Ibogaína en el tratamiento del alcoholismo: un ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis creciente

Aproximadamente el 5% de la población adulta mundial tiene algún trastorno relacionado con el alcohol, que además se asocia con el 3% de todas las muertes en el mundo. En Brasil, el uso nocivo y la dependencia del alcohol alcanzan cerca del 10% de la población, siendo el alcohol uno de los principales factores de enfermedad y mortalidad. Aunque los medicamentos utilizados actualmente tienen cierta eficacia, los efectos adversos y el tiempo relativamente prolongado de tratamiento son factores que pueden reducir la motivación de los pacientes para continuar tomando correctamente la medicación. Por ello, es necesario realizar investigaciones con nuevos fármacos para el tratamiento del alcoholismo. La ibogaína es un alcaloide presente en el arbusto Tabernanthe iboga (iboga), una planta de África Central utilizada tradicionalmente en países como Gabón y Camerún. Estudios en animales y series de casos sugieren que una o unas pocas dosis de ibogaína reducen significativamente los síntomas de abstinencia y la intensidad del uso de varias drogas, incluidos los opioides, los psicoestimulantes y el alcohol. Sin embargo, no existen estudios clínicos controlados que hayan explorado estos efectos. El objetivo del presente estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de dosis crecientes de ibogaína en 12 pacientes alcohólicos. Cada paciente será hospitalizado durante 20 días y recibirá 3 dosis crecientes de ibogaína. Los primeros 3 pacientes recibirán dosis orales de 20 a 400 mg de ibogaína en un diseño de etiqueta abierta. Si las 3 dosis más altas (240, 320 y 400 mg) se toleran bien, los siguientes 9 voluntarios recibirán estas dosis o el placebo de forma aleatoria. Los voluntarios también serán evaluados a los 7, 14 y 21 días y 1, 3, 6 y 12 meses después de salir del hospital para monitorear el consumo de alcohol y otras drogas.