Ibogain i behandling af alkoholisme: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, eskalerende dosis, fase 2-forsøg

Cirka 5 % af verdens voksne befolkning har en eller anden alkoholrelateret lidelse, som derudover er forbundet med 3 % af alle dødsfald i verden. I Brasilien når skadelig brug og afhængighed af alkohol omkring 10 % af befolkningen, hvor alkohol er en af ​​hovedfaktorerne for sygdom og dødelighed. Selvom den medicin, der anvendes i øjeblikket, har en vis effekt, er de negative virkninger og den relativt lange behandlingstid faktorer, der kan reducere patienternes motivation for at fortsætte med at tage medicinen korrekt. Derfor er det nødvendigt at forske med nye lægemidler til behandling af alkoholisme. Ibogaine er et alkaloid, der findes i busken Tabernanthe iboga (iboga), en plante fra Centralafrika, der traditionelt bruges i lande som Gabon og Cameroun. Dyreforsøg og case-serier tyder på, at en eller nogle få doser af ibogain signifikant reducerer abstinenssymptomer og intensiteten af ​​brugen af ​​forskellige lægemidler, herunder opioider, psykostimulerende midler og alkohol. Der er dog ingen kontrollerede kliniske undersøgelser, der har udforsket disse effekter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​stigende doser af ibogain hos 12 alkoholiske patienter. Hver patient vil blive indlagt i 20 dage og modtage 3 stigende doser af ibogain. De første 3 patienter vil modtage orale doser på 20 til 400 mg ibogain i et åbent design. Hvis de 3 højere doser (240, 320 og 400 mg) tolereres godt, vil de næste 9 frivillige modtage disse doser eller placebo tilfældigt. De frivillige vil også blive evalueret 7, 14 og 21 dage og 1, 3, 6 og 12 måneder efter at have forladt hospitalet for at overvåge forbruget af alkohol og andre stoffer.