Ibogaiini alkoholismin hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, nouseva annos, 2. vaiheen koe

Noin 5 %:lla maailman aikuisväestöstä on jokin alkoholiin liittyvä sairaus, joka lisäksi liittyy 3 %:iin kaikista maailman kuolemista. Brasiliassa alkoholin haitallinen käyttö ja riippuvuus tavoittaa noin 10 prosenttia väestöstä, ja alkoholi on yksi tärkeimmistä sairauksien ja kuolleisuuden tekijöistä. Vaikka tällä hetkellä käytettävillä lääkkeillä on jonkin verran tehoa, haittavaikutukset ja suhteellisen pitkä hoitoaika voivat heikentää potilaiden motivaatiota jatkaa lääkkeiden käyttöä oikein. Siksi on tarpeen tehdä tutkimusta uusilla lääkkeillä alkoholismin hoitoon. Ibogaiini on alkaloidi, jota esiintyy Tabernanthe iboga (iboga) -pensassa, joka on Keski-Afrikasta peräisin oleva kasvi, jota käytetään perinteisesti esimerkiksi Gabonissa ja Kamerunissa. Eläintutkimukset ja tapaussarjat viittaavat siihen, että yksi tai muutama annos ibogaiinia vähentää merkittävästi vieroitusoireita ja erilaisten huumeiden, mukaan lukien opioidien, psykostimulanttien ja alkoholin, käytön voimakkuutta. Ei kuitenkaan ole kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet näitä vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvavien ibogaiiniannosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa 12 alkoholipotilaalla. Jokainen potilas joutuu sairaalaan 20 päiväksi ja saa 3 kasvavaa annosta ibogaiinia. Ensimmäiset 3 potilasta saavat suun kautta 20–400 mg ibogaiinia avoimessa suunnittelussa. Jos kolme suurempaa annosta (240, 320 ja 400 mg) siedetään hyvin, seuraavat 9 vapaaehtoista saavat nämä annokset tai lumelääkettä satunnaisesti. Vapaaehtoiset arvioidaan myös 7, 14 ja 21 päivää sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen alkoholin ja muiden huumeiden käytön seuraamiseksi.