Ibogain in der Behandlung von Alkoholismus: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie mit eskalierender Dosis

Ungefähr 5 % der erwachsenen Weltbevölkerung leiden unter einer alkoholbedingten Störung, die zusätzlich mit 3 % aller Todesfälle in der Welt in Verbindung gebracht wird. In Brasilien sind etwa 10 % der Bevölkerung von schädlichem Alkoholkonsum und Alkoholabhängigkeit betroffen, wobei Alkohol einer der Hauptfaktoren für Krankheiten und Sterblichkeit ist. Obwohl die derzeit verwendeten Medikamente eine gewisse Wirksamkeit aufweisen, sind die Nebenwirkungen und die relativ lange Behandlungsdauer Faktoren, die die Motivation der Patienten verringern können, die Medikamente weiterhin korrekt einzunehmen. Daher ist es notwendig, mit neuen Medikamenten zur Behandlung von Alkoholismus zu forschen. Ibogain ist ein Alkaloid, das im Busch Tabernanthe iboga (Iboga) vorkommt, einer Pflanze aus Zentralafrika, die traditionell in Ländern wie Gabun und Kamerun verwendet wird. Tierstudien und Fallserien deuten darauf hin, dass eine oder wenige Ibogain-Dosen die Entzugserscheinungen und die Intensität des Konsums verschiedener Drogen, einschließlich Opioide, Psychostimulanzien und Alkohol, signifikant reduzieren. Es gibt jedoch keine kontrollierten klinischen Studien, die diese Wirkungen untersucht haben. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit steigender Dosen von Ibogain bei 12 alkoholkranken Patienten zu bewerten. Jeder Patient wird für 20 Tage ins Krankenhaus eingeliefert und erhält 3 ansteigende Ibogain-Dosen. Die ersten 3 Patienten erhalten orale Dosen von 20 bis 400 mg Ibogain in einem Open-Label-Design. Wenn die 3 höheren Dosen (240, 320 und 400 mg) gut vertragen werden, erhalten die nächsten 9 Freiwilligen diese Dosen oder Placebo nach dem Zufallsprinzip. Die Freiwilligen werden auch 7, 14 und 21 Tage und 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Verlassen des Krankenhauses untersucht, um den Konsum von Alkohol und anderen Drogen zu überwachen.