Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvalé přirozené apofyzární klouzání a mechanická cervikální trakce v léčbě cervikální radikulopatie (SNAG&MCT)

4. prosince 2017 aktualizováno: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Srovnávací účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání a mechanické cervikální trakce v léčbě cervikální radikulopatie

Trvalé přirozené apofýzové klouzání (SNAGS) je forma manuální terapie, která zahrnuje kombinaci trvalého fasetového klouzání s aktivním pohybem s následným přetlakem. Natural apophseal glides (NAGS), modifikace SNAGS, zahrnuje střední až koncovou mobilizaci fasetového kloubu aplikovanou anterokraniálně nebo posteriorně podél roviny léčby, kombinovanou s malým množstvím manuální trakce, která zvyšuje pohyb v páteři a snižuje symptomatologii. bolest . Studie uvádí, že přirozené apofyzální kluzáky (NAGS) a trvalé přirozené apofyzální kluzáky (SNAGS) prokázaly významné účinky při snižování bolesti a invalidity u subjektů s chronickou bolestí krku. Tato technika, SNAGS, je však vyvíjející se technika manuální terapie, jejíž účinnost nebyla důkladně prozkoumána při léčbě cervikální radikulopatie, vyvolala zvědavost autora porovnat a zdokumentovat účinnost SNAGS s cervikální trakcí v Nigérii, protože srovnávací studie hodnotící relativní účinnost SNAGS a manuální cervikální trakce mezi Nigerijci ještě nejsou zdokumentovány, pokud jsou vůbec dostupné. V důsledku toho je úkolem hledat rychlejší a lepší způsob zmírnění cervikální radikulopatie v tomto prostředí. O důvod víc, proč jej musíme srovnávat s konvenční mechanickou trakcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je kvazi experimentální studie. Účastníky budou pacienti s radikulopatií, kteří jsou léčeni ve fakultní nemocnici Usman Danfodio University Sokoto Nigérie. Etické schválení bude získáno od Institutu veřejného zdraví Univerzity Obafemi Awolowo Ile-Ife v Nigérii a kopie bude přenesena na místo studie. Účel a protokol studie bude účastníkům vysvětlen po obdržení jejich informovaného souhlasu. Velikost vzorku bude určena pomocí N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/ D2, kde N je celková velikost vzorku, σ je předpokládaná SD každé skupiny (předpokládá se, že je stejná pro skupiny), což se předpokládá 16,63 z předchozího studia; Zcrit je standardní normální odchylka odpovídající zvolenému kritériu významnosti, tj. 0,05 (95 % = 1 960), Zpwr je standardní normální odchylka odpovídající zvolené statistické mohutnosti (tj. 0,80 = 0,842) a D je minimální očekávaný rozdíl mezi třemi průměry a D = 18 z předchozí studie. Získané N tedy bude 41,22. Pro tuto studii je navrženo 52 účastníků (tj. 26 účastníků pro každou skupinu), aby byl poskytnut prostor pro opotřebení. 52 účastníků bude rozděleno do dvou skupin (skupiny A a B) pomocí permutované blokové randomizace. Subjekty ve skupině A obdrží (i) Trvalé přirozené apofyzeální klouzání: Každý subjekt v této skupině bude sedět čelem k nástěnné tyči. Terapeut umístí na palec zesílený přes trnový výběžek zapleteného krčního obratle. Terapeut pak bude tlačit na implikovaný spinózní výběžek. Tlak se udrží po dobu 60 sekund. Šest opakování bude provedeno a udržováno při každé návštěvě dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Subjekty ve skupině B budou dostávat mechanickou cervikální trakci přes dveře v sedě s použitím polohy 10 % tělesné hmotnosti každého pacienta po dobu 15 minut při každé návštěvě, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály, rozsah cervikálních pohybů bude měřen inklinometrem, funkční postižení budou měřena pomocí indexových dotazníků pro postižení krku. Výstupní opatření budou aplikována třikrát: předléčení, 3. týden a 6. týden v rámci léčebného období. Získaná data budou analyzována pomocí deskriptivní a inferenční statistiky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
47

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Subjekty s diagnózou bolesti krku mechanického původu ne kratší než 3 měsíce. Subjekty bez patologie postihující krk a horní končetinu(y).

-

Kritéria vyloučení: (i) Účastníci s anamnézou insuficience vertebro-bazilární tepny. Pacientka s anamnézou cervikální operace nebo artroplastiky

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina SNAGS
Subjekty ve skupině SNAGS byly léčeny aplikací trvalých přirozených apofyzárních klouzání dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: Trvalé přirozené apofyzární klouzání
Subjekty ve skupině SNAGS byly léčeny trvalým přirozeným apofyzárním klouzáním dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • SNAGS
Jiný: Mechanická cervikální trakce
subjekty v MCT dostávaly mechanickou cervikální trakci po dobu 15 minut každé sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • MCT
Experimentální: Skupina MCT
subjekty v MCT dostávaly mechanickou cervikální trakci po dobu 15 minut každé sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: Trvalé přirozené apofyzární klouzání
Subjekty ve skupině SNAGS byly léčeny trvalým přirozeným apofyzárním klouzáním dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • SNAGS
Jiný: Mechanická cervikální trakce
subjekty v MCT dostávaly mechanickou cervikální trakci po dobu 15 minut každé sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • MCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová stupnice je stupnice s 10 body indikující závažnost bolesti. o značí žádnou bolest a 10 značí nesnesitelnou bolest. 5 značí střední bolest. Pacient je požádán, aby ukázal na stupnici indikující vnímání intenzity jeho bolesti
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
Má 10 sekcí s 5 otázkami v každé sekci, které se pacienta ptají, co může dělat. Pacient zakroužkuje jednu volbu, která je pro něj nejvhodnější. Ty se sečtou a zjistí se procento. Pokud je vyplněno 9 z 10, bude 9 vynásobeno 5, což dává 45. Celkové skóre děleno 45 vynásobeno 100 bude procento postižení. Je-li procento vysoké, je postižení vysoké a je-li procento nízké, je postižení nízké
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Obafemi Awolowo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IPHOAU/12/673

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení