Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende naturlig apofyseglid og mekanisk cervikal trækkraft i behandlingen af ​​cervikal radikulopati (SNAG&MCT)

4. december 2017 opdateret af: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Sammenlignende virkninger af vedvarende naturlige apofyseglidninger og mekanisk cervikal trækkraft i behandlingen af ​​cervikal radikulopati

Sustained natural apophyseal glides (SNAGS), er en form for manuel terapi, involveret en kombination af et vedvarende facetglid med aktiv bevægelse efterfulgt af overtryk. Natural apophseal glides (NAGS), en modifikation af SNAGS, involverer en mid- til end-range facetledsmobilisering påført anterokranialt eller posteriort langs behandlingsplanet, kombineret med en lille mængde manuel trækkraft, som øger bevægelsen i rygsøjlen og mindsker symptomatisk smerte . En undersøgelse rapporterede, at Natural Apophyseal Glides (NAGS) og Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) viste signifikante virkninger med hensyn til at reducere smerte og handicap hos personer med kroniske nakkesmerter. Denne teknik, SNAGS, er imidlertid en udviklende manuel terapiteknik, hvis effektivitet ikke er blevet grundigt undersøgt i behandling af cervikal radikulopati, har rejst forfatterens nysgerrighed efter at sammenligne og dokumentere effektiviteten af ​​SNAGS med cervikal trækkraft i Nigeria siden sammenlignende undersøgelser, der evaluerede SNAGS og manuel cervikal trækkraft. blandt nigerianere er endnu ikke dokumenteret, hvis overhovedet tilgængelige. Derfor er søgen at lede efter en hurtigere og bedre måde at lindre cervikal radikulopati i dette miljø. Jo mere grund til, hvorfor vi er nødt til at sammenligne det med en konventionel mekanisk trækkraft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Deltagerne vil være patienter med radikulopati, der modtager behandling på Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeria. Etisk godkendelse vil blive opnået fra Institute of Public Health ved Obafemi Awolowo University Ile-Ife, Nigeria, og en kopi vil blive taget til studiestedet. Formålet og protokollen for undersøgelsen vil blive forklaret for deltagerne, efter at deres informerede samtykke er indhentet. Stikprøvestørrelsen vil blive bestemt ved at bruge N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2, hvor N er den samlede stikprøvestørrelse, σ er den forudsatte SD for hver gruppe (antaget at være ens for grupperne), som antages at være 16,63 fra tidligere undersøgelse; Zcrit er standardnormalafvigelsen svarende til det valgte signifikanskriterium, dvs. 0,05(95% = 1.960), Zpwr er standardnormalafvigelsen svarende til den valgte statistiske potens (dvs. 0,80 = 0,842), og D er den mindste forventede forskel mellem de tre gennemsnit, og D =18 fra en tidligere undersøgelse. Derfor vil N opnået være 41,22. 52 deltagere foreslås til denne undersøgelse (hvilket giver 26 deltagere for hver gruppe) for at give plads til nedslidning. De 52 deltagere vil blive allokeret til to grupper (Gruppe A og B) ved hjælp af permuteret blokrandomisering. Forsøgspersoner i gruppe A vil modtage (i) Vedvarende naturlige apophyzeal glides: Hvert forsøgsperson i denne gruppe vil være i siddende stilling med front mod vægstangen. Terapeuten vil placere på tommelfingeren forstærket over rygraden af ​​den implicerede halshvirvel. Terapeuten vil derefter presse på den implicerede rygmarvsproces. Trykket vil blive opretholdt i 60 sekunder. Seks gentagelser vil blive udført og vedligeholdt ved hvert besøg to gange om ugen i 6 uger. Forsøgspersoner i gruppe B vil modtage mekanisk cervikal trækkraft over døren i siddende stilling ved brug af position 10 % af hver patients kropsvægt i 15 minutter ved hvert besøg, to gange om ugen i 6 uger. Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala, cervikal bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af inklinometer, funktionsnedsættelser vil blive målt ved hjælp af nakke handicap indeks spørgeskemaer. Resultatmålene vil blive anvendt tre gange: forbehandling, 3. uge og 6. uge inden for behandlingsperioden. De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
47

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Forsøgspersoner diagnosticeret med nakkesmerter af mekanisk oprindelse i ikke mindre end 3 måneder. Forsøgspersoner uden patologi, der påvirker nakke og overekstremitet(er).

-

Eksklusionskriterier:(i) Deltagere med historie med vertebro-basilær arterieinsufficiens. Patient med anamnese med cervikal kirurgi eller artroplastik

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SNAGS Group
Forsøgspersoner i SNAGS-gruppen blev behandlet med påføring af vedvarende naturlige apofyseglider to gange ugentligt i seks uger
Andet: Vedvarende naturlige apofyseglider
Forsøgspersoner i SNAGS-gruppen blev behandlet med vedvarende naturlige apofyseglider to gange ugentligt i seks uger
Andre navne:
  • SNAGS
Andet: Mekanisk cervikal trækkraft
forsøgspersoner i MCT fik mekanisk cervikal trækkraft i 15 minutter hver session to gange om ugen i seks uger
Andre navne:
  • MCT
Eksperimentel: MCT Group
forsøgspersoner i MCT fik mekanisk cervikal trækkraft i 15 minutter hver session to gange om ugen i seks uger
Andet: Vedvarende naturlige apofyseglider
Forsøgspersoner i SNAGS-gruppen blev behandlet med vedvarende naturlige apofyseglider to gange ugentligt i seks uger
Andre navne:
  • SNAGS
Andet: Mekanisk cervikal trækkraft
forsøgspersoner i MCT fik mekanisk cervikal trækkraft i 15 minutter hver session to gange om ugen i seks uger
Andre navne:
  • MCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
Visuel analog skala er en skala med 10 punkter, der angiver smertens sværhedsgrad. o angiver ingen smerte og 10 indikerer ulidelig smerte. 5 indikerer moderat smerte. Patienten bliver bedt om at pege på skalaen, der angiver opfattelsen af ​​hans eller hendes smerteintensitet
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uger
Den har 10 sektioner med 5 spørgsmål på hver sektion, der spørger patienten om, hvad han kan gøre. Patienten kredser om et valg, der er mest passende for ham. Disse lægges sammen og procent er fundet. Hvis 9 udfyldes ud af 10, bliver det 9 ganget med 5, hvilket giver 45. Den samlede score divideret med 45 gange med 100 vil være procentdelen af ​​invaliditet. Hvis procenten er høj, er invaliditeten høj, og hvis procenten er lav, er invaliditeten lav
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Obafemi Awolowo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IPHOAU/12/673

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger