Ibogaina nel trattamento dell'alcolismo: uno studio di fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose crescente

Circa il 5% della popolazione adulta mondiale soffre di qualche disturbo correlato all'alcol, che è inoltre associato al 3% di tutti i decessi nel mondo. In Brasile, l'uso dannoso e la dipendenza dall'alcol raggiungono circa il 10% della popolazione, essendo l'alcol uno dei principali fattori di malattia e mortalità. Sebbene i farmaci attualmente utilizzati abbiano una certa efficacia, gli effetti avversi e il tempo di trattamento relativamente lungo sono fattori che possono ridurre la motivazione dei pazienti a continuare ad assumere correttamente il farmaco. Pertanto, è necessario condurre ricerche con nuovi farmaci per il trattamento dell'alcolismo. L'ibogaina è un alcaloide presente nel cespuglio Tabernanthe iboga (iboga), pianta originaria dell'Africa centrale tradizionalmente utilizzata in paesi come il Gabon e il Camerun. Studi sugli animali e serie di casi suggeriscono che una o poche dosi di ibogaina riducono significativamente i sintomi di astinenza e l'intensità dell'uso di vari farmaci, inclusi oppioidi, psicostimolanti e alcol. Tuttavia, non ci sono studi clinici controllati che abbiano esplorato questi effetti. Lo scopo del presente studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di dosi crescenti di ibogaina in 12 pazienti alcolisti. Ogni paziente sarà ricoverato in ospedale per 20 giorni e riceverà 3 dosi crescenti di ibogaina. I primi 3 pazienti riceveranno dosi orali da 20 a 400 mg di ibogaina in un design in aperto. Se le 3 dosi più elevate (240, 320 e 400 mg) sono ben tollerate, i successivi 9 volontari riceveranno queste dosi o placebo in modo casuale. I volontari saranno inoltre valutati 7, 14 e 21 giorni e 1, 3, 6 e 12 mesi dopo aver lasciato l'ospedale per monitorare il consumo di alcol e altre droghe.