Wpływ płatności pakietowych Medicare
Wpływ płatności w pakiecie Medicare: dowody z ogólnokrajowej randomizowanej oceny wymiany stawu kończyny dolnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szpital intensywnej terapii opłacany w ramach systemu płatności prospektywnych dla pacjentów hospitalizowanych (IPPS)
- Przyjęcie do szpitala w celu wymiany dużego stawu lub ponownego zespolenia kończyny dolnej z poważnymi powikłaniami lub chorobami współistniejącymi lub bez nich (MS-DRG 469 i 470)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia MSA:
- MSA o małej objętości LEJR
- MSA z dużym rozpowszechnieniem BPCI
- MSA z dużym udziałem LEJR w szpitalach Maryland
- Kryteria wykluczenia ze szpitala:
- Szpitale uczestniczące w niektórych modelach BPCI.
- Kryteria wykluczenia pacjenta (epizod zostaje anulowany, jeśli podczas epizodu wystąpi którykolwiek z poniższych przypadków):
- Pacjent nieobjęty obiema częściami Medicare A i B
- Kwalifikacja pacjenta do Medicare jest spowodowana schyłkową niewydolnością nerek (ESRD)
- Pacjent jest objęty planem zarządzanej opieki
- Pacjent jest objęty planem United Mine Workers of America
- Medicare nie jest głównym płatnikiem dla pacjenta
- Pacjent umiera podczas odcinka
- Pacjent zostaje ponownie przyjęty do ACH z powodu jednego z dwóch CJR DRG podczas epizodu
- Pacjent inicjuje epizod LEJR pod BPCI podczas epizodu
- Płatności i usługi występujące w odcinku, które są wykluczone, to:
- czynniki krzepnięcia w hemofilii
- dodatkowe płatności związane z nową technologią
- przejściowa płatność tranzytowa za wyroby medyczne
- płatności z niektórych programów motywacyjnych
- w przeciwnym razie obejmowały płatności przekraczające dwa odchylenia standardowe średniej regionalnej
- usługi niezwiązane z przyjęciem do indeksu zgodnie z definicją CMS (w tym niektóre pobyty szpitalne, usługi Części B i płatności na beneficjenta miesięcznie (PBPM)).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Zbiorcze płatności za wymianę stawu kolanowego i biodrowego
|
Model płatności wiązanych nakłada na szpitale ostrej opieki (ACH) odpowiedzialność finansową za wydatki i jakość całego epizodu opieki dla dwóch rodzajów przyjęć do szpitala: MS-DRG 469 i 470.
Epizod rozpoczyna się pobytem w ACH, który skutkuje wypisaniem do jednej z dwóch grup DRG i kończy się 90 dni po wypisie.
Przed rozpoczęciem każdego roku działania szpitale otrzymują od CMS ceny docelowe, określone na podstawie historycznych wydatków szpitalnych i regionalnych.
Szpitale kwalifikują się do płatności rekoncyliacyjnych z CMS, jeśli wydają mniej niż ceny docelowe na odcinek, pod warunkiem, że spełniają „akceptowalny” standard jakości.
I odwrotnie, są odpowiedzialni za zapłacenie różnicy, jeśli wydadzą więcej niż ceny docelowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przyjęć LEJR wypisanych do instytucjonalnej opieki post-acute (PAC)
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala do 3 dni
|
Odsetek przyjęć po endoprotezoplastyce kończyn dolnych (LEJR) wypisanych do instytucjonalnych placówek opieki po ostrym przebiegu (tj.
wykwalifikowane placówki pielęgniarskie (SNF), szpitale opieki długoterminowej (LTCH) lub zakłady rehabilitacji stacjonarnej (IRF)).
Przyjęcia według indeksu LEJR są kwalifikującymi się przyjęciami w szpitalach intensywnej terapii (ACH), które skutkują wypisem w grupie DRG 469 lub 470.
|
Przy wypisie ze szpitala do 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przyjęć LEJR wypisanych do dowolnej opieki po ostrym leczeniu (PAC)
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala do 3 dni
|
Odsetek przyjęć z indeksu LEJR zwolnionych do dowolnego PAC, który obejmuje Institutional Post Acute Care (SNF, LTCH, IRF) oraz agencję zdrowia domowego.
Przyjęcia według indeksu LEJR są kwalifikującymi się przyjęciami w szpitalach intensywnej terapii (ACH), które skutkują wypisem w grupie DRG 469 lub 470.
|
Przy wypisie ze szpitala do 3 dni
|
|
Liczba dni w instytucjonalnym PAC podczas epizodu
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
liczba dni w instytucjonalnych placówkach PKA (suma pobytów w SNF, LTCH i IRF)
|
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
Łączne płatności objęte ubezpieczeniem Medicare podczas odcinka
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Całkowite płatności Medicare objęte ubezpieczeniem są zdefiniowane jako łączna kwota płatności Medicare Część A i część B Fee-for-Service (FFS), które są uwzględnione w pakiecie.
Należy pamiętać, że zgodnie z definicją łączne płatności Medicare objęte ubezpieczeniem to płatności, które zostałyby dokonane w przypadku braku płatności wiązanych (tj.
płatności, które miałyby miejsce w ramach FFS Medicare).
Są to scenariusze alternatywne dla MSA leczenia.
Jeśli dane staną się dostępne, badacze planują również przyjrzeć się faktycznym płatnościom dokonanym podczas epizodu (co obejmowałoby wszelkie płatności wyrównawcze lub spłaty do lub ze szpitali w MSA leczenia).
|
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
Całkowite objęte płatności Medicare na instytucjonalny PAC podczas epizodu
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
|
Całkowite objęte płatności Medicare za każdy PAC podczas odcinka
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
|
Łączne płatności beneficjenta należne z własnej kieszeni w trakcie odcinka
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszelkie powikłania THA/TKA
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Miara powikłań całkowitej alloplastyki stawu biodrowego / całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (THA/TKA) jest 90-dniowym, standaryzowanym na poziomie placówki wskaźnikiem powikłań całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego i jest częścią docelowej miary jakości.
Jednak ten składnik docelowej miary jakości jest trzyletnią średnią ruchomą.
Chociaż powtórzenie pomiaru może nie być wykonalne, badacze zakodują leżące u podstaw osiem „komplikacji”, którymi są zawał serca, zapalenie płuc lub posocznica/posocznica/wstrząs w ciągu siedmiu dni od przyjęcia, krwawienie z miejsca operowanego, zatorowość płucna lub zgon w ciągu 30 dni od przyjęcia i powikłania mechaniczne lub zakażenie stawu/rany okołoprotezowej w ciągu 90 dni od przyjęcia.
Proponowana miara jest wskaźnikiem występowania któregokolwiek z ośmiu powikłań THA/TKA.
|
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
Liczba powikłań THA/TKA
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Miara powikłań całkowitej alloplastyki stawu biodrowego / całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (THA/TKA) jest 90-dniowym, standaryzowanym na poziomie placówki wskaźnikiem powikłań całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego i jest częścią docelowej miary jakości.
Jednak ten składnik docelowej miary jakości jest trzyletnią średnią ruchomą.
Chociaż powtórzenie pomiaru może nie być wykonalne, badacze zakodują leżące u podstaw osiem „komplikacji”, którymi są zawał serca, zapalenie płuc lub posocznica/posocznica/wstrząs w ciągu siedmiu dni od przyjęcia, krwawienie z miejsca operowanego, zatorowość płucna lub zgon w ciągu 30 dni od przyjęcia i powikłania mechaniczne lub zakażenie stawu/rany okołoprotezowej w ciągu 90 dni od przyjęcia.
Proponowaną miarą jest liczba występujących powikłań THA/TKA.
|
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
Udział przyjęć LEJR z wizytą na ostrym dyżurze w ciągu 90 dni od wypisu z indeksu
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
|
90-dniowa readmisja z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni po wypisaniu z indeksu
|
90 dni po wypisaniu z indeksu
|
|
|
Liczba objętych procedur
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
|
Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
|
|
|
Złożoność grupy pacjentów do procedur LEJR, mierzona danymi demograficznymi pacjentów
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
|
Złożoność grupy pacjentów w przypadku procedur LEJR jest mierzona przez przewidywaną płatność za epizod na podstawie danych demograficznych pacjentów.
Badacze wygenerują prognozowaną płatność za epizod na podstawie współczynników z regresji płatności za epizod na podstawie danych demograficznych pacjentów w okresie przedokresowym, kontrolując stały efekt MSA.
Zestaw danych demograficznych pacjentów obejmuje w pełni współdziałające manekiny w wieku pięciu lat, rasę i płeć, manekina statusu Medicaid i manekina niepełnosprawności.
|
Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
|
|
Złożoność grupy pacjentów do procedur LEJR, mierzona na podstawie danych demograficznych pacjentów i chorób współistniejących
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
|
Złożoność grupy pacjentów w przypadku procedur LEJR jest mierzona na podstawie przewidywanej płatności za epizod z wykorzystaniem charakterystyki pacjenta, w tym wskaźników demograficznych i współistniejących chorób.
Badacze wygenerują prognozowaną płatność za epizod na podstawie współczynników z regresji płatności za epizod w odniesieniu do charakterystyki pacjenta w okresie przedokresowym, kontrolując stały efekt MSA.
Zestaw cech pacjenta obejmuje w pełni współdziałające manekiny pięcioletniego przedziału wiekowego, rasy i płci, manekina statusu Medicaid, manekina niepełnosprawności, manekina chorób współistniejących Charlsona oraz manekina poważnego powikłania lub choroby współistniejącej (MCC).
|
Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
|
|
Całkowite roczne płatności objęte ubezpieczeniem Medicare
Ramy czasowe: minął rok od wpisania do indeksu
|
minął rok od wpisania do indeksu
|
|
|
1 rok śmiertelności
Ramy czasowe: minął rok od wpisania do indeksu
|
minął rok od wpisania do indeksu
|
|
|
1 rok readmisji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: minął rok od wpisania do indeksu
|
minął rok od wpisania do indeksu
|
|
|
1 rok stosowania opioidów w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: minął rok od wpisania do indeksu
|
minął rok od wpisania do indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Yunan Ji, Harvard University
- Główny śledczy: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Główny śledczy: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPAL-0740
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana
-
NCT06883591Aktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty