Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotobiomodulace (PBM) na biomarkery Alzheimerovy choroby (PBMbiomarker)

30. června 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco

Zkoumání dopadu fotobiomodulace na kognici, chování a biomarkery Alzheimerovy choroby

Fotobiomodulace (PBM) popisuje použití blízkého infračerveného světla (které není okem viditelné) k hojení a ochraně tkáně, která byla buď zraněna, degeneruje nebo je ohrožena smrtí. Výzkum naznačuje, že světlo dodávané během PBM zvyšuje biochemickou schopnost těla ukládat a využívat energii a zvyšuje průtok krve, což spouští přirozené procesy hojení těla. Primárním cílem této studie je zjistit, zda je PBM podávaná transkraniálně (přes pokožku hlavy a lebku) a intranazálně (uvnitř nosu) pomocí komerčně dostupného zařízení bezpečná a tolerovatelná pro pacienty s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou (AD). Sekundárními cíli je prozkoumat, zda má tPBM vliv na kognitivní funkce a behaviorální symptomy u pacientů s AD a zda má tPBM vliv na tekutinové biomarkery AD. Biomarker je specifická fyzická vlastnost používaná k měření postupu onemocnění nebo stavu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD), nejběžnější forma demence, je charakterizována ztrátou vyšších mozkových funkcí, jako je paměť, schopnost řešit problémy a jazyk. Fotobiomodulace (PBM) popisuje druh světelné terapie, která využívá červené nebo blízké infračervené světlo ke stimulaci, hojení, regeneraci a ochraně tkáně, která byla buď zraněna, degeneruje nebo je ohrožena smrtí. Patologické znaky AD zahrnují senilní plaky bohaté na β-amyloidní (Ap) peptid a neurofibrilární klubka složené z hyperfosforylovaného tau (p-tau). Ve zvířecích modelech AD PBM snižuje velikost a počet mozkových Ap plaků, p-tau a neurofibrilárních klubek. PBM také zmírňuje behaviorální deficity u modelů transgenních myší AD a lidí s demencí. Cílem této falešně kontrolované pilotní studie je prozkoumat účinky PBM na kognitivní funkce, behaviorální symptomy a tekutinové (tj. mozkomíšní mok (CSF) a krev) biomarkery patologie AD včetně amyloidní zátěže, patologie zamotání, poškození axonů , aktivace/zánět mikroglií a neurotrofické faktory u 16 pacientů s pravděpodobnou Alzheimerovou demencí podporovanou biomarkery, podle kritérií Národního institutu neurologických a komunikačních poruch a mrtvice a Asociace Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch (NINCDS-ADRDA).

Hlavním cílem studie je prověřit bezpečnost a snášenlivost doma podávané transkraniální fotobiomodulace (tPBM) pomocí komerčně dostupného zařízení u pacientů s mírnou až středně těžkou AD. Dalším cílem studie je zkoumat vliv PMB na kognitivní funkce a behaviorální symptomy u pacientů s pravděpodobnou AD. Konečným cílem studie je prozkoumat účinky 16týdenní PBM na tekuté biomarkery zánětu (tj. monocytový chemoatraktant protein 1 a 3 [MCP-1 a MCP-3] a makrofágový zánětlivý protein 1β [MIP-1β]), neurodegenerace (tj. izozym L1 hydrolázy s karboxylovým koncem ubikvitinu [UCH-L1] a lehký řetězec neurofilamentů [NfL]) a neurotrofní faktory (tj. vaskulární endoteliální růstový faktor [VEGF] a neurotrofní faktor odvozený z mozku [BDNF]). Budeme také zkoumat vztah mezi kognitivními a behaviorálními změnami po 16 týdnech PBM se změnami biomarkerů zánětu, neurotrofických faktorů a neurodegenerace.

Šestnáct pacientů s biomarkery podporovanou pravděpodobnou Alzheimerovou demencí bude zařazeno a náhodně rozděleno do aktivní nebo falešné PBM skupiny. Všichni pacienti budou požádáni, aby používali zařízení Vielight Neuro Gamma (skutečné nebo falešné) po dobu 20 minut/den, každý druhý den, po dobu 16 týdnů. Randomizace se slepým přiřazením bude určena počítačově generovaným náhodným přiřazením. Bezpečnost a snášenlivost posoudíme porovnáním nežádoucích účinků (AD) v každé skupině. Poznání, symptomy chování a měření biomarkerů budou hodnoceny u všech účastníků studie na začátku a po 16 týdnech PBM. Biomarkery budou získány odběrem krve a lumbální punkcí. Lumbální punkce (také nazývaná spinální punkce) je postup k odběru mozkomíšního moku nebo CSF, který obklopuje mozek a míchu. Během lumbální punkce se jehla opatrně zavede do páteřního kanálu nízko vzadu (bederní oblast).

Partneři studie (např. pečovatelé) budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se paměti a každodenního fungování účastníka studie na začátku a po 16 týdnech PBM. Partneři studie budou také vyškoleni a požádáni o pomoc partnerům studie s podáváním léčby PBM pomocí zařízení Vielight Neuro Gamma doma po dobu 16 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Memory and Aging Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • VA Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (pro účastníky s AD):

  • Diagnostika AD podporovaná biomarkery AD (CSF nebo amyloidní PET)
  • Skóre testu Mini-Mental State Exam (MMSE) > 13
  • plynně v angličtině
  • má spolehlivého pečovatele / studijního partnera, který může pomoci spravovat a zaznamenávat používání PBM
  • bez anamnézy mrtvice nebo záchvatů
  • ochotni podstoupit 2 lumbální punkce s odstupem přibližně 4 měsíců
  • souhlas zákonného zástupce

Kritéria vyloučení: (pro účastníky s AD)

  • nedostatek souhlasu se studijními postupy
  • terminální onemocnění (tj. očekávaná délka života < 1 rok)
  • začal užívat léčbu demence (tj. inhibitor cholinesterázy nebo memantin) během posledních 3 měsíců nebo plánujete zahájit novou léčbu demence
  • současná účast v jiné výzkumné studii, která by mohla potenciálně zmást současnou studii (např. léky nebo behaviorální intervence)
  • MMSE < 13
  • anamnéza strukturálních mozkových lézí nebo mrtvice dočasně související s nástupem nebo zhoršením kognitivní poruchy
  • anamnéza traumatu hlavy spojeného s kognitivními potížemi nebo ztrátou vědomí po dobu 10 minut nebo déle.

Kritéria pro zařazení (pro studijní partnery):

  • schopnost odpovídat na otázky týkající se paměti, chování a činností každodenního života primárního účastníka
  • ochota pomoci primárnímu účastníkovi používat a zaznamenávat používání zařízení Vielight Neuro Gamma každý druhý den po dobu 16 týdnů
  • plynně v angličtině

Kritéria vyloučení (pro studijní partnery):

  • závažný neurologický nebo psychiatrický stav
  • terminální onemocnění (tj. očekávaná délka života < 1 rok)
  • důkaz kognitivní poruchy
  • neschopnost souhlasit s postupem studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aktivní PBM
Toto rameno bude dostávat aktivní fotobiomodulaci (PBM), dodávanou se zařízením Vielight Neuro Gamma, jednou za dva dny (např. Po, St, Pá) na 20 minut po dobu 16 týdnů.
Přístroj: Viewlight Neuro Gamma
Vielight Neuro Gamma je náhlavní souprava, která dodává transkraniální (přes pokožku hlavy a lebku) a intranazální (přes nos) blízké infračervené (NIR) světlo. Zařízení je navrženo pro zvýšenou účinnost a snadné domácí použití pro komplexní mozkovou fotobiomodulaci (PBM). NIR světla jsou pulzována rychlostí 40 Hz, která koreluje s elektroencefalogramem (EEG) gama strháváním mozkových vln.
Falešný srovnávač: Falešná PBM
Toto rameno nebude přijímat aktivní fotobiomodulaci (PBM). Místo toho budou používat falešné zařízení Vielight Neuro Gamma jednou za dva dny (např. Po, St, Pá) na 20 minut po dobu 16 týdnů.
Jiný: Sham Vielight Neuro Gamma
Náhlavní souprava Sham Vielight Neuro Gamma je identická s aktivní náhlavní soupravou Vielight Neuro Gamma a intranazální světelnou diodou (LED), kromě toho, že má výstupní výkon 0.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kognitivní subškále pro hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-cog)
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů

ADAS-cog je nejoblíbenější kognitivní testovací nástroj používaný v klinických studiích nootropik. Skládá se z 11 úloh měřících poruchy paměti, jazyka, praxe, pozornosti a dalších kognitivních schopností, které jsou často označovány jako základní symptomy AD. Vyšší skóre ADAS-cog ukazuje na větší kognitivní poruchu.

Skóre změn bylo stanoveno výpočtem poměru skóre ADAS-cog v týdnu 16 ke skóre ADAS-cog na začátku. Skóre změny 1 tedy znamená žádnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou a skóre změny < 1 nebo > 1 odráží snížení nebo zvýšení skóre ADAS-cog ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav do 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu v testu barevných stop (index CTT2/CTT1)
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
CTT je neverbální test vizuální pozornosti, grafomotorického sekvenování a namáhavých výkonných zpracovatelských schopností (tj. trvalé pozornosti a posunu sady). Vyšší indexové skóre naznačuje menší kognitivní flexibilitu, nižší schopnost přesunout pozornost.
Výchozí stav do 16 týdnů
Změna v neuropsychiatrickém inventáři (NPI)
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů

NPI je dobře ověřený, spolehlivý, vícepoložkový nástroj pro hodnocení psychopatologie (např. behaviorálních symptomů) u AD na základě dotazníku vyplněného studijními partnery účastníků. Vyšší skóre značí více příznaků a/nebo závažnějších příznaků.

Skóre změn bylo stanoveno výpočtem poměru skóre NPI v týdnu 16 k základnímu skóre NPI. Skóre změny 1 tedy znamená žádnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou a skóre změny < 1 nebo > 1 odráží snížení nebo zvýšení NPI ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav do 16 týdnů
Změna v činnostech denního života při kooperativní studii Alzheimerovy choroby (ADCS-ADL)
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
ADCS-ADL hodnotí způsobilost pacientů s AD v základních a instrumentálních činnostech denního života (ADL). Může být vyplněn pečovatelem ve formě dotazníku nebo může být veden klinickým lékařem/výzkumným pracovníkem jako strukturovaný rozhovor s pečovatelem. ADCS-ADL skóre se pohybuje v rozmezí 0-53, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost. Skóre změn bylo stanoveno výpočtem poměru skóre ADCS-ADL týdne 16 k výchozímu skóre ADCS-ADL. Skóre změny 1 tedy znamená žádnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou a skóre změny < 1 nebo > 1 odráží snížení nebo zvýšení ADCS-ADL ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav do 16 týdnů
Změna plazmatických hladin Ap42
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Ačkoli je Aβ42 přítomen v plazmě, není jasné, zda pochází z periferních zdrojů nebo z mozku. Protože Ap může být transportován obousměrně přes hematoencefalickou bariéru, byla vyslovena hypotéza, že může existovat rovnováha mezi CSF a plazmatickými zásobami Ap. Snížené hladiny Ap42 v CSF nastávají ve spojení s kognitivním poklesem. Nicméně pacienti s mutacemi v chromozomu 21, které způsobují familiární AD s časným nástupem, a pacienti s trizomií 21 mají zvýšené hladiny plazmatického Ap42 před nástupem příznaků demence. Proto je možné, že plazmatické hladiny Ap42 rostou s kognitivním poklesem. Skóre změny bylo stanoveno výpočtem poměru plazmatického Ap42 v týdnu 16 ke skóre ADAS-cog na začátku.
Výchozí stav do 16 týdnů
Změna hladin Aβ42 v CSF.
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Ap42 je biomarker patologie AD. Hladiny Ap42 v CSF klesají ve spojení s poklesem kognitivních funkcí. Skóre změny bylo stanoveno výpočtem poměru CSF Ap42 v týdnu 16 ke skóre ADAS-cog na začátku. Skóre změny 1 tedy znamená žádnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou a skóre změny < 1 nebo > 1 odráží snížení nebo zvýšení hladin Ap42 v CSF ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav do 16 týdnů
Změna plazmatických hladin Tau.
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Tau, protein asociovaný s mikrotubuly, tvoří nerozpustná vlákna, která se hromadí jako neurofibrilární spleti u Alzheimerovy choroby (AD). Výzkum naznačuje, že hladiny tau v plazmě se zvyšovaly se závažností AD. Skóre změny bylo stanoveno výpočtem poměru plazmatického tau v 16. týdnu k základním plazmatickým hladinám tau. Skóre změny 1 tedy znamená žádnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou a skóre změny < 1 nebo > 1 odráží snížení nebo zvýšení tau v plazmě ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav do 16 týdnů
Změna hladin Tau v CSF
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Tau tvoří nerozpustná vlákna, která se hromadí jako neurofibrilární spleti při AD. Zvýšené hladiny tau v CSF jsou klíčovou charakteristikou AD a jsou považovány za následek neurodegenerace. Skóre změny bylo stanoveno výpočtem poměru tau CSF v týdnu 16 k výchozí hodnotě tau CSF. Skóre změny 1 tedy znamená žádnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou a skóre změny < 1 nebo > 1 odráží snížení nebo zvýšení tau CSF ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav do 16 týdnů
Změna v plazmatických hladinách neurofilamentového lehkého řetězce (NfL)
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Lehký řetězec neurofilamentů (NfL) je marker axonální degenerace a je silně zvýšený v krvi u mnoha neurologických a neurodegenerativních stavů, včetně AD. Skóre změny bylo stanoveno výpočtem poměru plazmatických hladin NfL v 16. týdnu k výchozím hladinám plazmatického NfL. Skóre změny 1 tedy znamená žádnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou a skóre změny < 1 nebo > 1 odráží snížení nebo zvýšení plazmatických hladin NfL ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav do 16 týdnů
Změna úrovní CSF NfL
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Lehký řetězec neurofilamentů (NfL) je marker axonální degenerace a je silně zvýšený v krvi u mnoha neurologických a neurodegenerativních stavů, včetně AD. Existuje silný vztah s cerebrospinální tekutinou (CSF) NfL, což naznačuje, že tyto modality biomarkerů odrážejí stejný patologický proces. Skóre změny bylo stanoveno výpočtem poměru týdenního CSF ​​NfL k výchozí hodnotě CSF NfL. Skóre změny 1 tedy znamená žádnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou a skóre změny < 1 nebo > 1 odráží snížení nebo zvýšení NfL v CSF ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav do 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda L Chao, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OsherRAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Viewlight Neuro Gamma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení