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O impacto dos pagamentos agrupados do Medicare

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Amy Finkelstein

O impacto dos pagamentos agrupados do Medicare: evidências de uma avaliação randomizada nacional para substituição da articulação da extremidade inferior

Os pagamentos agrupados (BP) são uma parte fundamental da mudança do Medicare do modelo tradicional de pagamento de taxa por serviço (FFS). Os pesquisadores se propõem a estudar um estudo randomizado controlado (RCT) nacional de pagamentos agrupados para próteses de joelho e quadril que foi projetado e implementado pelo CMS e lançado em abril de 2016. A randomização foi realizada no nível da Área Estatística Metropolitana (MSA) com 67 MSAs e cerca de 800 hospitais designados para o grupo de tratamento. Os investigadores examinarão o impacto dos pagamentos agrupados nos gastos, utilização e qualidade do Medicare. Os resultados do estudo devem ser diretamente relevantes para a concepção de pagamentos para próteses de joelho e quadril, dois procedimentos médicos comuns e caros. Os impactos médios, bem como a variação no impacto entre os tipos de provedores e mercados, também podem lançar luz sobre os mecanismos econômicos, que devem ser relevantes para iniciativas de pagamento agrupado em consideração para outros serviços médicos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
196

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospital de cuidados agudos pago sob o sistema de pagamento prospectivo de internação (IPPS)
  • Internação hospitalar para substituição articular importante ou reinserção de membro inferior com e sem complicações graves ou comorbidades (MS-DRG 469 e 470)

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão de MSA:
  • MSAs com baixo volume de LEJR
  • MSAs com alta absorção de BPCI
  • MSAs com grande participação de LEJR em hospitais de Maryland
  • Critérios de exclusão hospitalar:
  • Hospitais participantes de determinados modelos de BPCI.
  • Critérios de exclusão do paciente (o episódio é cancelado se qualquer um dos seguintes ocorrer durante o episódio):
  • Paciente não coberto pelas Partes A e B do Medicare
  • A elegibilidade do paciente para o Medicare é devida à doença renal terminal (ESRD)
  • O paciente está em um plano de cuidados gerenciados
  • O paciente está em um plano United Mine Workers of America
  • O Medicare não é o principal pagador do paciente
  • Paciente morre durante o episódio
  • O paciente é readmitido em um ACH para um dos dois DRGs CJR durante o episódio
  • O paciente inicia um episódio de LEJR sob BPCI durante o episódio
  • Os pagamentos e serviços que ocorrem no episódio que são excluídos são:
  • hemofilia fatores de coagulação
  • novos pagamentos adicionais de tecnologia
  • pagamento de passagem transitória para dispositivos médicos
  • pagamentos de certos programas de incentivo
  • pagamentos incluídos de outra forma que excedam dois desvios padrão da média regional
  • serviços não relacionados à admissão indexada conforme definido pelo CMS (incluindo certas internações hospitalares, serviços da Parte B e pagamentos por beneficiário por mês (PBPM)).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem intervenção
EXPERIMENTAL: Experimental
Pagamentos agrupados para substituição de joelho e quadril
Outro: Pagamentos agrupados para substituição de joelho e quadril
O modelo de pagamento agrupado responsabiliza financeiramente os hospitais de cuidados agudos (ACHs) pelos gastos e pela qualidade de um episódio inteiro de atendimento para dois tipos de internações: MS-DRG 469 e 470. Um episódio começa com uma permanência de ACH que resulta em alta em um dos dois DRGs e termina 90 dias após a alta. Antes do início de cada ano de desempenho, os hospitais recebem preços-alvo do CMS, determinados pelo hospital histórico e pelos gastos com episódios regionais. Os hospitais são elegíveis para pagamento de reconciliação do CMS se gastarem menos do que os preços-alvo para um episódio, desde que atendam a um padrão de qualidade "aceitável". Por outro lado, eles são responsáveis ​​por pagar a diferença se gastarem mais do que os preços-alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parcela de internações LEJR liberadas para cuidados pós-agudos institucionais (PAC)
Prazo: Na alta hospitalar até 3 dias
Parcela de internações do índice de substituição articular de membros inferiores (LEJR) descarregadas em instalações institucionais de cuidados pós-agudos (ou seja, enfermarias especializadas (SNF), hospitais de cuidados prolongados (LTCH) ou instalações de reabilitação para internamento (IRF)). As admissões do índice LEJR são admissões elegíveis em hospitais de cuidados intensivos (ACH) que resultam em uma alta no DRG 469 ou 470.
Na alta hospitalar até 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parcela de admissões LEJR liberadas para qualquer Cuidado Pós-Agudo (PAC)
Prazo: Na alta hospitalar até 3 dias
Parcela de internações do índice LEJR liberadas para qualquer PAC, que inclui Cuidados Pós-Agudos Institucionais (SNF, LTCH, IRF) mais agência de saúde domiciliar. As admissões do índice LEJR são admissões elegíveis em hospitais de cuidados intensivos (ACH) que resultam em uma alta no DRG 469 ou 470.
Na alta hospitalar até 3 dias
Número de dias em APA Institucional durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
número de dias em unidades institucionais de PAC (somatório dos tempos de permanência no SNF, ILPI e IRF)
Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Total de pagamentos do Medicare cobertos durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Os pagamentos totais do Medicare cobertos são definidos como o valor total dos pagamentos Fee-for-Service (FFS) Parte A e Parte B do Medicare incluídos no pacote. Observe que, conforme definido, os pagamentos totais do Medicare cobertos são os pagamentos que seriam feitos na ausência de pagamentos agrupados (ou seja, pagamentos que ocorreriam sob o FFS Medicare). Estes são contrafactuais para o tratamento de MSAs. Se os dados estiverem disponíveis, os investigadores planejam também examinar os pagamentos reais feitos durante o episódio (o que incluiria quaisquer pagamentos de reconciliação ou reembolsos de ou para hospitais nos MSAs de tratamento).
Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Total de pagamentos do Medicare cobertos para APA institucional durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Total de pagamentos do Medicare cobertos para qualquer APA durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Total de pagamentos do beneficiário devidos durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer complicação ATQ/ATJ
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
A medida de complicação da artroplastia total do quadril/artroplastia total do joelho (ATQ/ATJ) é uma taxa de complicação de 90 dias padronizada pelo risco em nível de instalação para artroplastia total do quadril e joelho e faz parte da medida de qualidade direcionada. No entanto, esse componente da medida de qualidade visada é uma média móvel de três anos. Embora possa não ser viável replicar a medida, os investigadores codificarão as oito "complicações" subjacentes, que são ataque cardíaco, pneumonia ou sepse/septicemia/choque dentro de sete dias após a admissão, sangramento no local da cirurgia, embolia pulmonar ou morte dentro de 30 dias após a admissão e complicações mecânicas ou infecção periprotética da articulação/ferida dentro de 90 dias após a admissão. A medida proposta é um indicador da ocorrência de alguma das oito complicações ATQ/ATJ.
Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Número de complicações de ATQ/ATJ
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
A medida de complicação da artroplastia total do quadril/artroplastia total do joelho (ATQ/ATJ) é uma taxa de complicação de 90 dias padronizada pelo risco em nível de instalação para artroplastia total do quadril e joelho e faz parte da medida de qualidade direcionada. No entanto, esse componente da medida de qualidade visada é uma média móvel de três anos. Embora possa não ser viável replicar a medida, os investigadores codificarão as oito "complicações" subjacentes, que são ataque cardíaco, pneumonia ou sepse/septicemia/choque dentro de sete dias após a admissão, sangramento no local da cirurgia, embolia pulmonar ou morte dentro de 30 dias após a admissão e complicações mecânicas ou infecção periprotética da articulação/ferida dentro de 90 dias após a admissão. A medida proposta é o número de complicações ATQ/ATJ que ocorrem.
Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Parcela de admissões LEJR com uma visita de ER dentro de 90 dias após a alta da admissão do índice
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
90 dias de readmissão por qualquer causa
Prazo: 90 dias após a alta da admissão do índice
90 dias após a alta da admissão do índice
Número de procedimentos cobertos
Prazo: Duração da internação - média 3 dias
Duração da internação - média 3 dias
Complexidade do mix de pacientes para procedimentos LEJR, medido pela demografia do paciente
Prazo: Duração da internação - média 3 dias
A complexidade do mix de pacientes para procedimentos LEJR é medida pelo pagamento do episódio projetado usando dados demográficos do paciente. Os investigadores irão gerar o pagamento do episódio projetado com base nos coeficientes de uma regressão do pagamento do episódio na demografia do paciente no pré-período, controlando o efeito fixo do MSA. O conjunto de dados demográficos do paciente inclui bonecos de idade de cinco anos, raça e sexo totalmente interativos, bonecos de status Medicaid e bonecos de deficiência.
Duração da internação - média 3 dias
Complexidade do mix de pacientes para procedimentos LEJR, medido por dados demográficos e comorbidades do paciente
Prazo: Duração da internação - média 3 dias
A complexidade do mix de pacientes para procedimentos LEJR é medida pelo pagamento do episódio projetado usando a característica do paciente, incluindo medidas demográficas e de comorbidade. Os investigadores gerarão o pagamento do episódio projetado com base nos coeficientes de uma regressão do pagamento do episódio nas características do paciente no pré-período, controlando o efeito fixo do MSA. O conjunto de características do paciente inclui manequins totalmente interativos de cinco anos de idade, raça e sexo, manequim para status Medicaid, manequim para deficiência, manequins para comorbidades de Charlson e manequins para complicação principal ou comorbidade (MCC).
Duração da internação - média 3 dias
1 ano de pagamentos totais do Medicare cobertos
Prazo: um ano desde a admissão no índice
um ano desde a admissão no índice
1 ano de mortalidade
Prazo: um ano desde a admissão no índice
um ano desde a admissão no índice
1 ano readmissão por qualquer causa
Prazo: um ano desde a admissão no índice
um ano desde a admissão no índice
1 ano de uso ambulatorial de opioides
Prazo: um ano desde a admissão no índice
um ano desde a admissão no índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Amy Finkelstein

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Chicago
Dartmouth College
Harvard University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Yunan Ji, Harvard University
  • Investigador principal: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
  • Investigador principal: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • JPAL-0740

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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