Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv balíčkových plateb Medicare

16. února 2022 aktualizováno: Amy Finkelstein

Dopad balíčkových plateb Medicare: Důkazy z celonárodního náhodného hodnocení náhrady kloubu dolní končetiny

Balíčkové platby (BP) jsou klíčovou součástí odklonu Medicare od tradičního modelu plateb za služby (FFS). Vyšetřovatelé navrhují prostudovat celostátní randomizovaně kontrolovanou studii (RCT) sdružených plateb za náhrady kolenního a kyčelního kloubu, která byla navržena a implementována CMS a spuštěna v dubnu 2016. Randomizace byla provedena na úrovni Metropolitan Statistical Area (MSA) s 67 MSA a asi 800 nemocnicemi přiřazenými do léčebné skupiny. Vyšetřovatelé budou zkoumat dopad spojených plateb na výdaje, využití a kvalitu Medicare. Výsledky studie by měly být přímo relevantní pro návrh plateb za náhrady kolenního a kyčelního kloubu, což jsou dva běžné a nákladné lékařské postupy. Průměrné dopady a také rozdíly v dopadu mezi typy poskytovatelů a trhů mohou také objasnit ekonomické mechanismy, které by měly být relevantní pro iniciativy spojené s platbami, které jsou zvažovány pro jiné lékařské služby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
196

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemocnice akutní péče hrazená v rámci lůžkového prospektivního platebního systému (IPPS)
  • Přijetí do nemocnice pro velkou náhradu kloubu nebo opětovné připojení dolní končetiny s velkými komplikacemi nebo komorbiditami a bez nich (MS-DRG 469 a 470)

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení MSA:
  • MSA s nízkým objemem LEJR
  • MSA s vysokým příjmem BPCI
  • MSA s velkým podílem LEJR v nemocnicích v Marylandu
  • Kritéria vyloučení z nemocnice:
  • Nemocnice účastnící se určitých modelů BPCI.
  • Kritéria vyloučení pacienta (epizoda je zrušena, pokud během epizody nastane některá z následujících situací):
  • Pacient, na kterého se nevztahují obě části A a B Medicare
  • Způsobilost pacienta pro Medicare je způsobena terminálním onemocněním ledvin (ESRD)
  • Pacient je v plánu řízené péče
  • Pacient je v plánu United Mine Workers of America
  • Medicare není primárním plátcem za pacienta
  • Pacient během epizody zemře
  • Pacient je během epizody znovu přijat do ACH pro jeden ze dvou CJR DRG
  • Pacient během epizody zahájí epizodu LEJR pod BPCI
  • Platby a služby, které se vyskytují v epizodě a které jsou vyloučeny, jsou:
  • hemofilické srážecí faktory
  • nové technologie doplňkové platby
  • přechodná průchozí platba za zdravotnické prostředky
  • platby z určitých motivačních programů
  • jinak zahrnuté platby, které přesahují dvě směrodatné odchylky regionálního průměru
  • služby nesouvisející s indexovým přijetím podle definice CMS (včetně určitých pobytů v nemocnici, služeb části B a plateb na příjemce za měsíc (PBPM)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Souhrnné platby za náhradu kolenního a kyčelního kloubu
Jiný: Souhrnné platby za náhradu kolenního a kyčelního kloubu
Model sdružených plateb činí nemocnice akutní péče (ACH) finančně odpovědné za výdaje a kvalitu celé epizody péče pro dva typy přijetí do nemocnice: MS-DRG 469 a 470. Epizoda začíná pobytem ACH, který má za následek propuštění v jednom ze dvou DRG, a končí 90 dní po propuštění. Před začátkem každého výkonnostního roku obdrží nemocnice od CMS cílové ceny, které jsou určeny historickými výdaji nemocnic a regionálních epizod. Nemocnice mají nárok na vyrovnávací platbu od CMS, pokud utratí méně, než jsou cílové ceny za epizodu, za předpokladu, že splnily „přijatelný“ standard kvality. Naopak jsou odpovědné za doplacení rozdílu, pokud utratí více, než jsou cílové ceny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl přijetí LEJR propuštěných do ústavní postakutní péče (PAC)
Časové okno: Při propuštění z nemocnice do 3 dnů
Podíl indexových přijatých náhrad kloubů dolních končetin (LEJR) propuštěných do ústavních zařízení postakutní péče (tj. kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení (SNF), nemocnice pro dlouhodobou péči (LTCH) nebo lůžková rehabilitační zařízení (IRF)). LEJR index přijetí jsou způsobilé přijetí v nemocnicích akutní péče (ACH), které vedou k propuštění buď v DRG 469 nebo 470.
Při propuštění z nemocnice do 3 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl přijetí LEJR propuštěných do jakékoli postakutní péče (PAC)
Časové okno: Při propuštění z nemocnice do 3 dnů
Podíl přijetí indexu LEJR propuštěný do jakéhokoli PAC, který zahrnuje ústavní postakutní péči (SNF, LTCH, IRF) a agenturu domácího zdraví. LEJR index přijetí jsou způsobilé přijetí v nemocnicích akutní péče (ACH), které vedou k propuštění buď v DRG 469 nebo 470.
Při propuštění z nemocnice do 3 dnů
Počet dní v institucionálním PAC během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
počet dní v ústavních zařízeních PAC (součet délek pobytů ve VJP, LTCH a IRF)
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Celkové kryté platby Medicare během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Celkové kryté platby Medicare jsou definovány jako celková částka plateb Medicare za část A a část B Poplatek za službu (FFS), které jsou zahrnuty v balíčku. Všimněte si, že jak je definováno, celkové kryté platby Medicare jsou platby, které by byly provedeny v případě neexistence balíčků plateb (tj. platby, ke kterým by došlo v rámci FFS Medicare). Ty jsou kontrafaktuální pro léčbu MSA. Pokud budou data k dispozici, vyšetřovatelé plánují také prozkoumat skutečné platby provedené během epizody (což by zahrnovalo veškeré platby za odsouhlasení nebo splátky nemocnicím nebo od nich v rámci léčebných MSA).
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Celková zahrnutá platba Medicare za institucionální PAC během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Celkové kryté platby Medicare za jakýkoli PAC během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Celkové dlužné platby příjemcům z vlastní kapsy během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakákoli THA/TKA komplikace
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Měření komplikací totální endoprotézy kyčle/totální endoprotézy kolenního kloubu (THA/TKA) je 90denní míra komplikací standardizovaných na úrovni zařízení pro totální endoprotézu kyčle a kolena a je součástí cíleného měření kvality. Tato složka cíleného opatření kvality je však tříletým klouzavým průměrem. I když nemusí být možné měření zopakovat, vyšetřovatelé zakódují základních osm „komplikací“, kterými jsou srdeční infarkt, zápal plic nebo sepse/septikémie/šok do sedmi dnů od přijetí, krvácení v místě chirurgického zákroku, plicní embolie nebo úmrtí do 30 dnů od přijetí a mechanické komplikace nebo infekce periprotetického kloubu/rány do 90 dnů od přijetí. Navržené opatření je indikátorem toho, zda dojde k některé z osmi komplikací THA/TKA.
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Počet komplikací THA/TKA
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Měření komplikací totální endoprotézy kyčle/totální endoprotézy kolenního kloubu (THA/TKA) je 90denní míra komplikací standardizovaných na úrovni zařízení pro totální endoprotézu kyčle a kolena a je součástí cíleného měření kvality. Tato složka cíleného opatření kvality je však tříletým klouzavým průměrem. I když nemusí být možné měření zopakovat, vyšetřovatelé zakódují základních osm „komplikací“, kterými jsou srdeční infarkt, zápal plic nebo sepse/septikémie/šok do sedmi dnů od přijetí, krvácení v místě chirurgického zákroku, plicní embolie nebo úmrtí do 30 dnů od přijetí a mechanické komplikace nebo infekce periprotetického kloubu/rány do 90 dnů od přijetí. Navrhovaným měřítkem je počet komplikací THA/TKA, které se vyskytují.
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Podíl přijetí LEJR s návštěvou na pohotovosti do 90 dnů od propuštění z indexového přijetí
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
90denní zpětné převzetí ze všech důvodů
Časové okno: 90 dní po propuštění od přijetí indexu
90 dní po propuštění od přijetí indexu
Počet pokrytých procedur
Časové okno: Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
Složitost kombinace pacientů pro postupy LEJR, měřená demografickými údaji pacientů
Časové okno: Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
Složitost kombinace pacientů pro procedury LEJR je měřena předpokládanou platbou za epizodu pomocí demografie pacientů. Vyšetřovatelé vygenerují plánovanou platbu za epizodu na základě koeficientů z regrese plateb za epizodu na demografické údaje pacientů v předobdobí, přičemž kontrolují fixní účinek MSA. Soubor demografických údajů pacientů zahrnuje plně interagující figuríny pětiletého věku, rasy a pohlaví, figuríny pro status Medicaid a figuríny pro invaliditu.
Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
Složitost kombinace pacientů pro postupy LEJR, měřená demografickými údaji pacientů a komorbiditami
Časové okno: Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
Složitost kombinace pacientů pro výkony LEJR je měřena plánovanou platbou za epizodu pomocí charakteristiky pacienta, včetně demografických měření a měření komorbidity. Vyšetřovatelé vygenerují plánovanou platbu za epizodu na základě koeficientů z regrese plateb za epizodu na charakteristiku pacienta v předobdobí, přičemž kontrolují fixní účinek MSA. Soubor charakteristik pacientů zahrnuje plně interagující figuríny pětiletého věku, rasy a pohlaví, figuríny pro status Medicaid, figuríny pro invaliditu, figuríny pro Charlsonovy komorbidity a figuríny pro závažné komplikace nebo komorbiditu (MCC).
Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
1 rok celkem kryté platby Medicare
Časové okno: jeden rok od přijetí indexu
jeden rok od přijetí indexu
1 rok úmrtnost
Časové okno: jeden rok od přijetí indexu
jeden rok od přijetí indexu
1 rok zpětné převzetí ze všech důvodů
Časové okno: jeden rok od přijetí indexu
jeden rok od přijetí indexu
1 rok ambulantní užívání opioidů
Časové okno: jeden rok od přijetí indexu
jeden rok od přijetí indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amy Finkelstein

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Chicago
Dartmouth College
Harvard University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Yunan Ji, Harvard University
  • Vrchní vyšetřovatel: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JPAL-0740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení