Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva luonnollinen apofyysinen liukuminen ja mekaaninen kohdunkaulan veto kohdunkaulan radikulopatian hoidossa (SNAG&MCT)

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen ja mekaanisen kohdunkaulan vedon vertailevat vaikutukset kohdunkaulan radikulopatian hoidossa

Sustained Natural apophyseal luisto (SNAGS) on yksi manuaalisen terapian muoto, joka sisältää jatkuvan faset-luiston ja aktiivisen liikkeen yhdistelmän, jota seuraa ylipaine. Natural apophseal luisto (NAGS), SNAGS:n muunnelma, sisältää keski- ja loppualueen faset-nivelmobilisoinnin, jota sovelletaan anterokraniaalisesti tai posterioanteriorisesti hoitotasoa pitkin, yhdistettynä pieneen määrään manuaalista vetoa, joka lisää liikettä selkärangan sisällä ja vähentää oireita. kipua. Tutkimuksessa kerrottiin, että Natural Apophyseal Glides (NAGS) ja Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) osoittivat merkittäviä vaikutuksia kivun ja vamman vähentämisessä potilailla, joilla oli krooninen niskakipu. Tämä tekniikka, SNAGS, on kuitenkin kehittyvä manuaalinen terapiatekniikka, jonka tehokkuutta ei ole tutkittu perusteellisesti kohdunkaulan radikulopatian hoidossa, mikä herätti kirjoittajan uteliaisuuden vertailla ja dokumentoida SNAGS:n tehokkuutta kohdunkaulan vetovoiman kanssa Nigeriassa, koska vertailevat tutkimukset arvioivat SNAGS:n ja manuaalisen kohdunkaulan vetovoiman suhteellista tehokkuutta. nigerialaisten keskuudessa ei ole vielä dokumentoitu, jos ollenkaan saatavilla. Tämän vuoksi tavoitteena on etsiä nopeampaa ja parempaa tapaa lievittää kohdunkaulan radikulopatiaa tässä ympäristössä. Sitä enemmän meidän on verrattava sitä tavanomaiseen mekaaniseen vetovoimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on Quasi kokeellinen tutkimus. Osallistujat ovat radikulopatiaa sairastavia potilaita, jotka saavat hoitoa Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeriassa. Eettinen hyväksyntä hankitaan Obafemi Awolowon yliopiston Ile-Ifen kansanterveyslaitokselta, Nigeriasta, ja kopio viedään tutkimuspaikalle. Tutkimuksen tarkoitus ja protokolla selitetään osallistujille heidän tietoisen suostumuksensa saatuaan. Otoskoko määritetään käyttämällä N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2, jossa N on näytteen kokonaiskoko, σ on kunkin ryhmän oletettu SD (oletetaan olevan yhtä suuri ryhmille), jonka oletetaan olevan 16,63 edellisestä tutkimuksesta; Zcrit on valittua merkitsevyyskriteeriä vastaava standardinormaalipoikkeama, eli 0,05 (95 % = 1,960), Zpwr on valittua tilastollista tehoa vastaava normaali normaalipoikkeama (ts. 0,80 = 0,842), ja D on pienin odotettu ero kolmen keskiarvon välillä, ja D = 18 aiemmasta tutkimuksesta. Siksi saatu N on 41,22. Tähän tutkimukseen ehdotetaan 52 osallistujaa (26 osallistujaa kutakin ryhmää kohden), jotta saadaan tilaa kulumiselle. 52 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään (ryhmät A ja B) käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta. Ryhmän A koehenkilöt saavat (i) Jatkuvat luonnolliset apofyzeaaliset liukumat: Jokainen tämän ryhmän koehenkilö on istuvassa asennossa seinäpalkkia päin. Terapeutti asettaa vahvistetun peukalon siihen liittyvän kohdunkaulan nikaman nivelprosessin päälle. Terapeutti painostaa sitten asiaan liittyvää spinous-prosessia. Painetta ylläpidetään 60 sekuntia. Kuusi toistoa suoritetaan ja ylläpidetään jokaisella käynnillä kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Ryhmän B koehenkilöt saavat oven yli mekaanista kohdunkaulan vetoa istuma-asennossa käyttäen asentoa 10 % kunkin potilaan ruumiinpainosta 15 minuutin ajan jokaisella käynnillä kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, kohdunkaulan liikealue mitataan kaltevuusmittarilla, toimintavammaisuus mitataan niska-vammaindeksikyselyillä. Tuloksena olevia toimenpiteitä sovelletaan kolme kertaa: esihoito, 3. viikko ja 6. viikko hoitojakson aikana. Saatua tietoa analysoidaan kuvailevien ja päättelytilastojen avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
47

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkittavat, joilla on diagnosoitu vähintään 3 kuukauden mekaaninen niskakipu. Koehenkilöt, joilla ei ole niskaan ja yläraajoihin vaikuttavaa patologiaa.

-

Poissulkemiskriteerit:(i) Osallistujat, joilla on ollut vertebro-tyvivaltimon vajaatoimintaa. Potilas, jolla on ollut kohdunkaulan leikkaus tai nivelleikkaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SNAGS Group
SNAGS-ryhmän koehenkilöitä hoidettiin jatkuvatoimisilla luonnollisilla apofyysaalisilla liukumilla kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Muut: Jatkuvat luonnolliset apophyseal-luistot
SNAGS-ryhmän koehenkilöitä hoidettiin jatkuvalla luonnollisella apofyysisellä luistolla kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
Muut nimet:
  • SNAGS
Muut: Mekaaninen kohdunkaulan veto
koehenkilöt MCT:ssä saivat mekaanista kohdunkaulan vetoa 15 minuuttia jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
Muut nimet:
  • MCT
Kokeellinen: MCT Group
koehenkilöt MCT:ssä saivat mekaanista kohdunkaulan vetoa 15 minuuttia jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
Muut: Jatkuvat luonnolliset apophyseal-luistot
SNAGS-ryhmän koehenkilöitä hoidettiin jatkuvalla luonnollisella apofyysisellä luistolla kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
Muut nimet:
  • SNAGS
Muut: Mekaaninen kohdunkaulan veto
koehenkilöt MCT:ssä saivat mekaanista kohdunkaulan vetoa 15 minuuttia jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
Muut nimet:
  • MCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko on 10 pisteen asteikko, joka ilmaisee kivun vakavuuden. o osoittavat, ettei kipua ja 10 osoittavat sietämätöntä kipua. 5 viittaa kohtalaiseen kipuun. Potilasta pyydetään osoittamaan asteikkoa, joka osoittaa hänen käsityksensä kivun voimakkuudesta
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Siinä on 10 osiota, joissa kussakin on 5 kysymystä, joissa kysytään potilaalta, mitä hän voi tehdä. Potilas kiertää yhden hänelle sopivimman valinnan. Nämä lasketaan yhteen ja saadaan prosenttiosuus. Jos 9 täytetään kymmenestä, se on 9 kerrottuna 5:llä, jolloin saadaan 45. Kokonaispistemäärä jaettuna 45:llä kerrottuna 100:lla on työkyvyttömyysprosentti. Jos prosenttiosuus on korkea, työkyvyttömyys on korkea ja jos prosentti on pieni, työkyvyttömyys on pieni
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Obafemi Awolowo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IPHOAU/12/673

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia