Vliv fotobiomodulace (PBM) na biomarkery Alzheimerovy choroby (PBMbiomarker)

Alzheimerova choroba (AD), nejběžnější forma demence, je charakterizována ztrátou vyšších mozkových funkcí, jako je paměť, schopnost řešit problémy a jazyk. Fotobiomodulace (PBM) popisuje druh světelné terapie, která využívá červené nebo blízké infračervené světlo ke stimulaci, hojení, regeneraci a ochraně tkáně, která byla buď zraněna, degeneruje nebo je ohrožena smrtí. Patologické znaky AD zahrnují senilní plaky bohaté na β-amyloidní (Ap) peptid a neurofibrilární klubka složené z hyperfosforylovaného tau (p-tau). Ve zvířecích modelech AD PBM snižuje velikost a počet mozkových Ap plaků, p-tau a neurofibrilárních klubek. PBM také zmírňuje behaviorální deficity u modelů transgenních myší AD a lidí s demencí. Cílem této falešně kontrolované pilotní studie je prozkoumat účinky PBM na kognitivní funkce, behaviorální symptomy a tekutinové (tj. mozkomíšní mok (CSF) a krev) biomarkery patologie AD včetně amyloidní zátěže, patologie zamotání, poškození axonů , aktivace/zánět mikroglií a neurotrofické faktory u 16 pacientů s pravděpodobnou Alzheimerovou demencí podporovanou biomarkery, podle kritérií Národního institutu neurologických a komunikačních poruch a mrtvice a Asociace Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch (NINCDS-ADRDA).

Hlavním cílem studie je prověřit bezpečnost a snášenlivost doma podávané transkraniální fotobiomodulace (tPBM) pomocí komerčně dostupného zařízení u pacientů s mírnou až středně těžkou AD. Dalším cílem studie je zkoumat vliv PMB na kognitivní funkce a behaviorální symptomy u pacientů s pravděpodobnou AD. Konečným cílem studie je prozkoumat účinky 16týdenní PBM na tekuté biomarkery zánětu (tj. monocytový chemoatraktant protein 1 a 3 [MCP-1 a MCP-3] a makrofágový zánětlivý protein 1β [MIP-1β]), neurodegenerace (tj. izozym L1 hydrolázy s karboxylovým koncem ubikvitinu [UCH-L1] a lehký řetězec neurofilamentů [NfL]) a neurotrofní faktory (tj. vaskulární endoteliální růstový faktor [VEGF] a neurotrofní faktor odvozený z mozku [BDNF]). Budeme také zkoumat vztah mezi kognitivními a behaviorálními změnami po 16 týdnech PBM se změnami biomarkerů zánětu, neurotrofických faktorů a neurodegenerace.

Šestnáct pacientů s biomarkery podporovanou pravděpodobnou Alzheimerovou demencí bude zařazeno a náhodně rozděleno do aktivní nebo falešné PBM skupiny. Všichni pacienti budou požádáni, aby používali zařízení Vielight Neuro Gamma (skutečné nebo falešné) po dobu 20 minut/den, každý druhý den, po dobu 16 týdnů. Randomizace se slepým přiřazením bude určena počítačově generovaným náhodným přiřazením. Bezpečnost a snášenlivost posoudíme porovnáním nežádoucích účinků (AD) v každé skupině. Poznání, symptomy chování a měření biomarkerů budou hodnoceny u všech účastníků studie na začátku a po 16 týdnech PBM. Biomarkery budou získány odběrem krve a lumbální punkcí. Lumbální punkce (také nazývaná spinální punkce) je postup k odběru mozkomíšního moku nebo CSF, který obklopuje mozek a míchu. Během lumbální punkce se jehla opatrně zavede do páteřního kanálu nízko vzadu (bederní oblast).

Partneři studie (např. pečovatelé) budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se paměti a každodenního fungování účastníka studie na začátku a po 16 týdnech PBM. Partneři studie budou také vyškoleni a požádáni o pomoc partnerům studie s podáváním léčby PBM pomocí zařízení Vielight Neuro Gamma doma po dobu 16 týdnů.