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Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados e Tração Cervical Mecânica no Tratamento da Radiculopatia Cervical (SNAG&MCT)

4 de dezembro de 2017 atualizado por: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Efeitos comparativos de deslizamentos apofisários naturais sustentados e tração cervical mecânica no tratamento da radiculopatia cervical

Deslizamento apofisário natural sustentado (SNAGS), é uma forma de terapia manual, envolvendo uma combinação de deslizamento facetário sustentado com movimento ativo, seguido de sobrepressão. Os deslizamentos apofsários naturais (NAGS), uma modificação do SNAGS, envolvem uma mobilização articular facetária de médio a extremo aplicada anterocranialmente ou posterioanteriormente ao longo do plano de tratamento, combinada com uma pequena quantidade de tração manual que aumenta o movimento dentro da coluna e diminui os sintomas dor . Um estudo relatou que Deslizamentos Apofisários Naturais (NAGS) e Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados (SNAGS) demonstraram efeitos significativos na redução da dor e incapacidade em indivíduos com dor cervical crônica. Esta técnica, SNAGS, é, no entanto, uma técnica de terapia manual em evolução cuja eficácia não foi exaustivamente investigada no tratamento da radiculopatia cervical despertou a curiosidade do autor em comparar e documentar a eficácia do SNAGS com tração cervical na Nigéria desde estudos comparativos avaliando eficácias relativas de SNAGS e tração cervical manual entre os nigerianos ainda não foram documentados, se disponíveis. Conseqüentemente, busca-se uma maneira mais rápida e melhor de aliviar a radiculopatia cervical neste ambiente. Mais uma razão pela qual temos que compará-lo com uma tração mecânica convencional.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo quase experimental. Os participantes serão pacientes com radiculopatia recebendo tratamento no Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeria. A aprovação ética será obtida do Instituto de Saúde Pública da Universidade Obafemi Awolowo Ile-Ife, Nigéria, e uma cópia será levada para o local do estudo. O objetivo e o protocolo do estudo serão explicados aos participantes, após a obtenção do seu consentimento informado. O tamanho da amostra será determinado usando N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/ D2 onde N é o tamanho total da amostra, σ é o SD assumido de cada grupo (considerado igual para os grupos), que é assumido como 16,63 de estudo anterior; Zcrit é o desvio normal padrão correspondente ao critério de significância selecionado, ou seja, 0,05 (95% = 1,960), Zpwr é o desvio normal padrão correspondente ao poder estatístico selecionado (ou seja, 0,80 = 0,842), e D é a diferença mínima esperada entre as três médias, e D =18 de um estudo anterior. Portanto, o N obtido será 41,22. Cinqüenta e dois participantes são propostos para este estudo (perfazendo 26 participantes para cada grupo) a fim de dar espaço para desgaste. Os 52 participantes serão alocados em dois grupos (Grupos A e B) por meio de randomização em blocos permutados. Os indivíduos do grupo A receberão (i) Deslizamentos Apofizeais Naturais Sustentados: Cada indivíduo neste grupo estará na posição sentada de frente para a barra da parede. O terapeuta colocará o polegar reforçado sobre o processo espinhoso da vértebra cervical envolvida. O terapeuta então empurrará o processo espinhoso implicado. A pressão será mantida por 60 segundos. Seis repetições serão realizadas e mantidas em cada visita duas vezes por semana durante 6 semanas. Os indivíduos do grupo B receberão tração cervical mecânica na porta na posição sentada, usando a posição de 10% do peso corporal de cada paciente por 15 minutos em cada visita, duas vezes por semana durante 6 semanas. A intensidade da dor será medida usando escala analógica visual, a amplitude de movimentos cervicais será medida usando inclinômetro, as incapacidades funcionais serão medidas usando questionários de índice de deficiência no pescoço. As medidas de resultado serão aplicadas três vezes: pré-tratamento, 3ª semana e 6ª semana dentro do período de tratamento. Os dados obtidos serão analisados ​​por meio de estatística descritiva e inferencial.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
47

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Indivíduos com diagnóstico de cervicalgia de origem mecânica não inferior a 3 meses. Indivíduos sem patologia afetando o pescoço e membro(s) superior(is).

-

Critérios de Exclusão:(i) Participantes com história de insuficiência da artéria vértebro-basilar. Paciente com história de cirurgia cervical ou artroplastia

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo SNAGS
Os indivíduos do grupo SNAGS foram tratados com aplicação de deslizamentos apofisários naturais sustentados, duas vezes por semana durante seis semanas
Outro: Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados
Os indivíduos do grupo SNAGS foram tratados com deslizamentos apofisários naturais sustentados, duas vezes por semana durante seis semanas
Outros nomes:
  • SNAGS
Outro: Tração Cervical Mecânica
indivíduos em MCT receberam tração cervical mecânica, por 15 minutos cada sessão duas vezes por semana durante seis semanas
Outros nomes:
  • MCT
Experimental: Grupo MCT
indivíduos em MCT receberam tração cervical mecânica, por 15 minutos cada sessão duas vezes por semana durante seis semanas
Outro: Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados
Os indivíduos do grupo SNAGS foram tratados com deslizamentos apofisários naturais sustentados, duas vezes por semana durante seis semanas
Outros nomes:
  • SNAGS
Outro: Tração Cervical Mecânica
indivíduos em MCT receberam tração cervical mecânica, por 15 minutos cada sessão duas vezes por semana durante seis semanas
Outros nomes:
  • MCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: 6 semanas
A escala visual analógica é uma escala com 10 pontos que indica a intensidade da dor. o indica ausência de dor e 10 indica dor excruciante. 5 indicam dor moderada. Solicita-se ao paciente que aponte para a escala que indica a percepção da intensidade de sua dor
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 6 semanas
Tem 10 seções com 5 perguntas em cada seção perguntando ao paciente o que ele pode fazer. O paciente circula uma escolha que é mais apropriada para ele. Estes são somados e a porcentagem é encontrada. Se 9 forem preenchidos de 10, será 9 multiplicado por 5 totalizando 45. A pontuação total dividida por 45 multiplicada por 100 será a porcentagem de incapacidade. Se a porcentagem for alta, a deficiência é alta e se a porcentagem for baixa, a deficiência é baixa
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Obafemi Awolowo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IPHOAU/12/673

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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