Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový trénink reakce na léčbu obezity (CC)

22. září 2023 aktualizováno: Oregon Research Institute

Translační neurověda: Trénink reakce na léčbu obezity

Tento projekt otestuje, zda tréninková intervence na jídlo vede k trvalé ztrátě tělesného tuku, použije objektivní zobrazování mozku ke zkoumání mechanismu účinku této léčby a zkoumá zobecnitelnost tréninku na netréninkové potraviny a zkoumá faktory, které by měly zesílit účinky intervence. poskytnout test z teorie intervence. Tato nová léčba představuje implicitní tréninkovou intervenci zdola nahoru, která se nespoléhá na výkonnou kontrolu, prodlouženou kalorickou deprivaci a nákladnou léčbu lékařů, jako jsou behaviorální léčby na snížení hmotnosti, které nevedly k trvalému úbytku hmotnosti. Pokud tento počítačově založený intervence tréninku reakce vede k trvalému úbytku tělesného tuku u jedinců s nadváhou, mohl by být snadno implementován velmi široce, téměř bez nákladů, a řešit tak hlavní problém veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita způsobuje 300 000 úmrtí v USA ročně, ale většina léčby nevede k trvalému úbytku hmotnosti. Lidé, kteří vykazují vyšší mozkovou odměnu a odezvu oblasti pozornosti a méně inhibiční reakci oblasti na vysoce kalorické obrázky jídla/narážky, vykazují zvýšený budoucí přírůstek na váze, což je v souladu s teorií, že přejídání je výsledkem silné reakce na vysoce kalorické pokrmy se slabou inhibiční odezvou. To znamená, že intervence, která snižuje odměnu a reakci oblasti pozornosti na takové jídlo a zvyšuje reakci inhibiční kontrolní oblasti, by měla snížit přejídání, které je zakořeněno v expozici všudypřítomným potravinovým podnětům. Počítačový trénink inhibující odezvu s vysoce kalorickými potravinami snížil zaujatost pozornosti a příjem tréninkového jídla, zvýšil inhibiční kontrolu a způsobil úbytek hmotnosti u účastníků s nadváhou ve 3 studiích prokazujících koncepci, s účinky přetrvávajícími po 6- po sledování. Pilotní studie zjistila, že dospělí s nadváhou/obézní, kteří absolvovali mnohostranný 4hodinový trénink inhibice odezvy s vysoce kalorickými obrázky jídla a trénink usnadňující odezvu s obrázky nízkokalorického jídla, vykazovali sníženou odměnu hodnocenou fMRI a reakci oblasti pozornosti na vysoce kalorická tréninková jídla a větší ztráta tělesného tuku než u kontrol, které absolvovaly přísný 4hodinový generický trénink inhibice/usnadnění odezvy s nepotravinovými obrázky (d=0,95), čímž došlo k 7% snížení nadměrného tělesného tuku období 4 týdnů. Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit vylepšenou a rozšířenou verzi této intervence zaměřené na trénování reakce.

Cíl 1: Randomizujte 180 dospělých s nadváhou/obezitou na čtyřtýdenní tréninkovou léčbu obezity nebo všeobecnou podmínku kontroly inhibičního tréninku, která zahrnuje dvouměsíční posilovací trénink poskytovaný internetem po dobu jednoho roku a aplikaci pro trénink reakce na chytré telefony, kterou lze použít. při pokušení vysokokalorickými potravinami, hodnocení výsledků před, po a po 3, 6 a 12 měsících sledování (např. % tělesného tuku, primární výsledek).

Cíl 2: Pomocí fMRI otestujte, zda snížená odpověď oblasti odměny a pozornosti a zvýšená reakce inhibiční oblasti na obrázky vysoce kalorického jídla použité a nepoužívané při tréninku reakce zprostředkovávají účinky intervence na ztrátu tuku. Vyšetřovatelé také otestují, zda účastníci během školení vykazují akutní snížení v oblasti odměny a reakce regionu pozornosti a zvýšení inhibiční reakce na vysoce kalorické tréninkové obrázky jídla, aby zachytili proces učení, zhodnotí zobecnitelnost zásahu na obrázky jídla, které se při tréninku nepoužívají, a shromažďovat údaje o chování mediátorů.

Cíl 3: Otestovat, zda intervenční efekty budou silnější u těch, kteří vykazují menší inhibiční kontrolu v reakci na vysoce kalorické obrázky potravin, genetickou náchylnost k větší dopaminové signalizaci v obvodech odměny a větší předtestovou reakci oblasti odměny a pozornosti a slabší inhibiční oblast reakce na obrázky vysoce kalorických potravin, založené na teorii, že trénink reakce je účinnější pro ty, kteří mají silnou tendenci k vysoce kalorickým potravinám.

Během objednávky Covid-19 útulku-at-home nebudeme osobně měřit pouze výsledky včetně hodnocení BodPod, měření výšky a hmotnosti pro výpočet BMI, hodnocení elektrokardiogramu (EKG) a skenování fMRI pro všechny účastníky, kteří mají během této objednávky termín vyšetření. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

179

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 35

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci dokončí úkoly školení reakce na počítači, které budou zahrnovat obrázky ptáků, květin a savců. V rámci počítačového školení budou účastníci instruováni, aby reagovali nebo potlačili reakci na určité z těchto podnětů, aby došlo ke změně v reakci účastníků na určité podněty. Tyto úkoly budou strukturovány identicky jako ty prezentované v experimentálních podmínkách, pouze vzhled a kontext podnětů bude odlišný (tj. nepotravinové versus potravinářské položky). Výše popsané počítačové úlohy zahrnují zásah řízení výcviku obecné odezvy.
Účastníci během několika návštěv v laboratoři absolvují při každé návštěvě čtyři školicí úkoly na počítači. Účastníci poté provádějí týdenní posilovací lekce v přirozenějším domácím nebo komunitním prostředí přes internet pomocí stejných počítačových tréninkových úkolů.
Experimentální: Experimentální stav
Účastníci absolvují nácvik reakce na počítači, který bude obsahovat obrázky zdravého jídla, nezdravého jídla a sklenic vody. V rámci počítačového školení budou účastníci instruováni, aby reagovali nebo potlačili reakce na určité z těchto podnětů, aby došlo ke změně v reakci účastníků na určité podněty. Tyto úkoly budou strukturovány identicky jako úkoly prezentované v kontrolním stavu, pouze vzhled a kontext podnětů se bude lišit (tj. potraviny versus nepotravinové položky). Počítačové úlohy popsané výše zahrnují zásah do hubnutí na základě počítačem založeného tréninku. Abychom optimalizovali zásah, zúžili jsme sadu nízkokalorických potravinových stimulů, abychom lépe rozlišili mezi vysoce kalorickými a nízkokalorickými potravinami, a změnili jsme výplňové obrázky (vodní a chlupatí savci) v úloze go/no-go ze 100 % „jít“ na 50 % „jít“ a 50 % „nejít“ k měření učení asociací reakce specifických pro stimul.
Účastníci během několika návštěv v laboratoři absolvují při každé návštěvě čtyři školicí úkoly na počítači. Účastníci poté provádějí týdenní posilovací lekce v přirozenějším domácím nebo komunitním prostředí přes internet pomocí stejných počítačových tréninkových úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna procenta tělesného tuku účastníka
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Příznaky poruchy příjmu potravy měřené pomocí diagnostického rozhovoru pro poruchy příjmu potravy
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní omezení, emocionální stravování a vnější stravování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna dietního omezení, emočního stravování a vnějšího stravování (souhrnné skóre) měřené holandským dotazníkem o stravovacím chování
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v dezinhibovaném stravovacím chování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v dezinhibovaném stravování měřená třífaktorovým dotazníkem o jídle
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna ve stravování při absenci hladu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v jídle, když nemáte hlad, měřená dotazníkem Jíst v nepřítomnosti hladu
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna chování při závislosti na jídle
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v problematických stravovacích vzorcích spojených s příznaky návykového chování měřená pomocí Yale Food Addiction Scale
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna fyzické aktivity měřená Paffenbergerovým dotazníkem
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v chování při užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna frekvence užívání návykových látek (tj. kolikrát za den) pro alkohol účastníků měřená pomocí denního dotazníku o pití
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v chování při užívání látek
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna frekvence užívání látek (tj. početkrát za den) u běžných rekreačních drog účastníků měřená denním dotazníkem o užívání drog
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v hodnocení chutnosti nezdravého jídla účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v chování účastníků na obrázky jídla a subjektivní hodnocení chutnosti
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v hodnocení peněžní hodnoty potravin účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v chování účastníků na obrázky jídla a ochota platit dané dolarové částky (souhrnné skóre) za zobrazené jídlo
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna v chování touhy po jídle a chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změňte chování účastníků touhy po jídle měřené stupnicí touhy po jídle a líbivosti
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna BMI účastníka pomocí standardních metod výpočtu
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna střední amplitudy R-Peak
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna průměrné amplitudy R-Peak měřená pomocí třísvodového EKG pomocí PowerLab 8 Diagnostic Suite
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna variability srdeční frekvence měřená pomocí třísvodového EKG pomocí PowerLab 8 Diagnostic Suite
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DK112762

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik kontroly obecné odezvy

Prohledejte podobné pokusy