- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00129324
HOME Study (studie o zdravotních výsledcích a opatřeních životního prostředí)
Neurobehaviorální účinky převažujících neurotoxických látek u dětí: kohortová studie Cincinnati Center for Children's Environmental Health
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky nízké úrovně expozice převládajícím neurotoxickým látkám na zdraví, růst a neurobehavior u reprezentativního vzorku dětí. Těhotné ženy byly do projektu zařazeny kolem 16. týdne těhotenství. V první fázi studie jsme sledovali děti pocházející z těhotenství do věku 36 měsíců. Druhá fáze prodloužila sledování na 72 měsíců. Fáze 3 prodloužené sledování na 8 let (rozmezí 7,5–10) s komplexním neurobehaviorálním hodnocením. Fáze 4 umožní sledování po 12 letech (rozmezí 11-13) a zahrnuje měření zdraví, růstu a složení těla, chování a duševního zdraví a neurozobrazování. Aby se vypořádali s potenciálními nepříznivými zdravotními riziky environmentálních chemikálií, včetně perzistentních znečišťujících látek, jako jsou PBDE a PFC a další neperzistentní chemikálie, na neurochování plodů, kojenců a dětí, vyšetřovatelé systematicky zkoumají jejich souvislosti s endokrinní funkcí, kognicemi, učením a paměti, motoriky, pozornosti a výkonných funkcí a chování od 1 do 7,5-10 let. Vyšetřovatelé také zkoumají expozice v různých vývojových stádiích (in utero v 16. týdnu těhotenství, rané dětství, školní věk, preadolescence) pomocí uložených biologických vzorků a měří dětské neurochování v 1., 2., 3., 4., 5., 8. a 12. let. Tato longitudinální studie umožní výzkumníkům určit reakci na dávku, okna citlivosti a perzistenci asociace. Vyšetřovatelé také zkoumají příspěvek expozic PBDE z domácího prachu u podskupiny dětí, které mají kompletní sady vzorků mateřského séra a dětského séra odebrané z každoročních návštěv spolu s rozsáhlými měřeními chování při ústech.
Hypotézy ze čtyř fází studie jsou následující:
- Expozice in utero měřené průzkumem (alkohol a ETS), mateřská a pupečníková krev (olovo a rtuť), mateřské a pupečníkové sérum (ETS) a moč (pesticidy) méně předpovídají in utero účinky převládajících toxických látek, včetně kognice, problémů s chováním. a růst ve srovnání se stejnými toxickými látkami v mekoniu.
- Prenatální a postnatální expozice převládajícím pesticidům a tabákovému kouři v prostředí jsou spojeny s nepříznivými neurobehaviorálními účinky a zpožděním růstu u dětí.
- Vyšší expozice olovu, měřená během těhotenství a raného dětství pomocí mateřské krve, pupečníkové krve, mekonia a krve dětí, bude spojena s nižším skóre IQ a více problémy s chováním u dětí s maximální hladinou olova v krvi < 5 mg/dl.
- Děti v rameni s léčbou olova budou mít: krevní olovo, které je o 2,7 mg/dl nižší, vyšší skóre IQ, vyšší rychlost růstu a méně problémů s chováním než děti v kontrolní skupině.
- Hladiny olova v prachu, půdě a vodě budou výrazně nižší u bytových jednotek v rameni pro léčbu olova ve srovnání s ramenem pro kontrolu zranění při domácích návštěvách po 36 a 48 měsících.
- Multifaktoriální intervence v oblasti bydlení sníží úrazovost o 30 procent u dětí v rameni s léčbou úrazů ve srovnání s dětmi v rameni s hlavní léčbou.
- Prenatální a postnatální expozice PBDE a PFC jsou spojeny se změněnými hladinami hormonů štítné žlázy a deficity v neurochování kojenců a dětí.
- S rostoucím věkem dětí se expozice PBDE z domácího prachu stává silnějším prediktorem koncentrace PBDE v dětském séru než expozice z placenty nebo mateřského mléka.
- Vývojové expozice PBDE a PFC jsou spojeny s internalizujícími příznaky.
- Vývojové expozice PBDE a PFC jsou spojeny s nepříznivými změnami v anatomické struktuře, neurochemii, organizaci drah bílé hmoty a konektivitě neuronových sítí.
- PFAS ovlivňují genovou expresi a funkci několika biologických drah, které programují plod/dítě směrem k „šetrnému fenotypu“. To vede k urychlení růstu v raném dětství, zvýšení tukové hmoty a rysům metabolického syndromu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Environmental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství
- Účastnící se prenatální praxe/kliniky
- Zúčastněná nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Bydlení mimo studijní oblast
- Plánuje se do 1 roku přestěhovat mimo studijní oblast
- Dům postavený po roce 1978
- Méně než 18 let
- Po 19 týdnech těhotenství
- Diagnóza cukrovky
- Diagnóza záchvatové poruchy (užívání léků proti záchvatům)
- Diagnóza poruchy štítné žlázy
- Diagnóza AIDS nebo pozitivní HIV test
- Diagnóza bipolární poruchy
- Diagnóza schizofrenie
- Diagnóza rakoviny vedoucí k léčbě ozařováním nebo chemoterapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Rameno redukce olova
náhodné přidělení k přijetí zásahu vedoucího k řízení rizik.
Posouzení nebezpečí olova v domácnosti.
Snížení nebezpečí olova čištěním, natíráním, zakrýváním a/nebo výměnou/opravou vnitřních a vnějších součástí domácnosti.
|
Před narozením jejich dítěte účastníci randomizovaní do skupiny Lead Reduction Group obdrželi kontroly snížení rizika olova, aby se snížila expozice olovu v domácnostech.
|
JINÝ: Rameno pro redukci zranění
náhodné přidělení k přijetí zásahu kontroly nebezpečí zranění.
Posouzení domova pro potenciální nebezpečí zranění.
Kontrola nebezpečí 1) instalací bezpečnostních zařízení, jako jsou schodišťové brány, zámky skříní, detektory kouře a CO atd. 2) odstraněním nebezpečí z dosahu dítěte a/nebo 3) omezením přístupu k nebezpečím.
|
Mezi 3. a 6. měsícem věku účastníci randomizovaní do skupiny Injury Reduction Arm obdrželi kontroly rizika zranění, aby se snížil počet zranění v domácnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intervence redukce olova, koncentrace olova v krvi a neurobehaviorální výsledky
Časové okno: Těhotenství 16 a 26 týdnů, narození, ročně v 1-12 letech
|
Testování účinnosti kontrol redukce olova v domácnostech účastníků.
Zkoumání účinků nízké koncentrace olova v krvi na vývoj dítěte a neurobehavior.
Měření koncentrace olova v krvi byla odebrána matkám prenatálně v přibližně 16. a 26. týdnu těhotenství, z pupečníkové krve při narození a každoročně zúčastněným dětem ve věku 1 - 10 let.
|
Těhotenství 16 a 26 týdnů, narození, ročně v 1-12 letech
|
Vystavení chemickým látkám v životním prostředí a jejich účinkům na zdraví dětí, jejich nervové chování a vývoj
Časové okno: 16. a 26. týden těhotenství, porod, 4. týden postnatální, ročně 1.–12.
|
Řešení potenciálních nepříznivých zdravotních rizik environmentálních chemikálií (perzistentní organické polutanty, kovy, kotinin, pesticidy, retardéry hoření, BPA a ftaláty) na neurochování plodu, kojenců a dětí.
Zkoumání jejich spojení s endokrinní funkcí, složením těla (DXA), neuroimaging (MRI/fMRI), kognicemi, učením a pamětí, motorickými dovednostmi, pozorností a výkonnými funkcemi, chováním a duševním zdravím.
Také zkoumání expozic v různých vývojových stádiích a měření dětského neurobehavior.
|
16. a 26. týden těhotenství, porod, 4. týden postnatální, ročně 1.–12.
|
Opatření pro prevenci úrazů a úrazů v domácnosti
Časové okno: Postnatálně do věku 5 let
|
Otestujte účinnost kontrol na snížení zranění v domácnostech účastníků studie.
Posouzeny domovy z hlediska potenciálního nebezpečí zranění a instalované dětské bezpečnostní vybavení.
Shromáždil zprávy rodičů o událostech zranění a ověřil události proti zraněním sledovaným v systému sledování zranění okresu Hamilton
|
Postnatálně do věku 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Yolton, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lanphear BP, Hornung R, Khoury J, Yolton K, Baghurst P, Bellinger DC, Canfield RL, Dietrich KN, Bornschein R, Greene T, Rothenberg SJ, Needleman HL, Schnaas L, Wasserman G, Graziano J, Roberts R. Low-level environmental lead exposure and children's intellectual function: an international pooled analysis. Environ Health Perspect. 2005 Jul;113(7):894-9. doi: 10.1289/ehp.7688. Erratum In: Environ Health Perspect. 2019 Sep;127(9):99001.
- Phelan KJ, Khoury J, Xu Y, Lanphear B. Validation of a HOME Injury Survey. Inj Prev. 2009 Oct;15(5):300-6. doi: 10.1136/ip.2008.020958.
- Spanier AJ, Wilson S, Ho M, Hornung R, Lanphear BP. The contribution of housing renovation to children's blood lead levels: a cohort study. Environ Health. 2013 Aug 27;12:72. doi: 10.1186/1476-069X-12-72.
- Braun JM, Kalloo G, Chen A, Dietrich KN, Liddy-Hicks S, Morgan S, Xu Y, Yolton K, Lanphear BP. Cohort Profile: The Health Outcomes and Measures of the Environment (HOME) study. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):24. doi: 10.1093/ije/dyw006. No abstract available.
- Li N, Yolton K, Lanphear BP, Chen A, Kalkwarf HJ, Braun JM. Impact of Early-Life Weight Status on Cognitive Abilities in Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Jun;26(6):1088-1095. doi: 10.1002/oby.22192.
- Bowers K, Khoury J, Sucharew H, Xu Y, Chen A, Lanphear B, Yolton K. Early infant attention as a predictor of social and communicative behavior in childhood. International Journal of Behavioral Development 2018:0165025418797001.
- Goetz AR, Beebe DW, Peugh JL, Mara CA, Lanphear BP, Braun JM, Yolton K, Stark LJ. Longer sleep duration during infancy and toddlerhood predicts weight normalization among high birth weight infants. Sleep. 2019 Feb 1;42(2):zsy214. doi: 10.1093/sleep/zsy214.
- Sears CG, Braun JM, Ryan PH, Xu Y, Werner EF, Lanphear BP, Wellenius GA. The association of traffic-related air and noise pollution with maternal blood pressure and hypertensive disorders of pregnancy in the HOME study cohort. Environ Int. 2018 Dec;121(Pt 1):574-581. doi: 10.1016/j.envint.2018.09.049. Epub 2018 Oct 6.
- Geraghty SR, Khoury JC, Morrow AL, Lanphear BP. Reporting individual test results of environmental chemicals in breastmilk: potential for premature weaning. Breastfeed Med. 2008 Dec;3(4):207-13. doi: 10.1089/bfm.2008.0120.
- Braun JM, Yolton K, Dietrich KN, Hornung R, Ye X, Calafat AM, Lanphear BP. Prenatal bisphenol A exposure and early childhood behavior. Environ Health Perspect. 2009 Dec;117(12):1945-52. doi: 10.1289/ehp.0900979. Epub 2009 Oct 6.
- Braun JM, Daniels JL, Poole C, Olshan AF, Hornung R, Bernert JT, Khoury J, Needham LL, Barr DB, Lanphear BP. Prenatal environmental tobacco smoke exposure and early childhood body mass index. Paediatr Perinat Epidemiol. 2010 Nov;24(6):524-34. doi: 10.1111/j.1365-3016.2010.01146.x. Epub 2010 Aug 16.
- Braun JM, Daniels JL, Poole C, Olshan AF, Hornung R, Bernert JT, Xia Y, Bearer C, Barr DB, Lanphear BP. A prospective cohort study of biomarkers of prenatal tobacco smoke exposure: the correlation between serum and meconium and their association with infant birth weight. Environ Health. 2010 Aug 27;9:53. doi: 10.1186/1476-069X-9-53.
- Braun JM, Kalkbrenner AE, Calafat AM, Bernert JT, Ye X, Silva MJ, Barr DB, Sathyanarayana S, Lanphear BP. Variability and predictors of urinary bisphenol A concentrations during pregnancy. Environ Health Perspect. 2011 Jan;119(1):131-7. doi: 10.1289/ehp.1002366.
- Wilson SE, Baker ER, Leonard AC, Eckman MH, Lanphear BP. Understanding preferences for disclosure of individual biomarker results among participants in a longitudinal birth cohort. J Med Ethics. 2010 Dec;36(12):736-40. doi: 10.1136/jme.2010.036517. Epub 2010 Oct 8.
- Xu Y, Yolton K, Khoury J. Earliest appropriate time for administering neurobehavioral assessment in newborn infants. Pediatrics. 2011 Jan;127(1):e69-75. doi: 10.1542/peds.2010-1121. Epub 2010 Dec 20.
- Braun JM, Kalkbrenner AE, Calafat AM, Yolton K, Ye X, Dietrich KN, Lanphear BP. Impact of early-life bisphenol A exposure on behavior and executive function in children. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):873-82. doi: 10.1542/peds.2011-1335. Epub 2011 Oct 24.
- Phelan KJ, Khoury J, Xu Y, Liddy S, Hornung R, Lanphear BP. A randomized controlled trial of home injury hazard reduction: the HOME injury study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Apr;165(4):339-45. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.29.
- Sathyanarayana S, Braun JM, Yolton K, Liddy S, Lanphear BP. Case report: high prenatal bisphenol a exposure and infant neonatal neurobehavior. Environ Health Perspect. 2011 Aug;119(8):1170-5. doi: 10.1289/ehp.1003064. Epub 2011 Apr 27.
- Spanier AJ, Kahn RS, Xu Y, Hornung R, Lanphear BP. Comparison of biomarkers and parent report of tobacco exposure to predict wheeze. J Pediatr. 2011 Nov;159(5):776-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.04.025. Epub 2011 Jun 8.
- Spanier AJ, Kahn RS, Kunselman AR, Hornung R, Xu Y, Calafat AM, Lanphear BP. Prenatal exposure to bisphenol A and child wheeze from birth to 3 years of age. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):916-20. doi: 10.1289/ehp.1104175. Epub 2012 Feb 14.
- Beebe DW, Rausch J, Byars KC, Lanphear B, Yolton K. Persistent snoring in preschool children: predictors and behavioral and developmental correlates. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):382-9. doi: 10.1542/peds.2012-0045. Epub 2012 Aug 13.
- Byars KC, Yolton K, Rausch J, Lanphear B, Beebe DW. Prevalence, patterns, and persistence of sleep problems in the first 3 years of life. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e276-84. doi: 10.1542/peds.2011-0372. Epub 2012 Jan 4.
- Rauch SA, Braun JM, Barr DB, Calafat AM, Khoury J, Montesano AM, Yolton K, Lanphear BP. Associations of prenatal exposure to organophosphate pesticide metabolites with gestational age and birth weight. Environ Health Perspect. 2012 Jul;120(7):1055-60. doi: 10.1289/ehp.1104615. Epub 2012 Apr 5.
- Sucharew H, Khoury JC, Xu Y, Succop P, Yolton K. NICU Network Neurobehavioral Scale profiles predict developmental outcomes in a low-risk sample. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jul;26(4):344-52. doi: 10.1111/j.1365-3016.2012.01288.x. Epub 2012 May 17.
- Yolton K, Khoury J, Xu Y, Succop P, Lanphear B, Bernert JT, Lester B. Low-level prenatal exposure to nicotine and infant neurobehavior. Neurotoxicol Teratol. 2009 Nov-Dec;31(6):356-63. doi: 10.1016/j.ntt.2009.07.004. Epub 2009 Jul 17.
- Yolton K, Xu Y, Strauss D, Altaye M, Calafat AM, Khoury J. Prenatal exposure to bisphenol A and phthalates and infant neurobehavior. Neurotoxicol Teratol. 2011 Sep-Oct;33(5):558-66. doi: 10.1016/j.ntt.2011.08.003. Epub 2011 Aug 10.
- Braun JM, Kalkbrenner AE, Just AC, Yolton K, Calafat AM, Sjodin A, Hauser R, Webster GM, Chen A, Lanphear BP. Gestational exposure to endocrine-disrupting chemicals and reciprocal social, repetitive, and stereotypic behaviors in 4- and 5-year-old children: the HOME study. Environ Health Perspect. 2014 May;122(5):513-20. doi: 10.1289/ehp.1307261. Epub 2014 Mar 12.
- Phelan KJ, Morrongiello BA, Khoury JC, Xu Y, Liddy S, Lanphear B. Maternal supervision of children during their first 3 years of life: the influence of maternal depression and child gender. J Pediatr Psychol. 2014 Apr;39(3):349-57. doi: 10.1093/jpepsy/jst090. Epub 2013 Dec 19.
- Yolton K, Xu Y, Sucharew H, Succop P, Altaye M, Popelar A, Montesano MA, Calafat AM, Khoury JC. Impact of low-level gestational exposure to organophosphate pesticides on neurobehavior in early infancy: a prospective study. Environ Health. 2013 Sep 13;12(1):79. doi: 10.1186/1476-069X-12-79.
- Braun JM, Lanphear BP, Calafat AM, Deria S, Khoury J, Howe CJ, Venners SA. Early-life bisphenol a exposure and child body mass index: a prospective cohort study. Environ Health Perspect. 2014 Nov;122(11):1239-45. doi: 10.1289/ehp.1408258. Epub 2014 Jul 29.
- Braun JM, Froehlich T, Kalkbrenner A, Pfeiffer CM, Fazili Z, Yolton K, Lanphear BP. Brief report: are autistic-behaviors in children related to prenatal vitamin use and maternal whole blood folate concentrations? J Autism Dev Disord. 2014 Oct;44(10):2602-7. doi: 10.1007/s10803-014-2114-x.
- Chen A, Yolton K, Rauch SA, Webster GM, Hornung R, Sjodin A, Dietrich KN, Lanphear BP. Prenatal polybrominated diphenyl ether exposures and neurodevelopment in U.S. children through 5 years of age: the HOME study. Environ Health Perspect. 2014 Aug;122(8):856-62. doi: 10.1289/ehp.1307562. Epub 2014 May 28.
- Donauer S, Chen A, Xu Y, Calafat AM, Sjodin A, Yolton K. Prenatal exposure to polybrominated diphenyl ethers and polyfluoroalkyl chemicals and infant neurobehavior. J Pediatr. 2015 Mar;166(3):736-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.11.021. Epub 2014 Dec 16.
- Prasodjo A, Pfeiffer CM, Fazili Z, Xu Y, Liddy S, Yolton K, Savitz DA, Lanphear BP, Braun JM. Serum cotinine and whole blood folate concentrations in pregnancy. Ann Epidemiol. 2014 Jul;24(7):498-503.e1. doi: 10.1016/j.annepidem.2014.04.004. Epub 2014 Apr 24.
- Spanier AJ, Kahn RS, Kunselman AR, Schaefer EW, Hornung R, Xu Y, Calafat AM, Lanphear BP. Bisphenol a exposure and the development of wheeze and lung function in children through age 5 years. JAMA Pediatr. 2014 Dec;168(12):1131-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1397.
- Watkins DJ, Eliot M, Sathyanarayana S, Calafat AM, Yolton K, Lanphear BP, Braun JM. Variability and predictors of urinary concentrations of phthalate metabolites during early childhood. Environ Sci Technol. 2014;48(15):8881-90. doi: 10.1021/es501744v. Epub 2014 Jul 9.
- Kato K, Wong LY, Chen A, Dunbar C, Webster GM, Lanphear BP, Calafat AM. Changes in serum concentrations of maternal poly- and perfluoroalkyl substances over the course of pregnancy and predictors of exposure in a multiethnic cohort of Cincinnati, Ohio pregnant women during 2003-2006. Environ Sci Technol. 2014 Aug 19;48(16):9600-8. doi: 10.1021/es501811k. Epub 2014 Jul 29.
- Barnard H, Rao R, Xu Y, Froehlich T, Epstein J, Lanphear BP, Yolton K. Association of the Conners' Kiddie Continuous Performance Test (K-CPT) Performance and Parent-Report Measures of Behavior and Executive Functioning. J Atten Disord. 2018 Sep;22(11):1056-1065. doi: 10.1177/1087054715578271. Epub 2015 Apr 6.
- Braun JM, Chen A, Romano ME, Calafat AM, Webster GM, Yolton K, Lanphear BP. Prenatal perfluoroalkyl substance exposure and child adiposity at 8 years of age: The HOME study. Obesity (Silver Spring). 2016 Jan;24(1):231-7. doi: 10.1002/oby.21258. Epub 2015 Nov 11.
- Romano ME, Webster GM, Vuong AM, Thomas Zoeller R, Chen A, Hoofnagle AN, Calafat AM, Karagas MR, Yolton K, Lanphear BP, Braun JM. Gestational urinary bisphenol A and maternal and newborn thyroid hormone concentrations: the HOME Study. Environ Res. 2015 Apr;138:453-60. doi: 10.1016/j.envres.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Vuong AM, Webster GM, Romano ME, Braun JM, Zoeller RT, Hoofnagle AN, Sjodin A, Yolton K, Lanphear BP, Chen A. Maternal Polybrominated Diphenyl Ether (PBDE) Exposure and Thyroid Hormones in Maternal and Cord Sera: The HOME Study, Cincinnati, USA. Environ Health Perspect. 2015 Oct;123(10):1079-85. doi: 10.1289/ehp.1408996. Epub 2015 Apr 17.
- Werner EF, Braun JM, Yolton K, Khoury JC, Lanphear BP. The association between maternal urinary phthalate concentrations and blood pressure in pregnancy: The HOME Study. Environ Health. 2015 Sep 17;14:75. doi: 10.1186/s12940-015-0062-3.
- Buckley JP, Engel SM, Braun JM, Whyatt RM, Daniels JL, Mendez MA, Richardson DB, Xu Y, Calafat AM, Wolff MS, Lanphear BP, Herring AH, Rundle AG. Prenatal Phthalate Exposures and Body Mass Index Among 4- to 7-Year-old Children: A Pooled Analysis. Epidemiology. 2016 May;27(3):449-58. doi: 10.1097/EDE.0000000000000436.
- Engel SM, Bradman A, Wolff MS, Rauh VA, Harley KG, Yang JH, Hoepner LA, Barr DB, Yolton K, Vedar MG, Xu Y, Hornung RW, Wetmur JG, Chen J, Holland NT, Perera FP, Whyatt RM, Lanphear BP, Eskenazi B. Prenatal Organophosphorus Pesticide Exposure and Child Neurodevelopment at 24 Months: An Analysis of Four Birth Cohorts. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):822-30. doi: 10.1289/ehp.1409474. Epub 2015 Sep 29.
- Xu Y, Khoury JC, Sucharew H, Dietrich K, Yolton K. Low-level gestational exposure to mercury and maternal fish consumption: Associations with neurobehavior in early infancy. Neurotoxicol Teratol. 2016 Mar-Apr;54:61-7. doi: 10.1016/j.ntt.2016.02.002. Epub 2016 Feb 12.
- Harley KG, Engel SM, Vedar MG, Eskenazi B, Whyatt RM, Lanphear BP, Bradman A, Rauh VA, Yolton K, Hornung RW, Wetmur JG, Chen J, Holland NT, Barr DB, Perera FP, Wolff MS. Prenatal Exposure to Organophosphorous Pesticides and Fetal Growth: Pooled Results from Four Longitudinal Birth Cohort Studies. Environ Health Perspect. 2016 Jul;124(7):1084-92. doi: 10.1289/ehp.1409362. Epub 2015 Dec 18.
- Donauer S, Altaye M, Xu Y, Sucharew H, Succop P, Calafat AM, Khoury JC, Lanphear B, Yolton K. An Observational Study to Evaluate Associations Between Low-Level Gestational Exposure to Organophosphate Pesticides and Cognition During Early Childhood. Am J Epidemiol. 2016 Sep 1;184(5):410-8. doi: 10.1093/aje/kwv447. Epub 2016 Aug 18.
- Ehrhardt J, Xu Y, Khoury J, Yolton K, Lanphear B, Phelan K. Cognitive and motor abilities of young children and risk of injuries in the home. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):16-21. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042031. Epub 2016 Jul 19.
- Percy Z, Xu Y, Sucharew H, Khoury JC, Calafat AM, Braun JM, Lanphear BP, Chen A, Yolton K. Gestational exposure to phthalates and gender-related play behaviors in 8-year-old children: an observational study. Environ Health. 2016 Aug 16;15(1):87. doi: 10.1186/s12940-016-0171-7.
- Romano ME, Xu Y, Calafat AM, Yolton K, Chen A, Webster GM, Eliot MN, Howard CR, Lanphear BP, Braun JM. Maternal serum perfluoroalkyl substances during pregnancy and duration of breastfeeding. Environ Res. 2016 Aug;149:239-246. doi: 10.1016/j.envres.2016.04.034. Epub 2016 May 11.
- Shoaff JR, Romano ME, Yolton K, Lanphear BP, Calafat AM, Braun JM. Prenatal phthalate exposure and infant size at birth and gestational duration. Environ Res. 2016 Oct;150:52-58. doi: 10.1016/j.envres.2016.05.033. Epub 2016 May 26.
- Vuong AM, Braun JM, Sjodin A, Webster GM, Yolton K, Lanphear BP, Chen A. Prenatal Polybrominated Diphenyl Ether Exposure and Body Mass Index in Children Up To 8 Years of Age. Environ Health Perspect. 2016 Dec;124(12):1891-1897. doi: 10.1289/EHP139. Epub 2016 Jun 10.
- Zhang H, Yolton K, Webster GM, Sjodin A, Calafat AM, Dietrich KN, Xu Y, Xie C, Braun JM, Lanphear BP, Chen A. Prenatal PBDE and PCB Exposures and Reading, Cognition, and Externalizing Behavior in Children. Environ Health Perspect. 2017 Apr;125(4):746-752. doi: 10.1289/EHP478. Epub 2016 Jul 6. Erratum In: Environ Health Perspect. 2017 Jun 30;125(6):069001.
- Vuong AM, Braun JM, Yolton K, Xie C, Webster GM, Sjodin A, Dietrich KN, Lanphear BP, Chen A. Prenatal and postnatal polybrominated diphenyl ether exposure and visual spatial abilities in children. Environ Res. 2017 Feb;153:83-92. doi: 10.1016/j.envres.2016.11.020. Epub 2016 Dec 1.
- Braun JM, Bellinger DC, Hauser R, Wright RO, Chen A, Calafat AM, Yolton K, Lanphear BP. Prenatal phthalate, triclosan, and bisphenol A exposures and child visual-spatial abilities. Neurotoxicology. 2017 Jan;58:75-83. doi: 10.1016/j.neuro.2016.11.009. Epub 2016 Nov 23.
- Vuong AM, Yolton K, Webster GM, Sjodin A, Calafat AM, Braun JM, Dietrich KN, Lanphear BP, Chen A. Prenatal polybrominated diphenyl ether and perfluoroalkyl substance exposures and executive function in school-age children. Environ Res. 2016 May;147:556-64. doi: 10.1016/j.envres.2016.01.008. Epub 2016 Jan 28.
- Rosen-Carole CB, Auinger P, Howard CR, Brownell EA, Lanphear BP. Low-Level Prenatal Toxin Exposures and Breastfeeding Duration: A Prospective Cohort Study. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(12):2245-2255. doi: 10.1007/s10995-017-2346-4.
- Dasu K, Nakayama SF, Yoshikane M, Mills MA, Wright JM, Ehrlich S. An ultra-sensitive method for the analysis of perfluorinated alkyl acids in drinking water using a column switching high-performance liquid chromatography tandem mass spectrometry. J Chromatogr A. 2017 Apr 21;1494:46-54. doi: 10.1016/j.chroma.2017.03.006. Epub 2017 Mar 6.
- Woods MM, Lanphear BP, Braun JM, McCandless LC. Gestational exposure to endocrine disrupting chemicals in relation to infant birth weight: a Bayesian analysis of the HOME Study. Environ Health. 2017 Oct 27;16(1):115. doi: 10.1186/s12940-017-0332-3.
- Romano ME, Kalloo G, Etzel T, Braun JM. Re: Seasonal Variation in Exposure to Endocrine-disrupting Chemicals. Epidemiology. 2017 Sep;28(5):e42-e43. doi: 10.1097/EDE.0000000000000696. No abstract available.
- Shoaff J, Papandonatos GD, Calafat AM, Ye X, Chen A, Lanphear BP, Yolton K, Braun JM. Early-Life Phthalate Exposure and Adiposity at 8 Years of Age. Environ Health Perspect. 2017 Sep 11;125(9):097008. doi: 10.1289/EHP1022.
- Pell T, Eliot M, Chen A, Lanphear BP, Yolton K, Sathyanarayana S, Braun JM. Parental Concern about Environmental Chemical Exposures and Children's Urinary Concentrations of Phthalates and Phenols. J Pediatr. 2017 Jul;186:138-144.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.03.064. Epub 2017 May 2.
- Millenson ME, Braun JM, Calafat AM, Barr DB, Huang YT, Chen A, Lanphear BP, Yolton K. Urinary organophosphate insecticide metabolite concentrations during pregnancy and children's interpersonal, communication, repetitive, and stereotypic behaviors at 8 years of age: The home study. Environ Res. 2017 Aug;157:9-16. doi: 10.1016/j.envres.2017.05.008. Epub 2017 May 11.
- Stacy SL, Eliot M, Etzel T, Papandonatos G, Calafat AM, Chen A, Hauser R, Lanphear BP, Sathyanarayana S, Ye X, Yolton K, Braun JM. Patterns, Variability, and Predictors of Urinary Triclosan Concentrations during Pregnancy and Childhood. Environ Sci Technol. 2017 Jun 6;51(11):6404-6413. doi: 10.1021/acs.est.7b00325. Epub 2017 May 25.
- Vuong AM, Yolton K, Xie C, Webster GM, Sjodin A, Braun JM, Dietrich KN, Lanphear BP, Chen A. Childhood polybrominated diphenyl ether (PBDE) exposure and neurobehavior in children at 8 years. Environ Res. 2017 Oct;158:677-684. doi: 10.1016/j.envres.2017.07.028. Epub 2017 Jul 19.
- Stacy SL, Papandonatos GD, Calafat AM, Chen A, Yolton K, Lanphear BP, Braun JM. Early life bisphenol A exposure and neurobehavior at 8years of age: Identifying windows of heightened vulnerability. Environ Int. 2017 Oct;107:258-265. doi: 10.1016/j.envint.2017.07.021. Epub 2017 Jul 29.
- Braun JM, Yolton K, Stacy SL, Erar B, Papandonatos GD, Bellinger DC, Lanphear BP, Chen A. Prenatal environmental chemical exposures and longitudinal patterns of child neurobehavior. Neurotoxicology. 2017 Sep;62:192-199. doi: 10.1016/j.neuro.2017.07.027. Epub 2017 Jul 20.
- Zhang H, Yolton K, Webster GM, Ye X, Calafat AM, Dietrich KN, Xu Y, Xie C, Braun JM, Lanphear BP, Chen A. Prenatal and childhood perfluoroalkyl substances exposures and children's reading skills at ages 5 and 8years. Environ Int. 2018 Feb;111:224-231. doi: 10.1016/j.envint.2017.11.031. Epub 2017 Dec 20.
- Kalloo G, Calafat AM, Chen A, Yolton K, Lanphear BP, Braun JM. Early life Triclosan exposure and child adiposity at 8 Years of age: a prospective cohort study. Environ Health. 2018 Mar 5;17(1):24. doi: 10.1186/s12940-018-0366-1.
- Braun JM, Kalkwarf HJ, Papandonatos GD, Chen A, Lanphear BP. Patterns of early life body mass index and childhood overweight and obesity status at eight years of age. BMC Pediatr. 2018 May 11;18(1):161. doi: 10.1186/s12887-018-1124-9.
- Jackson-Browne MS, Papandonatos GD, Chen A, Calafat AM, Yolton K, Lanphear BP, Braun JM. Identifying Vulnerable Periods of Neurotoxicity to Triclosan Exposure in Children. Environ Health Perspect. 2018 May 2;126(5):057001. doi: 10.1289/EHP2777.
- Kingsley SL, Eliot MN, Kelsey KT, Calafat AM, Ehrlich S, Lanphear BP, Chen A, Braun JM. Variability and predictors of serum perfluoroalkyl substance concentrations during pregnancy and early childhood. Environ Res. 2018 Aug;165:247-257. doi: 10.1016/j.envres.2018.04.033. Epub 2018 May 7.
- Romano ME, Eliot MN, Zoeller RT, Hoofnagle AN, Calafat AM, Karagas MR, Yolton K, Chen A, Lanphear BP, Braun JM. Maternal urinary phthalate metabolites during pregnancy and thyroid hormone concentrations in maternal and cord sera: The HOME Study. Int J Hyg Environ Health. 2018 May;221(4):623-631. doi: 10.1016/j.ijheh.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
- Li N, Arbuckle TE, Muckle G, Lanphear BP, Boivin M, Chen A, Dodds L, Fraser WD, Ouellet E, Seguin JR, Velez MP, Yolton K, Braun JM. Associations of cord blood leptin and adiponectin with children's cognitive abilities. Psychoneuroendocrinology. 2019 Jan;99:257-264. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.021. Epub 2018 Oct 25.
- Braun JM, Hornung R, Chen A, Dietrich KN, Jacobs DE, Jones R, Khoury JC, Liddy-Hicks S, Morgan S, Vanderbeek SB, Xu Y, Yolton K, Lanphear BP. Effect of Residential Lead-Hazard Interventions on Childhood Blood Lead Concentrations and Neurobehavioral Outcomes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Oct 1;172(10):934-942. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.2382.
- Buck CO, Eliot MN, Kelsey KT, Calafat AM, Chen A, Ehrlich S, Lanphear BP, Braun JM. Prenatal exposure to perfluoroalkyl substances and adipocytokines: the HOME Study. Pediatr Res. 2018 Dec;84(6):854-860. doi: 10.1038/s41390-018-0170-1. Epub 2018 Sep 13.
- Kalloo G, Wellenius GA, McCandless L, Calafat AM, Sjodin A, Karagas M, Chen A, Yolton K, Lanphear BP, Braun JM. Profiles and Predictors of Environmental Chemical Mixture Exposure among Pregnant Women: The Health Outcomes and Measures of the Environment Study. Environ Sci Technol. 2018 Sep 4;52(17):10104-10113. doi: 10.1021/acs.est.8b02946. Epub 2018 Aug 21.
- Liang H, Vuong AM, Xie C, Webster GM, Sjodin A, Yuan W, Miao M, Braun JM, Dietrich KN, Yolton K, Lanphear BP, Chen A. Childhood polybrominated diphenyl ether (PBDE) serum concentration and reading ability at ages 5 and 8 years: The HOME Study. Environ Int. 2019 Jan;122:330-339. doi: 10.1016/j.envint.2018.11.026. Epub 2018 Nov 28.
- Vuong AM, Braun JM, Webster GM, Thomas Zoeller R, Hoofnagle AN, Sjodin A, Yolton K, Lanphear BP, Chen A. Polybrominated diphenyl ether (PBDE) exposures and thyroid hormones in children at age 3 years. Environ Int. 2018 Aug;117:339-347. doi: 10.1016/j.envint.2018.05.019. Epub 2018 May 19.
- Vuong AM, Braun JM, Yolton K, Wang Z, Xie C, Webster GM, Ye X, Calafat AM, Dietrich KN, Lanphear BP, Chen A. Prenatal and childhood exposure to perfluoroalkyl substances (PFAS) and measures of attention, impulse control, and visual spatial abilities. Environ Int. 2018 Oct;119:413-420. doi: 10.1016/j.envint.2018.07.013. Epub 2018 Jul 20.
- Patel NB, Xu Y, McCandless LC, Chen A, Yolton K, Braun J, Jones RL, Dietrich KN, Lanphear BP. Very low-level prenatal mercury exposure and behaviors in children: the HOME Study. Environ Health. 2019 Jan 9;18(1):4. doi: 10.1186/s12940-018-0443-5.
- Nussbaumer-Streit B, Mayr V, Dobrescu AI, Wagner G, Chapman A, Pfadenhauer LM, Lohner S, Lhachimi SK, Busert LK, Gartlehner G. Household interventions for secondary prevention of domestic lead exposure in children. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 6;10(10):CD006047. doi: 10.1002/14651858.CD006047.pub6.
- Braun JM, Buckley JP, Cecil KM, Chen A, Kalkwarf HJ, Lanphear BP, Xu Y, Woeste A, Yolton K. Adolescent follow-up in the Health Outcomes and Measures of the Environment (HOME) Study: cohort profile. BMJ Open. 2020 May 7;10(5):e034838. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034838.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11261-CP-001
- R01ES014575 (NIH)
- P01ES011261 (NIH)
- R01ES020349 (NIH)
- R01ES015517 (NIH)
- R01ES025214 (NIH)
- R01ES027224 (NIH)
- R01ES028277 (NIH)
- R01ES024381 (NIH)
- R01ES026903 (NIH)
- R01ES030078 (NIH)
- MDLTS0008-18 (OTHER_GRANT: HUD)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Lead Hazard Control Intervention
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Northwestern UniversityDokončenoRakovina | Sdělení | Adherence léků | Rakovina, související s léčbou | Inhibitor tyrosinkinázySpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationDokončeno
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...DokončenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Poranění míchySpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and...Dokončeno