Počítačový trénink reakce na léčbu obezity (CC)
Translační neurověda: Trénink reakce na léčbu obezity
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita způsobuje 300 000 úmrtí v USA ročně, ale většina léčby nevede k trvalému úbytku hmotnosti. Lidé, kteří vykazují vyšší mozkovou odměnu a odezvu oblasti pozornosti a méně inhibiční reakci oblasti na vysoce kalorické obrázky jídla/narážky, vykazují zvýšený budoucí přírůstek na váze, což je v souladu s teorií, že přejídání je výsledkem silné reakce na vysoce kalorické pokrmy se slabou inhibiční odezvou. To znamená, že intervence, která snižuje odměnu a reakci oblasti pozornosti na takové jídlo a zvyšuje reakci inhibiční kontrolní oblasti, by měla snížit přejídání, které je zakořeněno v expozici všudypřítomným potravinovým podnětům. Počítačový trénink inhibující odezvu s vysoce kalorickými potravinami snížil zaujatost pozornosti a příjem tréninkového jídla, zvýšil inhibiční kontrolu a způsobil úbytek hmotnosti u účastníků s nadváhou ve 3 studiích prokazujících koncepci, s účinky přetrvávajícími po 6- po sledování. Pilotní studie zjistila, že dospělí s nadváhou/obézní, kteří absolvovali mnohostranný 4hodinový trénink inhibice odezvy s vysoce kalorickými obrázky jídla a trénink usnadňující odezvu s obrázky nízkokalorického jídla, vykazovali sníženou odměnu hodnocenou fMRI a reakci oblasti pozornosti na vysoce kalorická tréninková jídla a větší ztráta tělesného tuku než u kontrol, které absolvovaly přísný 4hodinový generický trénink inhibice/usnadnění odezvy s nepotravinovými obrázky (d=0,95), čímž došlo k 7% snížení nadměrného tělesného tuku období 4 týdnů. Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit vylepšenou a rozšířenou verzi této intervence zaměřené na trénování reakce.
Cíl 1: Randomizujte 180 dospělých s nadváhou/obezitou na čtyřtýdenní tréninkovou léčbu obezity nebo všeobecnou podmínku kontroly inhibičního tréninku, která zahrnuje dvouměsíční posilovací trénink poskytovaný internetem po dobu jednoho roku a aplikaci pro trénink reakce na chytré telefony, kterou lze použít. při pokušení vysokokalorickými potravinami, hodnocení výsledků před, po a po 3, 6 a 12 měsících sledování (např. % tělesného tuku, primární výsledek).
Cíl 2: Pomocí fMRI otestujte, zda snížená odpověď oblasti odměny a pozornosti a zvýšená reakce inhibiční oblasti na obrázky vysoce kalorického jídla použité a nepoužívané při tréninku reakce zprostředkovávají účinky intervence na ztrátu tuku. Vyšetřovatelé také otestují, zda účastníci během školení vykazují akutní snížení v oblasti odměny a reakce regionu pozornosti a zvýšení inhibiční reakce na vysoce kalorické tréninkové obrázky jídla, aby zachytili proces učení, zhodnotí zobecnitelnost zásahu na obrázky jídla, které se při tréninku nepoužívají, a shromažďovat údaje o chování mediátorů.
Cíl 3: Otestovat, zda intervenční efekty budou silnější u těch, kteří vykazují menší inhibiční kontrolu v reakci na vysoce kalorické obrázky potravin, genetickou náchylnost k větší dopaminové signalizaci v obvodech odměny a větší předtestovou reakci oblasti odměny a pozornosti a slabší inhibiční oblast reakce na obrázky vysoce kalorických potravin, založené na teorii, že trénink reakce je účinnější pro ty, kteří mají silnou tendenci k vysoce kalorickým potravinám.
Během objednávky Covid-19 útulku-at-home nebudeme osobně měřit pouze výsledky včetně hodnocení BodPod, měření výšky a hmotnosti pro výpočet BMI, hodnocení elektrokardiogramu (EKG) a skenování fMRI pro všechny účastníky, kteří mají během této objednávky termín vyšetření. .
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 35
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci dokončí úkoly školení reakce na počítači, které budou zahrnovat obrázky ptáků, květin a savců.
V rámci počítačového školení budou účastníci instruováni, aby reagovali nebo potlačili reakci na určité z těchto podnětů, aby došlo ke změně v reakci účastníků na určité podněty.
Tyto úkoly budou strukturovány identicky jako ty prezentované v experimentálních podmínkách, pouze vzhled a kontext podnětů bude odlišný (tj. nepotravinové versus potravinářské položky).
Výše popsané počítačové úlohy zahrnují zásah řízení výcviku obecné odezvy.
|
Účastníci během několika návštěv v laboratoři absolvují při každé návštěvě čtyři školicí úkoly na počítači.
Účastníci poté provádějí týdenní posilovací lekce v přirozenějším domácím nebo komunitním prostředí přes internet pomocí stejných počítačových tréninkových úkolů.
|
|
Experimentální: Experimentální stav
Účastníci absolvují nácvik reakce na počítači, který bude obsahovat obrázky zdravého jídla, nezdravého jídla a sklenic vody.
V rámci počítačového školení budou účastníci instruováni, aby reagovali nebo potlačili reakce na určité z těchto podnětů, aby došlo ke změně v reakci účastníků na určité podněty.
Tyto úkoly budou strukturovány identicky jako úkoly prezentované v kontrolním stavu, pouze vzhled a kontext podnětů se bude lišit (tj. potraviny versus nepotravinové položky).
Počítačové úlohy popsané výše zahrnují zásah do hubnutí na základě počítačem založeného tréninku.
Abychom optimalizovali zásah, zúžili jsme sadu nízkokalorických potravinových stimulů, abychom lépe rozlišili mezi vysoce kalorickými a nízkokalorickými potravinami, a změnili jsme výplňové obrázky (vodní a chlupatí savci) v úloze go/no-go ze 100 % „jít“ na 50 % „jít“ a 50 % „nejít“ k měření učení asociací reakce specifických pro stimul.
|
Účastníci během několika návštěv v laboratoři absolvují při každé návštěvě čtyři školicí úkoly na počítači.
Účastníci poté provádějí týdenní posilovací lekce v přirozenějším domácím nebo komunitním prostředí přes internet pomocí stejných počítačových tréninkových úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna procenta tělesného tuku účastníka
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Příznaky poruchy příjmu potravy měřené pomocí diagnostického rozhovoru pro poruchy příjmu potravy
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Dietní omezení, emocionální stravování a vnější stravování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna dietního omezení, emočního stravování a vnějšího stravování (souhrnné skóre) měřené holandským dotazníkem o stravovacím chování
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v dezinhibovaném stravovacím chování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna v dezinhibovaném stravování měřená třífaktorovým dotazníkem o jídle
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna ve stravování při absenci hladu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna v jídle, když nemáte hlad, měřená dotazníkem Jíst v nepřítomnosti hladu
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna chování při závislosti na jídle
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna v problematických stravovacích vzorcích spojených s příznaky návykového chování měřená pomocí Yale Food Addiction Scale
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna fyzické aktivity měřená Paffenbergerovým dotazníkem
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v chování při užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna frekvence užívání návykových látek (tj. kolikrát za den) pro alkohol účastníků měřená pomocí denního dotazníku o pití
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v chování při užívání látek
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna frekvence užívání látek (tj. početkrát za den) u běžných rekreačních drog účastníků měřená denním dotazníkem o užívání drog
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna v hodnocení chutnosti nezdravého jídla účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
|
Změna v chování účastníků na obrázky jídla a subjektivní hodnocení chutnosti
|
Výchozí stav, 1 měsíc
|
|
Změna v hodnocení peněžní hodnoty potravin účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
|
Změna v chování účastníků na obrázky jídla a ochota platit dané dolarové částky (souhrnné skóre) za zobrazené jídlo
|
Výchozí stav, 1 měsíc
|
|
Změna v chování touhy po jídle a chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změňte chování účastníků touhy po jídle měřené stupnicí touhy po jídle a líbivosti
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna BMI účastníka pomocí standardních metod výpočtu
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna střední amplitudy R-Peak
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna průměrné amplitudy R-Peak měřená pomocí třísvodového EKG pomocí PowerLab 8 Diagnostic Suite
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Změna variability srdeční frekvence měřená pomocí třísvodového EKG pomocí PowerLab 8 Diagnostic Suite
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Stice, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- DK112762
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik kontroly obecné odezvy
-
NCT04087798DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)
-
NCT03465371Dokončeno
-
NCT00129324DokončenoVývoj dítěte | Environmentální expozice | Snížení olova a zranění
-
NCT06635733Zatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výuka
-
NCT03952312DokončenoRakovina | Sdělení | Adherence léků | Rakovina, související s léčbou | Inhibitor tyrosinkinázy
-
NCT03132220DokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s prací
-
NCT05091034Aktivní, ne nábor