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Scivoli apofisari naturali sostenuti e trazione cervicale meccanica nella gestione della radicolopatia cervicale (SNAG&MCT)

4 dicembre 2017 aggiornato da: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effetti comparativi degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti e della trazione cervicale meccanica nella gestione della radicolopatia cervicale

Gli scivolamenti apofisari naturali sostenuti (SNAGS) sono una forma di terapia manuale, che prevede una combinazione di scivolamento sfaccettato sostenuto con movimento attivo, seguito da sovrapressione. Gli scivolamenti apofari naturali (NAGS), una modificazione degli SNAGS, comportano una mobilizzazione delle faccette articolari di fascia medio-fine applicata anterocranialmente o posteriormente lungo il piano di trattamento, combinata con una piccola quantità di trazione manuale che aumenta il movimento all'interno della colonna vertebrale e diminuisce i sintomi sintomatici dolore . Uno studio ha riportato che Natural Apophyseal Glides (NAGS) e Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) hanno dimostrato effetti significativi nella riduzione del dolore e della disabilità nei soggetti con dolore cronico al collo. Questa tecnica, SNAGS, è tuttavia una tecnica di terapia manuale in evoluzione la cui efficacia non è stata studiata a fondo nel trattamento della radicolopatia cervicale, ha suscitato la curiosità dell'autore di confrontare e documentare l'efficacia di SNAGS con trazione cervicale in Nigeria poiché studi comparativi che valutano SNAGS e l'efficacia relativa della trazione cervicale manuale tra i nigeriani devono ancora essere documentati se non del tutto disponibili. Di conseguenza, la ricerca è cercare un modo più rapido e migliore per alleviare la radicolopatia cervicale in questo ambiente. A maggior ragione dobbiamo confrontarla con una trazione meccanica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio quasi sperimentale. I partecipanti saranno pazienti con radicolopatia in cura presso l'ospedale didattico dell'Università Usman Danfodio di Sokoto, in Nigeria. L'approvazione etica sarà ottenuta dall'Istituto di sanità pubblica dell'Università Obafemi Awolowo Ile-Ife, Nigeria, e una copia sarà portata sul sito dello studio. Lo scopo e il protocollo dello studio saranno spiegati ai partecipanti, dopo aver ottenuto il loro consenso informato. La dimensione del campione sarà determinata utilizzando N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/ D2 dove N è la dimensione totale del campione, σ è la DS presunta di ciascun gruppo (presunta uguale per i gruppi), che si presume sia 16,63 dallo studio precedente; Zcrit è la deviazione normale standard corrispondente al criterio di significatività selezionato, ovvero 0,05(95% = 1,960), Zpwr è la deviazione normale standard corrispondente alla potenza statistica selezionata (ovvero 0,80 = 0,842), e D è la differenza minima attesa tra le tre medie, e D = 18 da uno studio precedente. Pertanto, N ottenuto sarà 41,22. Cinquantadue partecipanti sono proposti per questo studio (facendo 26 partecipanti per ogni gruppo) per dare spazio all'attrito. I 52 partecipanti verranno assegnati a due gruppi (gruppi A e B) utilizzando la randomizzazione a blocchi permutati. I soggetti del gruppo A riceveranno (i) Scivolate apofitiche naturali sostenute: ogni soggetto in questo gruppo sarà in posizione seduta di fronte alla spalliera. Il terapista posizionerà un pollice rinforzato sul processo spinoso della vertebra cervicale coinvolta. Il terapeuta spingerà quindi sul processo spinoso implicato. La pressione verrà mantenuta per 60 secondi. Verranno eseguite e mantenute sei ripetizioni in ogni visita due volte alla settimana per 6 settimane. I soggetti del gruppo B riceveranno trazione cervicale meccanica fuori porta in posizione seduta utilizzando la posizione 10% del peso corporeo di ciascun paziente per 15 minuti a ciascuna visita, due volte a settimana per 6 settimane. L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva, la gamma di movimenti cervicali sarà misurata utilizzando l'inclinometro, le disabilità funzionali saranno misurate utilizzando questionari sull'indice di disabilità del collo. Le misure di risultato verranno applicate tre volte: pre-trattamento, 3a settimana e 6a settimana all'interno del periodo di trattamento. I dati ottenuti saranno analizzati mediante statistiche descrittive e inferenziali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
47

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: soggetti con diagnosi di dolore al collo di origine meccanica non inferiore a 3 mesi. Soggetti senza patologie a carico del collo e degli arti superiori.

-

Criteri di esclusione: (i) Partecipanti con storia di insufficienza dell'arteria vertebro-basilare. Paziente con storia di chirurgia cervicale o artroplastica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo SNAG
I soggetti nel gruppo SNAGS sono stati trattati con l'applicazione di scivolate apofisarie naturali sostenute, due volte alla settimana per sei settimane
Altro: Scivolamenti apofisari naturali sostenuti
I soggetti nel gruppo SNAGS sono stati trattati con scivolamenti apofisari naturali sostenuti, due volte alla settimana per sei settimane
Altri nomi:
  • STRAPPI
Altro: Trazione cervicale meccanica
i soggetti in MCT hanno ricevuto trazione cervicale meccanica, per 15 minuti ogni sessione due volte a settimana per sei settimane
Altri nomi:
  • MCT
Sperimentale: Gruppo MCT
i soggetti in MCT hanno ricevuto trazione cervicale meccanica, per 15 minuti ogni sessione due volte a settimana per sei settimane
Altro: Scivolamenti apofisari naturali sostenuti
I soggetti nel gruppo SNAGS sono stati trattati con scivolamenti apofisari naturali sostenuti, due volte alla settimana per sei settimane
Altri nomi:
  • STRAPPI
Altro: Trazione cervicale meccanica
i soggetti in MCT hanno ricevuto trazione cervicale meccanica, per 15 minuti ogni sessione due volte a settimana per sei settimane
Altri nomi:
  • MCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala analogica visiva è una scala con 10 punti che indicano la gravità del dolore. o indicano assenza di dolore e 10 indicano dolore lancinante. 5 indicano dolore moderato. Al paziente viene chiesto di indicare la scala che indica la percezione dell'intensità del proprio dolore
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
Ha 10 sezioni con 5 domande su ciascuna sezione che chiedono al paziente cosa può fare. Il paziente cerchia una scelta che è più appropriata per lui. Questi vengono sommati e si trova la percentuale. Se 9 sono compilati su 10 sarà 9 moltiplicato per 5 facendo 45. Il punteggio totale diviso per 45 moltiplicato per 100 sarà la percentuale di invalidità. Se la percentuale è alta, l'invalidità è alta e se la percentuale è bassa l'invalidità è bassa
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Obafemi Awolowo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IPHOAU/12/673

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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