad och övervakad vid behandling av spelbesvär med fokus på spelets svårighetsgrad, psykiatrisk komorbiditet och impulsivitet. Patienterna kommer att genomgå fysisk aktivitet antingen löpning (experimentell) eller stretching (kontroll) grupper. Sessioner med fysisk aktivitet kommer att ledas av en fysisk utbildare., Båda grupperna kommer att få behandling för psykiatriska komorbiditeter och kognitiv beteendepsykoedukation.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
24

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fem eller fler diagnostiska kriterier för patologiskt spelande specificerade i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4:e upplagan (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Minst fyra års formell utbildning;
  • Kunna utföra fysisk aktivitet;
  • Inte gravid.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk patologi som kräver akut vård såsom sjukhusvistelse i annan tjänst;
  • Alla kardiorespiratoriska, muskuloskeletala eller kliniska tillstånd som kan förhindra utövandet av aerob aktivitet, fastställt i klinisk utvärdering före randomisering;
  • Psykotisk störning som kan undergräva giltigheten av svar på de administrerade självrapporteringsskalorna;
  • Tillstånd som påverkar det centrala nervsystemet och allvarligt försämrar kognitiva funktioner, som en störning oligofreni;
  • Diagnos av måttlig till svår depression som äventyrar engagemang i fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Gruppaerob aktivitet (experimentell)
Gruppaerob träning (experimentell). Patienter utför aerob träning per 30 minuter (måttlig intensitet: 70 % till 85 % av beräknad maximal hjärtfrekvens), mer 10 minuters stretching, en gång i veckan övervakad och en gång utan övervakning och patienter har en medicinsk tid hos psykiater och gör psykoterapisessioner.
Övrig: Aerob
Aerob träning Patienterna utför 8 sessioner av aerob träning (gång / löpning), med övervakning och 8 sessioner utan övervakning totalt 16 sessioner och patienter har läkarbesök hos psykiater och gör psykoterapisessioner.
Aktiv komparator: Gruppsträckning (kontroll)
Gruppsträckning (kontroll). Patienter utför stretching per 30 minuter, en gång i veckan övervakad och en gång utan övervakning och patienter har läkarbesök hos psykiater och gör psykoterapisessioner
Övrig: Stretching
Stretching Patienter utför 8 sessioner av stretching, med övervakning och 8 sessioner utan övervakning totalt 16 sessioner och patienter har läkarbesök hos psykiater och gör psykoterapisessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gambling Follow-up scale (GFS)
Tidsram: Åtta veckor
Detta frågeformulär är avsett att bedöma spelets svårighetsgrad och det undersöker ekonomiska frågor, familjerelationer, känslomässigt lidande och tillfredsställelse med fritid, förutom spelbeteende.
Åtta veckor
Internationell neuropsykiatrisk intervju
Tidsram: Åtta veckor
MINI är en kort psykiatrisk intervju som har starka psykometriska egenskaper inklusive tillförlitliga diagnoser jämfört med den sammansatta internationella diagnostiska intervjun och den strukturerade kliniska intervjun för den DSM-psykiatriska störningen i axel I av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) av American Psykiatriförbundet 1994. Internationell neuropsykiatrisk intervju tar cirka 15 minuter.
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gambling Symptom Assessment Scale (GSA-S).
Tidsram: Åtta veckor
G-SAS är ett instrument med 12 artiklar som utformats för att utvärdera hasardspelssymtom. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 'ingen' eller 'komplett' till 4 'extrem' eller 'ingen kontroll'. Poäng varierar från 0 till 48 med fyra svårighetskategorier: mild (8-20), måttlig (21-30), svår (31-40) och extrem (41-48).
Åtta veckor
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsram: Åtta veckor
Det är en självrapporteringsskala som består av 30 frågor som ger ett totalpoäng (minst 30 och max 120) som härrör från summan av tre delfaktorer, nämligen: brist på uppmärksamhet, det vill säga kognitiv impulsivitet (dvs. beslut gjort i hast), motorisk impulsivitet (dvs. agerar utan att tänka) och icke-planering (d.v.s. beteenden som utförs utan framtidsperspektiv).
Åtta veckor
GoStop Impulsivity Paradigm.
Tidsram: Åtta veckor
GoStop Impulsivity Paradigm utvärderar kapaciteten för hämmande kontroll. GoStop Impulsivity Paradigm är en "stoppuppgift" utformad för att mäta responshämning. Det primära svaret av intresse här är misslyckandet med att hämma svar när en "gå"-signal oväntat åtföljs av en "stopp"-signal.
Åtta veckor
Delay DiscountingTask (DDT).
Tidsram: Åtta veckor
I Delay Discount Test (DDT) ställs försökspersonen inför ett hypotetiskt val, till exempel att få 1 000,00 USD på 6 timmar, eller 999,00 USD nu. Värdet på den aktuella belöningen presenteras i fallande ordning tills försökspersonen väljer att vänta på den försenade belöningen. Värdet omedelbart före denna förändring kallas punkten för likgiltighet.
Åtta veckor
Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: Åtta veckor
Rey-Osterrieth Complex Figure Test bedömer visuospatial organisation och planeringsförmåga. Ämnet måste kopiera en komplex geometrisk figur. En poäng beräknas för ritningen med hänsyn till antalet detaljer, reproduktionsstrategi och ritningsorganisation.
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 november 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 november 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • physical and pathological gamb

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar