Virkningen af Medicare-bundte betalinger
Virkningen af Medicare-bundtede betalinger: Bevis fra en landsdækkende randomiseret evaluering for udskiftning af underekstremitetsled
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut hospital betalt under det indlagte prospektive betalingssystem (IPPS)
- Hospitalsindlæggelse for større ledudskiftning eller genbinding af underekstremiteten med og uden større komplikationer eller følgesygdomme (MS-DRG 469 og 470)
Ekskluderingskriterier:
- MSA ekskluderingskriterier:
- MSA'er med lav volumen af LEJR
- MSA'er med høj optagelse af BPCI
- MSA'er med stor andel af LEJR på hospitaler i Maryland
- Udelukkelseskriterier for hospitaler:
- Hospitaler, der deltager i visse modeller af BPCI.
- Patientudelukkelseskriterier (episoden annulleres, hvis noget af følgende opstår under episoden):
- Patienten er ikke dækket af både Medicare del A og B
- Patientberettigelse til Medicare skyldes nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
- Patienten er i en administreret plejeplan
- Patienten er i en United Mine Workers of America-plan
- Medicare er ikke den primære betaler for patienten
- Patienten dør under episoden
- Patienten bliver genindlagt på en ACH for en af de to CJR DRG'er under episoden
- Patienten starter en LEJR-episode under BPCI under episoden
- Betalinger og tjenester, der forekommer i episoden, og som er ekskluderet, er:
- hæmofili koagulationsfaktorer
- ny teknologi tillægsbetalinger
- overgangsbetaling for medicinsk udstyr
- betalinger fra visse incitamentsprogrammer
- ellers omfattede betalinger, der overstiger to standardafvigelser af det regionale gennemsnit
- tjenester, der ikke er relateret til indeksindlæggelsen som defineret af CMS (inklusive visse indlagte hospitalsophold, del B-tjenester og betalinger pr. modtager pr. måned (PBPM).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Samlede betalinger for knæ- og hofteprotese
|
Den bundtede betalingsmodel holder akutte hospitaler (ACH'er) økonomisk ansvarlige for udgifterne og kvaliteten af en hel episode af pleje for to typer hospitalsindlæggelser: MS-DRG 469 og 470.
En episode begynder med et ACH-ophold, der resulterer i en udskrivning i en af de to DRG'er, og slutter 90 dage efter udskrivelsen.
Inden hvert præstationsår begynder, modtager hospitaler målpriser fra CMS, bestemt af historiske hospitals- og regionale udgifter.
Hospitaler er berettiget til afstemningsbetaling fra CMS, hvis de bruger mindre end målpriserne for en episode, forudsat at de opfyldte en "acceptabel" kvalitetsstandard.
Omvendt er de ansvarlige for at betale forskellen, hvis de bruger mere end målpriserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af LEJR-indlæggelser udskrevet til institutionel post-akut pleje (PAC)
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning op til 3 dage
|
Andel af LEJR-indeksindlæggelser udskrevet til institutionelle post-akutte plejefaciliteter (dvs.
dygtige sygeplejefaciliteter (SNF), langtidssygehuse (LTCH) eller indlagte rehabiliteringsfaciliteter (IRF)).
LEJR-indeksindlæggelser er kvalificerede indlæggelser på akutte hospitaler (ACH), der resulterer i en udskrivning i enten DRG 469 eller 470.
|
Ved hospitalsudskrivning op til 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af LEJR-indlæggelser, der udskrives til postakut pleje (PAC)
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning op til 3 dage
|
Andel af LEJR-indeksindlæggelser, der udskrives til enhver PAC, som inkluderer institutionel postakut pleje (SNF, LTCH, IRF) plus sundhedsmyndigheder i hjemmet.
LEJR-indeksindlæggelser er kvalificerede indlæggelser på akutte hospitaler (ACH), der resulterer i en udskrivning i enten DRG 469 eller 470.
|
Ved hospitalsudskrivning op til 3 dage
|
|
Antal dage i institutionel PAC under episoden
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
antal dage i institutionelle PAC-faciliteter (summen af længden af ophold i SNF, LTCH og IRF)
|
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
|
Samlet dækkede Medicare-betalinger under episoden
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Samlede dækkede Medicare-betalinger er defineret som det samlede beløb af Medicare Part A og Part B Fee-for-Service (FFS), der er inkluderet i pakken.
Bemærk, at de samlede dækkede Medicare-betalinger som defineret er de betalinger, der ville blive foretaget i fravær af bundtede betalinger (dvs.
betalinger, der ville ske under FFS Medicare).
Disse er kontrafaktiske for behandlingen MSA'er.
Hvis dataene bliver tilgængelige, planlægger efterforskerne også at se på faktiske betalinger foretaget under episoden (som vil omfatte eventuelle afstemningsbetalinger eller tilbagebetalinger til eller fra hospitaler i behandlings-MSA'erne).
|
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
|
Samlet dækkede Medicare-betalinger for institutionel PAC under episoden
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
|
|
Samlet dækkede Medicare-betalinger for enhver PAC under episode
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
|
|
Samlede modtagerbetalinger skyldig ud af lommen under episoden
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver THA/TKA-komplikation
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Komplikationsmålet for total hofte-/totalknæarthroplastik (THA/TKA) er en risikostandardiseret 90-dages komplikationsrate på facilitetsniveau for total hofte- og totalknæarthroplastik og er en del af det målrettede kvalitetsmål.
Denne komponent i det målrettede kvalitetsmål er dog et treårigt glidende gennemsnit.
Selvom det måske ikke er muligt at replikere foranstaltningen, vil efterforskerne kode de underliggende de otte "komplikationer", som er hjerteanfald, lungebetændelse eller sepsis/septikæmi/chok inden for syv dage efter indlæggelsen, blødning fra operationsstedet, lungeemboli eller død inden for 30 dage efter indlæggelsen, og mekaniske komplikationer eller periprostetisk led-/sårinfektion inden for 90 dage efter indlæggelsen.
Den foreslåede foranstaltning er en indikator for, om nogen af de otte THA/TKA-komplikationer opstår.
|
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
|
Antal THA/TKA-komplikationer
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Komplikationsmålet for total hofte-/totalknæarthroplastik (THA/TKA) er en risikostandardiseret 90-dages komplikationsrate på facilitetsniveau for total hofte- og totalknæarthroplastik og er en del af det målrettede kvalitetsmål.
Denne komponent i det målrettede kvalitetsmål er dog et treårigt glidende gennemsnit.
Selvom det måske ikke er muligt at replikere foranstaltningen, vil efterforskerne kode de underliggende de otte "komplikationer", som er hjerteanfald, lungebetændelse eller sepsis/septikæmi/chok inden for syv dage efter indlæggelsen, blødning fra operationsstedet, lungeemboli eller død inden for 30 dage efter indlæggelsen, og mekaniske komplikationer eller periprostetisk led-/sårinfektion inden for 90 dage efter indlæggelsen.
Den foreslåede foranstaltning er antallet af THA/TKA-komplikationer, der opstår.
|
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
|
Andel af LEJR-indlæggelser med et skadestuebesøg inden for 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
|
|
90 dages genindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen fra indeksindlæggelse
|
90 dage efter udskrivelsen fra indeksindlæggelse
|
|
|
Antal omfattede procedurer
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
|
Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
|
|
|
Kompleksiteten af patientmix for LEJR-procedurer, målt ved patientdemografi
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
|
Kompleksiteten af patientmix for LEJR-procedurer måles ved den forventede episodebetaling ved hjælp af patientdemografi.
Efterforskerne vil generere forventet episodebetaling baseret på koefficienter fra en regression af episodebetaling på patientdemografi i præ-perioden, kontrolleret for MSA fast effekt.
Sættet af patientdemografi omfatter fuldt interagerede fem-års-alders-bin-, race- og sexdukker, dummy for Medicaid-status og dummy for handicap.
|
Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
|
|
Kompleksiteten af patientblanding til LEJR-procedurer, målt ved patientdemografi og komorbiditeter
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
|
Kompleksiteten af patientmix for LEJR-procedurer måles ved den forventede episodebetaling ved hjælp af patientkarakteristika, herunder både demografiske og komorbiditetsmål.
Efterforskerne vil generere forventet episodebetaling baseret på koefficienter fra en regression af episodebetaling på patientkarakteristika i præ-perioden, kontrolleret for MSA-fast effekt.
Sættet af patientkarakteristika omfatter fuldt interagerede fem-års-alders-bin-, race- og kønsdukker, dummy for Medicaid-status, dummy for handicap, dummy for Charlson-komorbiditet og dummy for major complication eller comorbidity (MCC).
|
Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
|
|
1 års samlede dækkede Medicare-betalinger
Tidsramme: et år siden indeksoptagelse
|
et år siden indeksoptagelse
|
|
|
1 års dødelighed
Tidsramme: et år siden indeksoptagelse
|
et år siden indeksoptagelse
|
|
|
1 års genindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: et år siden indeksoptagelse
|
et år siden indeksoptagelse
|
|
|
1 års ambulant opioidbrug
Tidsramme: et år siden indeksoptagelse
|
et år siden indeksoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Yunan Ji, Harvard University
- Ledende efterforsker: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Ledende efterforsker: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- JPAL-0740
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning
-
NCT07145957Rekruttering
-
NCT07212296AfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret Arthroplasty
-
NCT06969222RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultater
-
NCT07522489Ikke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret Arthroplasty
-
NCT07314476Ikke rekrutterer endnuVenstre forkammer vedhæng lukning | Udskiftning af aortaklap | Mitralventil udskiftning | Akut iskæmisk slagtilfælde AIS | Mitralventil reparation | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR) | PCI-patienter | Behandling af slagtilfælde
-
NCT07267117RekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Mitralklapstenose | Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventil opstød | Mitralklapsygdom | Regurgitation af aortaklap | Udskiftning af transkateterventil | Trikuspidalklapsygdom | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR)
-
NCT03130777Aktiv, ikke rekrutterendeTetralogi af Fallot | Lungesygdom | Medfødt hjertesygdom | Pulmonal regurgitation | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR)
-
NCT03136887Aktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigt | Reumatoid vaskulitis med leddegigt i knæet | Unilateral posttraumatisk slidgigt i knæet | Degenerativ arthritis perifert led | Mislykkede osteotomier | Mislykket Unicompartmental Replacement