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Anhaltende natürliche Apophysengleiter und mechanische zervikale Traktion bei der Behandlung von zervikaler Radikulopathie (SNAG&MCT)

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Vergleichende Wirkungen anhaltender natürlicher Apophysengleiter und mechanischer zervikaler Traktion bei der Behandlung von zervikaler Radikulopathie

Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) ist eine Form der manuellen Therapie, die eine Kombination aus anhaltendem Facettengleiten mit aktiver Bewegung, gefolgt von Überdruck, beinhaltet. Natural Apophseal Glides (NAGS), eine Modifikation von SNAGS, beinhaltet eine Mobilisierung der Facettengelenke im mittleren bis oberen Bereich, die anterocranial oder posterioanterior entlang der Behandlungsebene angewendet wird, kombiniert mit einer kleinen Menge manueller Traktion, die die Bewegung innerhalb der Wirbelsäule erhöht und die Symptomatik verringert Schmerz . Eine Studie berichtete, dass Natural Apophyseal Glides (NAGS) und Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) signifikante Wirkungen bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zeigten . Diese Technik, SNAGS, ist jedoch eine sich entwickelnde manuelle Therapietechnik, deren Wirksamkeit bei der Behandlung von zervikaler Radikulopathie nicht gründlich untersucht wurde, was die Neugier des Autors weckte, die Wirksamkeit von SNAGS mit zervikaler Traktion in Nigeria zu vergleichen und zu dokumentieren, seit vergleichende Studien die relative Wirksamkeit von SNAGS und manueller zervikaler Traktion bewerteten unter Nigerianern sind noch nicht dokumentiert, wenn überhaupt verfügbar. Folglich besteht die Suche nach einem schnelleren und besseren Weg zur Linderung der zervikalen Radikulopathie in dieser Umgebung . Umso mehr müssen wir es mit einer konventionellen mechanischen Traktion vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine quasi-experimentelle Studie. Die Teilnehmer werden Patienten mit Radikulopathie sein, die am Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeria behandelt werden. Die ethische Genehmigung wird vom Institute of Public Health der Obafemi Awolowo University Ile-Ife, Nigeria, eingeholt, und eine Kopie wird zum Standort der Studie mitgenommen. Der Zweck und das Protokoll der Studie werden den Teilnehmern erklärt, nachdem ihre Einverständniserklärung eingeholt wurde. Der Stichprobenumfang wird anhand von N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/ D2 bestimmt, wobei N der Gesamtstichprobenumfang ist, σ die angenommene Standardabweichung jeder Gruppe ist (angenommen, dass sie für die Gruppen gleich ist), die mit 16,63 angenommen wird aus vorangegangenem Studium; Zcrit ist die Standardnormalabweichung entsprechend dem ausgewählten Signifikanzkriterium, d. h. 0,05 (95 % = 1.960), Zpwr ist die Standardnormalabweichung entsprechend der ausgewählten statistischen Trennschärfe (d. h. 0,80 = 0,842), und D ist die minimal erwartete Differenz zwischen den drei Mittelwerten, und D = 18 aus einer früheren Studie. Daher wird das erhaltene N 41,22 sein. Zweiundfünfzig Teilnehmer werden für diese Studie vorgeschlagen (also 26 Teilnehmer für jede Gruppe), um Platz für Abnutzung zu schaffen. Die 52 Teilnehmer werden mittels permutierter Block-Randomisierung zwei Gruppen (Gruppen A und B) zugeteilt. Die Probanden in Gruppe A erhalten (i) Anhaltende natürliche Apophyzeal-Gleitbewegungen: Jeder Proband in dieser Gruppe befindet sich in sitzender Position mit Blick auf die Sprossenwand. Der Therapeut legt den verstärkten Daumen über den Dornfortsatz des betroffenen Halswirbels. Der Therapeut drückt dann auf den betroffenen Dornfortsatz. Der Druck wird 60 Sekunden lang aufrechterhalten. Sechs Wiederholungen werden bei jedem Besuch zweimal in der Woche für 6 Wochen durchgeführt und aufrechterhalten. Die Probanden in Gruppe B erhalten bei jedem Besuch zweimal pro Woche für 6 Wochen eine mechanische Zervixtraktion über der Tür in sitzender Position unter Verwendung der Position 10% des Körpergewichts jedes Patienten für 15 Minuten. Die Schmerzintensität wird mit einer visuellen Analogskala gemessen, der zervikale Bewegungsumfang wird mit einem Neigungsmesser gemessen, funktionelle Behinderungen werden mit Hilfe von Fragebögen zum Index für Nackenbehinderungen gemessen. Die Ergebnismessungen werden dreimal angewendet: Vorbehandlung, 3. Woche und 6. Woche innerhalb des Behandlungszeitraums. Die gewonnenen Daten werden mittels deskriptiver und inferenzieller Statistik ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Probanden, bei denen seit mindestens 3 Monaten Nackenschmerzen mechanischen Ursprungs diagnostiziert wurden. Probanden ohne Pathologie, die den Hals und die oberen Gliedmaßen betreffen.

-

Ausschlusskriterien: (i) Teilnehmer mit Vorgeschichte einer vertebro-basilären Arterieninsuffizienz. Patient mit zervikaler Operation oder Endoprothetik in der Vorgeschichte

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SNAGS-Gruppe
Die Probanden in der SNAGS-Gruppe wurden sechs Wochen lang zweimal wöchentlich mit der Anwendung von anhaltenden natürlichen Apophysengleitern behandelt
Sonstiges: Anhaltende natürliche Apophysengleiter
Die Probanden in der SNAGS-Gruppe wurden sechs Wochen lang zweimal wöchentlich mit anhaltenden natürlichen Apophysengleitern behandelt
Andere Namen:
  • SCHNÄPFE
Sonstiges: Mechanische zervikale Traktion
Probanden in MCT erhielten sechs Wochen lang zweimal pro Woche 15 Minuten lang mechanische Zervixtraktion
Andere Namen:
  • MCT
Experimental: MCT-Gruppe
Probanden in MCT erhielten sechs Wochen lang zweimal pro Woche 15 Minuten lang mechanische Zervixtraktion
Sonstiges: Anhaltende natürliche Apophysengleiter
Die Probanden in der SNAGS-Gruppe wurden sechs Wochen lang zweimal wöchentlich mit anhaltenden natürlichen Apophysengleitern behandelt
Andere Namen:
  • SCHNÄPFE
Sonstiges: Mechanische zervikale Traktion
Probanden in MCT erhielten sechs Wochen lang zweimal pro Woche 15 Minuten lang mechanische Zervixtraktion
Andere Namen:
  • MCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die visuelle Analogskala ist eine Skala mit 10 Punkten, die die Stärke des Schmerzes anzeigt. o zeigt keine Schmerzen an und 10 zeigt unerträgliche Schmerzen an. 5 zeigen mäßige Schmerzen an. Der Patient wird gebeten, auf die Skala zu zeigen, die die Wahrnehmung seiner Schmerzintensität anzeigt
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
Es hat 10 Abschnitte mit 5 Fragen zu jedem Abschnitt, in denen der Patient gefragt wird, was er tun kann. Der Patient kreist eine Wahl ein, die für ihn am besten geeignet ist. Diese werden addiert und prozentual ermittelt. Wenn 9 von 10 ausgefüllt werden, wird 9 mit 5 multipliziert, was 45 ergibt. Die Gesamtpunktzahl dividiert durch 45 multipliziert mit 100 ergibt den Prozentsatz der Behinderung. Wenn der Prozentsatz hoch ist, ist die Behinderung hoch und wenn der Prozentsatz niedrig ist, ist die Behinderung gering
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Obafemi Awolowo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IPHOAU/12/673

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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