Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van gebundelde betalingen voor Medicare

16 februari 2022 bijgewerkt door: Amy Finkelstein

De impact van gebundelde betalingen voor Medicare: bewijs uit een landelijke gerandomiseerde evaluatie voor de vervanging van gewrichten aan de onderste ledematen

Gebundelde betalingen (BP) zijn een belangrijk onderdeel van de verschuiving van Medicare weg van het traditionele fee-for-service (FFS) betalingsmodel. De onderzoekers stellen voor om een ​​landelijke gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van gebundelde betalingen voor knie- en heupvervangingen te bestuderen, die is ontworpen en geïmplementeerd door CMS en gelanceerd in april 2016. Randomisatie werd uitgevoerd op het niveau van het Metropolitan Statistical Area (MSA) met 67 MSA's en ongeveer 800 ziekenhuizen toegewezen aan de behandelingsgroep. De onderzoekers zullen de impact van gebundelde betalingen op de uitgaven, het gebruik en de kwaliteit van Medicare onderzoeken. Onderzoeksbevindingen zouden direct relevant moeten zijn voor het ontwerp van betalingen voor knie- en heupvervangingen, twee veelvoorkomende en dure medische procedures. Gemiddelde effecten, evenals variatie in impact tussen soorten aanbieders en markten, kunnen ook licht werpen op economische mechanismen, die relevant zouden moeten zijn voor initiatieven voor gebundelde betaling die worden overwogen voor andere medische diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
196

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuis voor acute zorg betaald onder het intramurale prospectieve betalingssysteem (IPPS)
  • Ziekenhuisopname voor grote gewrichtsvervanging of heraanhechting van onderste extremiteit met en zonder grote complicaties of comorbiditeiten (MS-DRG 469 en 470)

Uitsluitingscriteria:

  • MSA-uitsluitingscriteria:
  • MSA's met een laag volume LEJR
  • MSA's met hoge opname van BPCI
  • MSA's met groot aandeel LEJR in ziekenhuizen in Maryland
  • Uitsluitingscriteria ziekenhuis:
  • Ziekenhuizen die deelnemen aan bepaalde modellen van BPCI.
  • Criteria voor patiëntuitsluiting (de episode wordt geannuleerd als tijdens de episode een van de volgende dingen gebeurt):
  • Patiënt niet gedekt door zowel Medicare Deel A als B
  • Geschiktheid van de patiënt voor Medicare is te wijten aan nierziekte in het eindstadium (ESRD)
  • Patiënt zit in een beheerd zorgplan
  • Patiënt zit in een plan van United Mine Workers of America
  • Medicare is niet de primaire betaler voor de patiënt
  • Patiënt sterft tijdens de episode
  • Patiënt wordt tijdens de episode opnieuw opgenomen in een ACH voor een van de twee CJR DRG's
  • Patiënt initieert een LEJR-episode onder BPCI tijdens de episode
  • Betalingen en services die voorkomen in de aflevering die zijn uitgesloten, zijn:
  • hemofilie stollingsfactoren
  • nieuwe technologie add-on betalingen
  • overgangsbetaling voor medische hulpmiddelen
  • betalingen uit bepaalde stimuleringsprogramma's
  • anders inbegrepen betalingen die twee standaarddeviaties van het regionale gemiddelde overschrijden
  • diensten die geen verband houden met de indexopname zoals gedefinieerd door CMS (inclusief bepaalde intramurale ziekenhuisverblijven, Deel B-diensten en betalingen per begunstigde per maand (PBPM)).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Bundelbetalingen voor knie- en heupprothesen
Ander: Bundelbetalingen voor knie- en heupprothesen
Het keten-dbc-model houdt acute zorgziekenhuizen (ACH's) financieel verantwoordelijk voor de besteding en kwaliteit van een volledige zorgepisode voor twee soorten ziekenhuisopnames: MS-DRG 469 en 470. Een episode begint met een ACH-verblijf dat resulteert in ontslag in een van de twee DRG's en eindigt 90 dagen na ontslag. Voordat elk prestatiejaar begint, ontvangen ziekenhuizen richtprijzen van CMS, bepaald op basis van historische ziekenhuis- en regionale episode-uitgaven. Ziekenhuizen komen in aanmerking voor reconciliatiebetaling van CMS als ze minder uitgeven dan de richtprijzen voor een aflevering, mits ze voldoen aan een "acceptabele" kwaliteitsnorm. Omgekeerd zijn zij verantwoordelijk voor het bijbetalen van het verschil als zij meer uitgeven dan de richtprijzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de LEJR-opnames die zijn ontslagen naar institutionele post-acute zorg (PAC)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis maximaal 3 dagen
Percentage gewrichtsvervanging van de onderste extremiteit (LEJR)-indexopnamen die worden ontslagen uit institutionele postacute zorginstellingen (d.w.z. bekwame verpleegfaciliteiten (SNF), ziekenhuizen voor langdurige zorg (LTCH) of intramurale revalidatiefaciliteiten (IRF)). LEJR-indexopnamen zijn in aanmerking komende opnames in ziekenhuizen voor acute zorg (ACH) die resulteren in een ontslag in DRG 469 of 470.
Bij ontslag uit het ziekenhuis maximaal 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de LEJR-opnames die zijn ontslagen naar een Post Acute Care (PAC)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis maximaal 3 dagen
Aandeel van de LEJR-indexopnamen die zijn afgevoerd naar een PAC, inclusief Institutional Post Acute Care (SNF, LTCH, IRF) plus thuiszorginstantie. LEJR-indexopnamen zijn in aanmerking komende opnames in ziekenhuizen voor acute zorg (ACH) die resulteren in een ontslag in DRG 469 of 470.
Bij ontslag uit het ziekenhuis maximaal 3 dagen
Aantal dagen in Institutionele PAC tijdens episode
Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
aantal dagen in institutionele PAC-faciliteiten (som van verblijfsduur in SNF, LTCH en IRF)
Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Totaal gedekte Medicare-betalingen tijdens de episode
Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Totaal gedekte Medicare-betalingen worden gedefinieerd als het totale bedrag van Medicare Deel A en deel B Fee-for-Service (FFS) betalingen die in de bundel zijn opgenomen. Houd er rekening mee dat, zoals gedefinieerd, de totale gedekte Medicare-betalingen de betalingen zijn die zouden worden gedaan zonder gebundelde betalingen (d.w.z. betalingen die zouden plaatsvinden onder FFS Medicare). Deze zijn contrafeitelijk voor de MSA's voor de behandeling. Als de gegevens beschikbaar komen, zijn de onderzoekers van plan om ook te kijken naar de daadwerkelijke betalingen die tijdens de episode zijn gedaan (inclusief eventuele verzoeningsbetalingen of terugbetalingen aan of van ziekenhuizen in de behandelings-MSA's).
Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Totaal gedekte Medicare-betalingen voor institutionele PAC tijdens episode
Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Totaal gedekte Medicare-betalingen voor elke PAC tijdens de episode
Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Totale uit eigen zak verschuldigde betalingen van de begunstigde tijdens de aflevering
Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke THA/TKA-complicatie
Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
De totale heupartroplastiek/totale knieartroplastiek (THA/TKA)-complicatiemaatstaf is een risicogestandaardiseerd complicatiepercentage van 90 dagen op instellingsniveau voor totale heup- en totale knie-artroplastiek en maakt deel uit van de beoogde kwaliteitsmaatstaf. Dit onderdeel van de beoogde kwaliteitsmaatstaf is echter een driejarig voortschrijdend gemiddelde. Hoewel het misschien niet haalbaar is om de maatregel te repliceren, coderen de onderzoekers de onderliggende acht "complicaties", namelijk hartaanval, longontsteking of sepsis/septicemie/shock binnen zeven dagen na opname, bloeding op de operatieplaats, longembolie of overlijden binnen 30 dagen na opname, en mechanische complicaties of periprothetische gewrichts-/wondinfectie binnen 90 dagen na opname. De voorgestelde maatregel is een indicator of een van de acht THA/TKP-complicaties zich voordoet.
Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Aantal THA/TKA-complicaties
Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
De totale heupartroplastiek/totale knieartroplastiek (THA/TKA)-complicatiemaatstaf is een risicogestandaardiseerd complicatiepercentage van 90 dagen op instellingsniveau voor totale heup- en totale knie-artroplastiek en maakt deel uit van de beoogde kwaliteitsmaatstaf. Dit onderdeel van de beoogde kwaliteitsmaatstaf is echter een driejarig voortschrijdend gemiddelde. Hoewel het misschien niet haalbaar is om de maatregel te repliceren, coderen de onderzoekers de onderliggende acht "complicaties", namelijk hartaanval, longontsteking of sepsis/septicemie/shock binnen zeven dagen na opname, bloeding op de operatieplaats, longembolie of overlijden binnen 30 dagen na opname, en mechanische complicaties of periprothetische gewrichts-/wondinfectie binnen 90 dagen na opname. De voorgestelde maatstaf is het aantal THA/TKP-complicaties dat optreedt.
Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Aandeel LEJR-opnames met een SEH-bezoek binnen 90 dagen na ontslag uit indexopname
Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
90 dagen heropname door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit indexopname
90 dagen na ontslag uit indexopname
Aantal gedekte procedures
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen
Complexiteit van de patiëntenmix voor LEJR-procedures, gemeten aan de hand van de demografische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen
De complexiteit van de patiëntenmix voor LEJR-procedures wordt gemeten aan de hand van de verwachte episodebetaling met behulp van demografische patiëntgegevens. De onderzoekers zullen geprojecteerde episodebetalingen genereren op basis van coëfficiënten van een regressie van episodebetalingen op de demografische gegevens van de patiënt in de pre-periode, waarbij wordt gecontroleerd voor het vaste MSA-effect. De set demografische gegevens van de patiënt omvat dummy's voor volledig geinterageerde vijfjarige leeftijd, ras en geslacht, dummy voor Medicaid-status en dummy voor handicap.
Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen
Complexiteit van patiëntenmix voor LEJR-procedures, gemeten aan de hand van patiëntdemografie en comorbiditeit
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen
De complexiteit van de patiëntenmix voor LEJR-procedures wordt gemeten aan de hand van de verwachte episodebetaling aan de hand van patiëntkenmerken, inclusief zowel demografische als comorbiditeitsmetingen. De onderzoekers zullen geprojecteerde episodebetalingen genereren op basis van coëfficiënten van een regressie van episodebetaling op patiëntkenmerken in de pre-periode, waarbij wordt gecontroleerd voor MSA fixed effect. De reeks patiëntkenmerken omvat volledig op elkaar inwerkende leeftijdscategorieën van vijf jaar, ras en geslachtsdummy's, dummy voor Medicaid-status, dummy voor handicap, dummy voor Charlson-comorbiditeit en dummy voor ernstige complicatie of comorbiditeit (MCC).
Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen
1 jaar totaal gedekte Medicare-betalingen
Tijdsspanne: één jaar sinds indextoelating
één jaar sinds indextoelating
1 jaar overlijden
Tijdsspanne: één jaar sinds indextoelating
één jaar sinds indextoelating
1 jaar heropname door alle oorzaken
Tijdsspanne: één jaar sinds indextoelating
één jaar sinds indextoelating
1 jaar ambulant opioïdengebruik
Tijdsspanne: één jaar sinds indextoelating
één jaar sinds indextoelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Amy Finkelstein

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Chicago
Dartmouth College
Harvard University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hoofdonderzoeker: Yunan Ji, Harvard University
  • Hoofdonderzoeker: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 februari 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • JPAL-0740

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen