Ibogain i behandling av alkoholisme: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, eskalerende dose, fase 2-forsøk

Omtrent 5 % av verdens voksne befolkning har en eller annen alkoholrelatert lidelse, som i tillegg er assosiert med 3 % av alle dødsfall i verden. I Brasil når skadelig bruk og avhengighet av alkohol rundt 10 % av befolkningen, med alkohol som en av hovedfaktorene for sykdom og dødelighet. Selv om medisinene som brukes i dag har en viss effekt, er bivirkningene og relativt lang behandlingstid faktorer som kan redusere pasientenes motivasjon til å fortsette å ta medisinen riktig. Derfor er det nødvendig å forske med nye legemidler for behandling av alkoholisme. Ibogaine er en alkaloid som finnes i busken Tabernanthe iboga (iboga), en plante fra Sentral-Afrika som tradisjonelt brukes i land som Gabon og Kamerun. Dyrestudier og kasusserier tyder på at en eller noen få doser av ibogain reduserer abstinenssymptomer og intensiteten av bruk av ulike medikamenter, inkludert opioider, psykostimulerende midler og alkohol. Imidlertid er det ingen kontrollerte kliniske studier som har utforsket disse effektene. Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av økende doser av ibogain hos 12 alkoholiserte pasienter. Hver pasient vil bli innlagt på sykehus i 20 dager og motta 3 økende doser av ibogain. De første 3 pasientene vil motta orale doser på 20 til 400 mg ibogain i et åpent design. Hvis de 3 høyere dosene (240, 320 og 400 mg) tolereres godt, vil de neste 9 frivillige få disse dosene eller placebo tilfeldig. De frivillige vil også bli evaluert 7, 14 og 21 dager og 1, 3, 6 og 12 måneder etter at de forlot sykehuset for å overvåke forbruket av alkohol og andre rusmidler.