Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałe naturalne ślizganie się apofizy i mechaniczna trakcja szyjki macicy w leczeniu radikulopatii szyjnej (SNAG&MCT)

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Porównawcze efekty trwałego naturalnego ślizgania się apofizyki i mechanicznej trakcji szyjki macicy w leczeniu radikulopatii szyjnej

Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) to forma terapii manualnej, polegająca na połączeniu przedłużonego poślizgu międzykręgowego z aktywnym ruchem, po którym następuje nadciśnienie. Naturalne ślizganie apophseal (NAGS), modyfikacja SNAGS, obejmuje mobilizację stawu międzywyrostkowego w środkowym i końcowym zakresie, stosowaną przednio- lub tylno-przednio wzdłuż płaszczyzny leczenia, w połączeniu z niewielką ręczną trakcją, która zwiększa ruch w obrębie kręgosłupa i zmniejsza objawy ból . Badanie wykazało, że Natural Apophyseal Glides (NAGS) i Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) wykazały znaczący wpływ na zmniejszenie bólu i niepełnosprawności u osób z przewlekłym bólem szyi. Ta technika, SNAGS, jest jednak ewoluującą techniką terapii manualnej, której skuteczność nie została dokładnie zbadana w leczeniu radikulopatii szyjnej, co wzbudziło ciekawość autora, aby porównać i udokumentować skuteczność SNAGS z trakcją szyjki macicy w Nigerii od czasu badań porównawczych oceniających względną skuteczność SNAGS i ręcznej trakcji szyjki macicy wśród Nigeryjczyków nie zostały jeszcze udokumentowane, jeśli w ogóle są dostępne. W związku z tym poszukiwanie szybszego i lepszego sposobu łagodzenia radikulopatii szyjki macicy w tym środowisku. Tym bardziej musimy porównywać ją z konwencjonalną trakcją mechaniczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie quasi-eksperymentalne. Uczestnikami będą pacjenci z radikulopatią leczeni w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym im. Usmana Danfodio w Sokoto w Nigerii. Zgoda etyczna zostanie uzyskana z Instytutu Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Obafemi Awolowo Ile-Ife w Nigerii, a kopia zostanie zabrana na miejsce badania. Cel i protokół badania zostaną wyjaśnione uczestnikom po uzyskaniu ich świadomej zgody. Liczebność próby zostanie określona za pomocą N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2, gdzie N to całkowita liczebność próby, σ to przyjęte SD każdej grupy (przy założeniu równe dla grup), które przyjmuje się jako 16,63 z poprzedniego badania; Zcrit jest standardowym odchyleniem normalnym odpowiadającym wybranemu kryterium istotności, tj. 0,05(95% = 1960), Zpwr jest standardowym odchyleniem normalnym odpowiadającym wybranej mocy statystycznej (tj. 0,80 = 0,842), a D to minimalna oczekiwana różnica między trzema średnimi, a D = 18 z poprzedniego badania. Dlatego otrzymane N wyniesie 41,22. Do tego badania proponuje się pięćdziesięciu dwóch uczestników (co daje 26 uczestników na każdą grupę), aby dać miejsce na ścieranie. 52 uczestników zostanie przydzielonych do dwóch grup (Grupy A i B) przy użyciu randomizacji bloków permutowanych. Badani w grupie A otrzymają (i) Trwałe, naturalne ślizganie się po apofizie: Każdy badany w tej grupie będzie w pozycji siedzącej, twarzą do drabinki. Terapeuta umieści kciuk wzmocniony nad wyrostkiem kolczystym zajętego kręgu szyjnego. Terapeuta będzie następnie naciskał na implikowany wyrostek kolczysty. Ciśnienie będzie utrzymywane przez 60 sekund. Sześć powtórzeń zostanie wykonanych i utrzymanych na każdej wizycie dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Pacjenci z grupy B otrzymają mechaniczną trakcję szyjki macicy przez drzwi w pozycji siedzącej z wykorzystaniem pozycji 10% masy ciała każdego pacjenta przez 15 minut na każdej wizycie, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, zakres ruchów odcinka szyjnego będzie mierzony za pomocą inklinometru, niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy indeksu niepełnosprawności szyi. Pomiary wyników będą stosowane trzykrotnie: przed leczeniem, w 3. tygodniu i 6. tygodniu w okresie leczenia. Uzyskane dane zostaną poddane analizie z wykorzystaniem statystyki opisowej i inferencyjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
47

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Osoby, u których zdiagnozowano ból szyi pochodzenia mechanicznego trwający nie krócej niż 3 miesiące. Osoby bez patologii obejmującej szyję i kończyny górne.

-

Kryteria wykluczenia: (i) Uczestnicy z wywiadem niewydolności tętnicy kręgowo-podstawnej. Pacjent z historią operacji szyjki macicy lub alloplastyki

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa SNAGS
Pacjenci z grupy SNAGS byli leczeni za pomocą przedłużonych naturalnych poślizgów apofizycznych, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inny: Trwałe naturalne ślizgi apofizyczne
Pacjenci z grupy SNAGS byli leczeni przedłużonymi naturalnymi poślizgami apofizycznymi, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
  • Zaczepy
Inny: Mechaniczna trakcja szyjki macicy
osoby w MCT otrzymywały mechaniczną trakcję szyjną przez 15 minut podczas każdej sesji dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
  • MCT
Eksperymentalny: Grupa MCT
osoby w MCT otrzymywały mechaniczną trakcję szyjną przez 15 minut podczas każdej sesji dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inny: Trwałe naturalne ślizgi apofizyczne
Pacjenci z grupy SNAGS byli leczeni przedłużonymi naturalnymi poślizgami apofizycznymi, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
  • Zaczepy
Inny: Mechaniczna trakcja szyjki macicy
osoby w MCT otrzymywały mechaniczną trakcję szyjną przez 15 minut podczas każdej sesji dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
  • MCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa to skala z 10 punktami wskazującymi na nasilenie bólu. o oznacza brak bólu, a 10 oznacza rozdzierający ból. 5 wskazują na umiarkowany ból. Pacjent proszony jest o wskazanie skali wskazującej na odczuwanie natężenia bólu
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ma 10 sekcji z 5 pytaniami w każdej sekcji, w których pyta się pacjenta, co może zrobić. Pacjent zakreśla jeden wybór, który jest dla niego najbardziej odpowiedni. Są one sumowane i znajdują się wartości procentowe. Jeśli 9 zostanie wypełnionych z 10, będzie to 9 pomnożone przez 5, co daje 45. Całkowity wynik podzielony przez 45 pomnożony przez 100 będzie procentem niepełnosprawności. Jeśli odsetek jest wysoki, niepełnosprawność jest wysoka, a jeśli odsetek jest niski, niepełnosprawność jest niska
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Obafemi Awolowo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IPHOAU/12/673

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami