Ibogain v léčbě alkoholismu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, eskalující dávka, fáze 2 studie

Přibližně 5 % světové dospělé populace má nějakou poruchu související s alkoholem, která je navíc spojena s 3 % všech úmrtí na světě. V Brazílii se škodlivé užívání a závislost na alkoholu týká asi 10 % populace, přičemž alkohol je jedním z hlavních faktorů nemocí a úmrtnosti. I když v současnosti používané léky mají určitou účinnost, nežádoucí účinky a relativně dlouhá doba léčby jsou faktory, které mohou snižovat motivaci pacientů pokračovat ve správném užívání léků. Proto je nutné provádět výzkum s novými léky na léčbu alkoholismu. Ibogain je alkaloid přítomný v keři Tabernanthe iboga (iboga), rostlině ze střední Afriky tradičně používané v zemích jako Gabon a Kamerun. Studie na zvířatech a série případů naznačují, že jedna nebo několik dávek ibogainu významně snižuje abstinenční příznaky a intenzitu užívání různých drog, včetně opioidů, psychostimulancií a alkoholu. Neexistují však žádné kontrolované klinické studie, které by tyto účinky zkoumaly. Cílem této studie je zhodnotit bezpečnost, snášenlivost a účinnost zvyšujících se dávek ibogainu u 12 alkoholických pacientů. Každý pacient bude hospitalizován po dobu 20 dnů a dostane 3 zvyšující se dávky ibogainu. První 3 pacienti dostanou perorální dávky 20 až 400 mg ibogainu v otevřeném provedení. Pokud jsou 3 vyšší dávky (240, 320 a 400 mg) dobře tolerovány, dalších 9 dobrovolníků dostane tyto dávky nebo placebo náhodně. Dobrovolníci budou také hodnoceni 7, 14 a 21 dní a 1, 3, 6 a 12 měsíců po opuštění nemocnice, aby se monitorovala konzumace alkoholu a jiných drog.