L'ibogaïne dans le traitement de l'alcoolisme : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à doses croissantes, de phase 2

Environ 5 % de la population adulte mondiale souffre d'un trouble lié à l'alcool, qui est en outre associé à 3 % de tous les décès dans le monde. Au Brésil, l'usage nocif et la dépendance à l'alcool touchent environ 10 % de la population, l'alcool étant l'un des principaux facteurs de morbidité et de mortalité. Bien que les médicaments actuellement utilisés aient une certaine efficacité, les effets indésirables et la durée relativement longue du traitement sont des facteurs qui peuvent réduire la motivation des patients à continuer à prendre correctement le médicament. Par conséquent, il est nécessaire de mener des recherches avec de nouveaux médicaments pour le traitement de l'alcoolisme. L'ibogaïne est un alcaloïde présent dans la brousse Tabernanthe iboga (iboga), une plante d'Afrique centrale traditionnellement utilisée dans des pays comme le Gabon et le Cameroun. Des études animales et des séries de cas suggèrent qu'une ou quelques doses d'ibogaïne réduisent significativement les symptômes de sevrage et l'intensité de la consommation de diverses drogues, notamment les opioïdes, les psychostimulants et l'alcool. Cependant, aucune étude clinique contrôlée n'a exploré ces effets. Le but de la présente étude est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de doses croissantes d'ibogaïne chez 12 patients alcooliques. Chaque patient sera hospitalisé pendant 20 jours et recevra 3 doses croissantes d'ibogaïne. Les 3 premiers patients recevront des doses orales de 20 à 400 mg d'ibogaïne dans un schéma ouvert. Si les 3 doses supérieures (240, 320 et 400 mg) sont bien tolérées, les 9 volontaires suivants recevront ces doses ou le placebo au hasard. Les volontaires seront également évalués 7, 14 et 21 jours et 1, 3, 6 et 12 mois après leur sortie de l'hôpital pour surveiller la consommation d'alcool et d'autres drogues.