Ibogaína no tratamento do alcoolismo: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, dose crescente, fase 2

Aproximadamente 5% da população adulta mundial apresenta algum transtorno relacionado ao álcool, que além disso está associado a 3% de todas as mortes no mundo. No Brasil, o uso nocivo e a dependência do álcool atingem cerca de 10% da população, sendo o álcool um dos principais fatores de adoecimento e mortalidade. Embora as medicações atualmente utilizadas tenham alguma eficácia, os efeitos adversos e o tempo relativamente longo de tratamento são fatores que podem reduzir a motivação do paciente em continuar tomando a medicação corretamente. Portanto, é necessário realizar pesquisas com novas drogas para o tratamento do alcoolismo. A ibogaína é um alcaloide presente no arbusto Tabernanthe iboga (iboga), planta da África Central tradicionalmente utilizada em países como Gabão e Camarões. Estudos em animais e séries de casos sugerem que uma ou algumas doses de ibogaína reduzem significativamente os sintomas de abstinência e a intensidade do uso de várias drogas, incluindo opioides, psicoestimulantes e álcool. No entanto, não há estudos clínicos controlados que tenham explorado esses efeitos. O objetivo do presente estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia de doses crescentes de ibogaína em 12 pacientes alcoólatras. Cada paciente ficará internado por 20 dias e receberá 3 doses crescentes de ibogaína. Os primeiros 3 pacientes receberão doses orais de 20 a 400 mg de ibogaína em um projeto aberto. Se as 3 doses mais altas (240, 320 e 400 mg) forem bem toleradas, os próximos 9 voluntários receberão essas doses ou placebo aleatoriamente. Os voluntários também serão avaliados 7, 14 e 21 dias e 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar para monitorar o consumo de álcool e outras drogas.