Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen en mechanische cervicale tractie bij de behandeling van cervicale radiculopathie (SNAG&MCT)

4 december 2017 bijgewerkt door: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Vergelijkende effecten van aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen en mechanische cervicale tractie bij de behandeling van cervicale radiculopathie

Sustained natural apophyseal glides (SNAGS), is een vorm van manuele therapie, een combinatie van een aanhoudende facetgliding met actieve beweging, gevolgd door overdruk. Natural apophseal glides (NAGS), een modificatie van SNAGS, omvat een mid- tot end-range facetgewrichtmobilisatie die anterocraniaal of posterio-anterieur wordt toegepast langs het behandelvlak, gecombineerd met een kleine hoeveelheid handmatige tractie die de beweging in de wervelkolom vergroot en symptomatische vermindert. pijn . Een studie meldde dat Natural Apophyseal Glides (NAGS) en Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) significante effecten vertoonden bij het verminderen van pijn en invaliditeit bij proefpersonen met chronische nekpijn. Deze techniek, SNAGS, is echter een evoluerende manuele therapietechniek waarvan de effectiviteit niet grondig is onderzocht bij de behandeling van cervicale radiculopathie. Wekte de nieuwsgierigheid van de auteur om de werkzaamheid van SNAGS met cervicale tractie in Nigeria te vergelijken en te documenteren sinds vergelijkende onderzoeken die de relatieve effectiviteit van SNAGS en handmatige cervicale tractie evalueerden. onder Nigerianen moeten nog worden gedocumenteerd als ze al beschikbaar zijn. De zoektocht is dan ook om te zoeken naar een snellere en betere manier om cervicale radiculopathie in deze omgeving te verlichten. Des te meer reden waarom we het moeten vergelijken met een conventionele mechanische tractie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een quasi-experimenteel onderzoek. Deelnemers zijn patiënten met radiculopathie die worden behandeld in het Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeria. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van het Institute of Public Health van de Obafemi Awolowo University Ile-Ife, Nigeria, en een kopie zal worden meegenomen naar de plaats van het onderzoek. Het doel en het protocol voor de studie zullen aan de deelnemers worden uitgelegd, nadat hun geïnformeerde toestemming is verkregen. De steekproefomvang wordt bepaald met behulp van N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2 waarbij N de totale steekproefomvang is, σ de veronderstelde SD van elke groep (aangenomen gelijk te zijn voor de groepen), waarvan wordt aangenomen dat deze 16,63 is. uit eerdere studie; Zcrit is de standaard normale afwijking die overeenkomt met het geselecteerde significantiecriterium, d.w.z. 0,05 (95% = 1.960), Zpwr is de standaard normale deviatie die overeenkomt met het geselecteerde statistische vermogen (d.w.z. 0,80 = 0,842), en D is het minimaal verwachte verschil tussen de drie gemiddelden, en D =18 uit een eerder onderzoek. Daarom zal de verkregen N 41,22 zijn. Voor deze studie worden 52 deelnemers voorgesteld (26 deelnemers voor elke groep) om ruimte te maken voor uitval. De 52 deelnemers worden toegewezen aan twee groepen (groep A en B) met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie. Proefpersonen in groep A ontvangen (i) Aanhoudende natuurlijke apofysische glijdingen: elk proefpersoon in deze groep zit in een zittende positie met het gezicht naar de muurstang. De therapeut plaatst de versterkte duim op de processus spinosus van de betrokken halswervel. De therapeut zal dan druk uitoefenen op het betrokken processus spinosus. De druk wordt gedurende 60 seconden aangehouden. Zes herhalingen zullen bij elk bezoek tweemaal per week gedurende 6 weken worden uitgevoerd en gehandhaafd. Proefpersonen in groep B krijgen over de deur mechanische cervicale tractie in zittende positie met behulp van positie 10% van het lichaamsgewicht van elke patiënt gedurende 15 minuten bij elk bezoek, tweemaal per week gedurende 6 weken. Pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal, het cervicale bewegingsbereik zal worden gemeten met behulp van een inclinometer, functionele handicaps zullen worden gemeten met behulp van vragenlijsten voor de index van nekbeperkingen. De resultaatmaatregelen worden driemaal toegepast: voorbehandeling, 3e week en 6e week binnen de behandelperiode. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en inferentiële statistieken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
47

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Proefpersonen gediagnosticeerd met nekpijn van mechanische oorsprong gedurende niet minder dan 3 maanden. Proefpersonen zonder pathologie die de nek en bovenste ledematen aantast.

-

Uitsluitingscriteria: (i) Deelnemers met een voorgeschiedenis van vertebro-basilaire arterie-insufficiëntie. Patiënt met een voorgeschiedenis van cervicale chirurgie of artroplastiek

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: SNAGS-groep
Proefpersonen in de SNAGS-groep werden behandeld met aanhoudende natuurlijke apofysaire glijders, twee keer per week gedurende zes weken
Ander: Aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen
Proefpersonen in de SNAGS-groep werden gedurende zes weken tweemaal per week behandeld met aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen
Andere namen:
  • SNAGS
Ander: Mechanische cervicale tractie
proefpersonen in MCT kregen gedurende zes weken mechanische cervicale tractie gedurende 15 minuten per sessie, tweemaal per week
Andere namen:
  • MCT
Experimenteel: MCT-groep
proefpersonen in MCT kregen gedurende zes weken mechanische cervicale tractie gedurende 15 minuten per sessie, tweemaal per week
Ander: Aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen
Proefpersonen in de SNAGS-groep werden gedurende zes weken tweemaal per week behandeld met aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen
Andere namen:
  • SNAGS
Ander: Mechanische cervicale tractie
proefpersonen in MCT kregen gedurende zes weken mechanische cervicale tractie gedurende 15 minuten per sessie, tweemaal per week
Andere namen:
  • MCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
Visueel analoge schaal is een schaal met 10 punten die de ernst van pijn aangeven. o geeft geen pijn aan en 10 geeft ondragelijke pijn aan. 5 duiden op matige pijn. De patiënt wordt gevraagd naar de schaal te wijzen die de perceptie van zijn of haar pijnintensiteit aangeeft
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap index
Tijdsspanne: 6 weken
Het heeft 10 secties met 5 vragen over elke sectie waarin de patiënt wordt gevraagd wat hij kan doen. Patiënt omcirkelt één keuze die voor hem het meest geschikt is. Deze worden bij elkaar opgeteld en het percentage wordt gevonden. Als er 9 van de 10 worden ingevuld, wordt het 9 vermenigvuldigd met 5, wat 45 oplevert. De totale score gedeeld door 45 vermenigvuldigd met 100 is het percentage invaliditeit. Is het percentage hoog, dan is de arbeidsongeschiktheid hoog en is het percentage laag, dan is de arbeidsongeschiktheid laag
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Obafemi Awolowo University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 december 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IPHOAU/12/673

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen