Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende naturlig apofyseglid og mekanisk cervikal trekkraft i behandling av cervikal radikulopati (SNAG&MCT)

4. desember 2017 oppdatert av: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Sammenlignende effekter av vedvarende naturlig apofyseglid og mekanisk cervikal trekkraft i behandling av cervikal radikulopati

Sustained natural apophyseal glides (SNAGS), er en form for manuell terapi, involvert en kombinasjon av en vedvarende fasettglid med aktiv bevegelse, etterfulgt av overtrykk. Naturlig apophseal glides (NAGS), en modifikasjon av SNAGS, involverer en mid-til-end-range fasettleddmobilisering påført anterokranialt eller posteriort langs behandlingsplanet, kombinert med en liten mengde manuell trekkraft som øker bevegelsen i ryggraden og reduserer symptomatisk. smerte. En studie rapporterte at Natural Apophyseal Glides (NAGS) og Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) viste signifikante effekter for å redusere smerte og funksjonshemming hos personer med kroniske nakkesmerter. Denne teknikken, SNAGS, er imidlertid en manuell terapiteknikk i utvikling som ikke har blitt grundig undersøkt i behandling av cervical radiculopati vakte forfatterens nysgjerrighet for å sammenligne og dokumentere effekten av SNAGS med cervical traction i Nigeria siden sammenlignende studier som evaluerte SNAGS og manuell cervical traction relativ effekt blant nigerianere er ennå ikke dokumentert hvis det i det hele tatt er tilgjengelig. Derfor er søken å se etter en raskere og bedre måte å lindre cervical radiculopati i dette miljøet. Jo flere grunner til at vi må sammenligne det med en konvensjonell mekanisk trekkraft.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en kvasi-eksperimentell studie. Deltakerne vil være pasienter med radikulopati som får behandling ved Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeria. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Institute of Public Health ved Obafemi Awolowo University Ile-Ife, Nigeria, og en kopi vil bli tatt med til studiestedet. Formålet og protokollen for studien vil bli forklart til deltakerne, etter at de har fått informert samtykke. Prøvestørrelsen vil bli bestemt ved å bruke N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2 der N er den totale prøvestørrelsen, σ er antatt SD for hver gruppe (antatt å være lik for gruppene), som antas å være 16,63 fra tidligere studie; Zcrit er standard normalavvik som tilsvarer det valgte signifikanskriteriet, dvs. 0,05(95% = 1,960), Zpwr er standard normalavvik som tilsvarer den valgte statistiske potensen (dvs. 0,80 = 0,842), og D er den minste forventede forskjellen mellom de tre gjennomsnittene, og D =18 fra en tidligere studie. Derfor vil N oppnådd være 41,22. Femtito deltakere er foreslått for denne studien (gjelder 26 deltakere for hver gruppe) for å gi rom for slitasje. De 52 deltakerne vil bli allokert til to grupper (gruppe A og B) ved bruk av permutert blokkrandomisering. Forsøkspersoner i gruppe A vil motta (i) Vedvarende naturlig apofyseglid: Hvert forsøksperson i denne gruppen vil være i sittende stilling vendt mot veggstangen. Terapeuten vil plassere på tommelen forsterket over ryggraden til den impliserte nakkevirvelen. Terapeuten vil deretter presse på den impliserte spinous prosessen. Trykket vil opprettholdes i 60 sekunder. Seks repetisjoner vil bli utført og vedlikeholdt ved hvert besøk to ganger i uken i 6 uker. Forsøkspersoner i gruppe B vil motta mekanisk cervical traksjon over døren i sittende stilling ved bruk av posisjon 10 % av hver pasients kroppsvekt i 15 minutter ved hvert besøk, to ganger i uken i 6 uker. Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala, cervikal bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av inklinometer, funksjonshemminger vil bli målt ved hjelp av nakkefunksjonsindeks spørreskjemaer. Utfallstiltakene vil bli brukt tre ganger: forbehandling, 3. uke og 6. uke innenfor behandlingsperioden. Dataene som innhentes vil bli analysert ved hjelp av beskrivende og konklusjonsstatistikk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
47

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Personer diagnostisert med nakkesmerter av mekanisk opprinnelse på ikke mindre enn 3 måneder. Personer uten patologi som påvirker nakke og overekstremitet(er).

-

Eksklusjonskriterier:(i) Deltakere med historie med vertebro-basilær arterieinsuffisiens. Pasient med anamnes på livmorhalskirurgi eller artroplastikk

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: SNAGS Group
Forsøkspersoner i SNAGS-gruppen ble behandlet med påføring av vedvarende naturlig apofysegli, to ganger ukentlig i seks uker
Annen: Vedvarende naturlig Apophyseal Glides
Forsøkspersoner i SNAGS-gruppen ble behandlet med vedvarende naturlig apofyseglid, to ganger ukentlig i seks uker
Andre navn:
  • SNAKER
Annen: Mekanisk cervical trekkraft
forsøkspersoner i MCT fikk mekanisk cervical traction, i 15 minutter hver økt to ganger i uken i seks uker
Andre navn:
  • MCT
Eksperimentell: MCT Group
forsøkspersoner i MCT fikk mekanisk cervical traction, i 15 minutter hver økt to ganger i uken i seks uker
Annen: Vedvarende naturlig Apophyseal Glides
Forsøkspersoner i SNAGS-gruppen ble behandlet med vedvarende naturlig apofyseglid, to ganger ukentlig i seks uker
Andre navn:
  • SNAKER
Annen: Mekanisk cervical trekkraft
forsøkspersoner i MCT fikk mekanisk cervical traction, i 15 minutter hver økt to ganger i uken i seks uker
Andre navn:
  • MCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
Visuell analog skala er en skala med 10 poeng som indikerer smertens alvorlighetsgrad. o indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte. 5 indikerer moderat smerte. Pasienten blir bedt om å peke på skalaen som indikerer oppfatningen av hans eller hennes smerteintensitet
6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uker
Den har 10 seksjoner med 5 spørsmål på hver seksjon som spør pasienten om hva han kan gjøre. Pasienten sirkler rundt ett valg som passer best for ham. Disse legges sammen og prosent blir funnet. Hvis 9 er fylt ut av 10, blir det 9 multiplisert med 5 som gir 45. Den totale poengsummen delt på 45 gange med 100 vil være prosentandelen av uførhet. Hvis prosentandelen er høy, er uførheten høy og hvis prosentandelen er lav, er uførheten lav
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Obafemi Awolowo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IPHOAU/12/673

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger