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L'impact des paiements groupés de Medicare

16 février 2022 mis à jour par: Amy Finkelstein

L'impact des paiements groupés de l'assurance-maladie : preuves d'une évaluation randomisée à l'échelle nationale pour le remplacement articulaire des membres inférieurs

Les paiements groupés (BP) sont un élément clé de l'abandon par Medicare du modèle de paiement traditionnel à l'acte (FFS). Les chercheurs proposent d'étudier un essai contrôlé randomisé (ECR) national de paiements groupés pour les arthroplasties du genou et de la hanche qui a été conçu et mis en œuvre par CMS et lancé en avril 2016. La randomisation a été menée au niveau de la zone statistique métropolitaine (MSA) avec 67 MSA et environ 800 hôpitaux affectés au groupe de traitement. Les enquêteurs examineront l'impact des paiements groupés sur les dépenses, l'utilisation et la qualité de Medicare. Les résultats de l'étude devraient être directement pertinents pour la conception des paiements pour les arthroplasties du genou et de la hanche, deux procédures médicales courantes et coûteuses. Les impacts moyens, ainsi que la variation de l'impact selon les types de prestataires et de marchés peuvent également éclairer les mécanismes économiques, qui devraient être pertinents pour les initiatives de paiement groupé envisagées pour d'autres services médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
196

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hôpital de soins aigus payé dans le cadre du système de paiement prospectif des patients hospitalisés (IPPS)
  • Admission à l'hôpital pour arthroplastie majeure ou rattachement d'un membre inférieur avec et sans complications majeures ou comorbidités (MS-DRG 469 et 470)

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion MSA :
  • MSA avec un faible volume de LEJR
  • MSA avec forte adoption de BPCI
  • MSA avec une grande part de LEJR dans les hôpitaux du Maryland
  • Critères d'exclusion hospitalière :
  • Hôpitaux participant à certains modèles de BPCI.
  • Critères d'exclusion des patients (l'épisode est annulé si l'un des événements suivants se produit pendant l'épisode) :
  • Patient non couvert par les parties A et B de Medicare
  • L'éligibilité du patient à Medicare est due à une insuffisance rénale terminale (IRT)
  • Le patient est dans un plan de soins gérés
  • Le patient est dans un plan United Mine Workers of America
  • L'assurance-maladie n'est pas le principal payeur du patient
  • Le patient décède pendant l'épisode
  • Le patient est réadmis dans un ACH pour l'un des deux DRG CJR au cours de l'épisode
  • Le patient initie un épisode LEJR sous BPCI pendant l'épisode
  • Les paiements et les services qui se produisent dans l'épisode qui sont exclus sont :
  • facteurs de coagulation de l'hémophilie
  • paiements supplémentaires liés aux nouvelles technologies
  • paiement transitoire transitoire pour les dispositifs médicaux
  • les paiements de certains programmes incitatifs
  • autrement inclus les paiements qui dépassent deux écarts-types de la moyenne régionale
  • les services non liés à l'admission indexée telle que définie par le CMS (y compris certains séjours hospitaliers, les services de la partie B et les paiements par bénéficiaire et par mois (PBPM)).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Paiements groupés pour le remplacement du genou et de la hanche
Autre: Paiements groupés pour le remplacement du genou et de la hanche
Le modèle de paiement groupé tient les hôpitaux de soins aigus (ACH) financièrement responsables des dépenses et de la qualité d'un épisode complet de soins pour deux types d'admissions hospitalières : MS-DRG 469 et 470. Un épisode commence par un séjour ACH qui se traduit par une sortie dans l'un des deux DRG et se termine 90 jours après la sortie. Avant le début de chaque année de performance, les hôpitaux reçoivent des prix cibles de CMS, déterminés par les dépenses historiques des hôpitaux et des épisodes régionaux. Les hôpitaux sont éligibles au paiement de rapprochement du CMS s'ils dépensent moins que les prix cibles pour un épisode, à condition qu'ils respectent une norme de qualité « acceptable ». À l'inverse, ils sont tenus de payer la différence s'ils dépensent plus que les prix cibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Part des admissions au LEJR sorties en soins de suite (SPA) institutionnels
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 jours
Part des admissions indexées pour remplacement d'articulations des membres inférieurs (LEJR) renvoyées dans des établissements de soins post-actifs institutionnels (c.-à-d. établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF), hôpitaux de soins de longue durée (ESLD) ou établissements de réadaptation pour patients hospitalisés (IRF)). Les admissions indexées LEJR sont des admissions éligibles dans les hôpitaux de soins aigus (ACH) qui entraînent une sortie dans le DRG 469 ou 470.
À la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Part des admissions LEJR déchargées dans n'importe quel service de soins post-aigus (CAP)
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 jours
Part des admissions de l'indice LEJR déchargées dans n'importe quel PAC, qui comprend les soins post-aigus institutionnels (SNF, LTCH, IRF) plus l'agence de santé à domicile. Les admissions indexées LEJR sont des admissions éligibles dans les hôpitaux de soins aigus (ACH) qui entraînent une sortie dans le DRG 469 ou 470.
À la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 jours
Nombre de jours en SAA en établissement pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
nombre de jours dans les structures institutionnelles de SAA (somme de la durée des séjours en SNF, LTCH et IRF)
Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Total des paiements Medicare couverts pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Le total des paiements couverts par Medicare est défini comme le montant total des paiements Medicare Part A et Part B Fee-for-Service (FFS) qui sont inclus dans le forfait. Notez que, tel que défini, le total des paiements couverts par Medicare sont les paiements qui seraient effectués en l'absence de paiements groupés (c'est-à-dire paiements qui se produiraient dans le cadre de FFS Medicare). Ce sont des contrefactuels pour les MSA de traitement. Si les données deviennent disponibles, les enquêteurs prévoient également d'examiner les paiements réels effectués au cours de l'épisode (ce qui inclurait tous les paiements de rapprochement ou les remboursements vers ou depuis les hôpitaux dans les MSA de traitement).
Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Total des paiements couverts par Medicare pour les PAC institutionnels pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Total des paiements Medicare couverts pour tout PAC pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Total des paiements aux bénéficiaires dus de leur poche pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toute complication PTH/PTK
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
La mesure des complications de l'arthroplastie totale de la hanche/arthroplastie totale du genou (PTH/PTG) est un taux de complications sur 90 jours normalisé en fonction des risques au niveau de l'établissement pour l'arthroplastie totale de la hanche et du genou et fait partie de la mesure de qualité ciblée. Toutefois, cette composante de la mesure de qualité ciblée est une moyenne mobile sur trois ans. Bien qu'il ne soit pas possible de reproduire la mesure, les enquêteurs coderont les huit « complications » sous-jacentes, à savoir crise cardiaque, pneumonie ou septicémie/septicémie/choc dans les sept jours suivant l'admission, saignement du site opératoire, embolie pulmonaire ou décès dans les 30 jours suivant l'admission et complications mécaniques ou infection de l'articulation/plaie périprothétique dans les 90 jours suivant l'admission. La mesure proposée est un indicateur de la survenue de l'une ou l'autre des huit complications PTH/PTK.
Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Nombre de complications PTH/PTK
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
La mesure des complications de l'arthroplastie totale de la hanche/arthroplastie totale du genou (PTH/PTG) est un taux de complications sur 90 jours normalisé en fonction des risques au niveau de l'établissement pour l'arthroplastie totale de la hanche et du genou et fait partie de la mesure de qualité ciblée. Toutefois, cette composante de la mesure de qualité ciblée est une moyenne mobile sur trois ans. Bien qu'il ne soit pas possible de reproduire la mesure, les enquêteurs coderont les huit « complications » sous-jacentes, à savoir crise cardiaque, pneumonie ou septicémie/septicémie/choc dans les sept jours suivant l'admission, saignement du site opératoire, embolie pulmonaire ou décès dans les 30 jours suivant l'admission et complications mécaniques ou infection de l'articulation/plaie périprothétique dans les 90 jours suivant l'admission. La mesure proposée est le nombre de complications PTH/PTK qui surviennent.
Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Part des admissions au LEJR avec une visite aux urgences dans les 90 jours suivant la sortie de l'admission initiale
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
Réadmission toutes causes en 90 jours
Délai: 90 jours après la sortie de l'admission indexée
90 jours après la sortie de l'admission indexée
Nombre de procédures couvertes
Délai: Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
Complexité de la combinaison de patients pour les procédures LEJR, mesurée par les données démographiques des patients
Délai: Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
La complexité de la combinaison de patients pour les procédures LEJR est mesurée par le paiement par épisode projeté en utilisant les données démographiques des patients. Les enquêteurs généreront un paiement par épisode projeté sur la base des coefficients d'une régression du paiement par épisode sur les données démographiques des patients dans la pré-période, en contrôlant l'effet fixe MSA. L'ensemble des données démographiques des patients comprend des variables fictives d'âge de cinq ans, de race et de sexe entièrement interagies, une variable fictive pour le statut Medicaid et une variable fictive pour l'invalidité.
Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
Complexité de l'éventail de patients pour les procédures LEJR, mesurée par la démographie des patients et les comorbidités
Délai: Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
La complexité de la combinaison de patients pour les procédures LEJR est mesurée par le paiement par épisode projeté en utilisant les caractéristiques du patient, y compris les mesures démographiques et de comorbidité. Les enquêteurs généreront un paiement par épisode projeté sur la base des coefficients d'une régression du paiement par épisode sur les caractéristiques des patients dans la pré-période, en contrôlant l'effet fixe MSA. L'ensemble des caractéristiques des patients comprend des variables fictives de cinq ans, de race et de sexe entièrement interagies, une variable fictive pour le statut Medicaid, une variable fictive pour l'invalidité, des variables fictives pour les comorbidités de Charlson et une variable fictive pour les complications ou comorbidités majeures (MCC).
Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
1 an total couvert Paiements Medicare
Délai: un an depuis l'admission index
un an depuis l'admission index
Mortalité à 1 an
Délai: un an depuis l'admission index
un an depuis l'admission index
1 an de réadmission toutes causes
Délai: un an depuis l'admission index
un an depuis l'admission index
1 an d'utilisation d'opioïdes en ambulatoire
Délai: un an depuis l'admission index
un an depuis l'admission index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Amy Finkelstein

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Chicago
Dartmouth College
Harvard University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Chercheur principal: Yunan Ji, Harvard University
  • Chercheur principal: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
  • Chercheur principal: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 février 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • JPAL-0740

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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