Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пакетных платежей Medicare

16 февраля 2022 г. обновлено: Amy Finkelstein

Влияние пакетных платежей Medicare: данные общенациональной рандомизированной оценки замены суставов нижних конечностей

Пакетные платежи (BP) являются ключевой частью отказа Medicare от традиционной модели оплаты «плата за услугу» (FFS). Исследователи предлагают изучить общенациональное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) пакетных платежей за замену коленного и тазобедренного суставов, которое было разработано и реализовано CMS и запущено в апреле 2016 года. Рандомизация проводилась на уровне столичного статистического округа (MSA) с 67 MSA и примерно 800 больницами, назначенными на группу лечения. Исследователи изучат влияние пакетных платежей на расходы, использование и качество Medicare. Результаты исследования должны иметь непосредственное отношение к планированию платежей за замену коленного и тазобедренного суставов, двух распространенных и дорогостоящих медицинских процедур. Среднее воздействие, а также различия в воздействии в зависимости от типа поставщиков и рынков могут также пролить свет на экономические механизмы, которые должны иметь отношение к рассматриваемым инициативам по пакетным платежам для других медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
196

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больница неотложной помощи, оплачиваемая по системе проспективной оплаты стационарного лечения (IPPS)
  • Госпитализация по поводу обширной замены сустава или повторного прикрепления нижней конечности с серьезными осложнениями или сопутствующими заболеваниями и без них (MS-DRG 469 и 470)

Критерий исключения:

  • Критерии исключения MSA:
  • MSA с низким объемом LEJR
  • MSA с высоким поглощением BPCI
  • MSA с большой долей LEJR в больницах Мэриленда
  • Критерии исключения больницы:
  • Больницы, участвующие в определенных моделях BPCI.
  • Критерии исключения пациента (эпизод отменяется, если во время эпизода происходит любое из следующих событий):
  • Пациент, не охваченный обеими частями A и B Medicare
  • Право пациента на участие в программе Medicare обусловлено терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD).
  • Пациент находится в плане управляемого медицинского обслуживания
  • Пациент участвует в плане United Mine Workers of America.
  • Medicare не является основным плательщиком за пациента
  • Пациент умирает во время эпизода
  • Пациент повторно госпитализирован в ACH для одной из двух CJR DRG во время эпизода.
  • Пациент инициирует эпизод LEJR под BPCI во время эпизода
  • Платежи и услуги, которые происходят в эпизоде, исключаются:
  • факторы свертывания гемофилии
  • дополнительные платежи по новым технологиям
  • переходный сквозной платеж за медицинские изделия
  • выплаты по некоторым мотивационным программам
  • в противном случае включены платежи, которые превышают два стандартных отклонения от среднего значения по региону.
  • услуги, не связанные с индексной госпитализацией в соответствии с определением CMS (включая некоторые виды стационарного пребывания в больнице, услуги Части B и ежемесячные платежи в расчете на получателя (PBPM)).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Пакетные платежи по замене коленного и тазобедренного суставов
Другой: Пакетные платежи по замене коленного и тазобедренного суставов
Модель комплексной оплаты возлагает на больницы неотложной помощи (ACH) финансовую ответственность за расходы и качество всего эпизода лечения для двух типов госпитализаций: MS-DRG 469 и 470. Эпизод начинается с пребывания в ACH, что приводит к выписке в одной из двух DRG, и заканчивается через 90 дней после выписки. Перед началом каждого отчетного года больницы получают целевые цены от CMS, определяемые историческими больничными и региональными расходами на эпизоды. Больницы имеют право на компенсацию от CMS, если они тратят меньше целевых цен на эпизод, при условии, что они соответствуют «приемлемому» стандарту качества. И наоборот, они несут ответственность за оплату разницы, если они тратят больше, чем целевые цены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля госпитализаций LEJR, выписанных в учреждения после неотложной помощи (PAC)
Временное ограничение: При выписке из стационара до 3 дней
Доля госпитализаций по индексу замены суставов нижних конечностей (LEJR), выписанных в стационарные учреждения после неотложной помощи (т. учреждения квалифицированного сестринского ухода (SNF), больницы длительного ухода (LTCH) или стационарные реабилитационные учреждения (IRF)). Поступления с индексом LEJR — это допустимые госпитализации в больницы неотложной помощи (ACH), которые приводят к выписке в DRG 469 или 470.
При выписке из стационара до 3 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля госпитализаций LEJR, выписанных в любой пост неотложной помощи (PAC)
Временное ограничение: При выписке из стационара до 3 дней
Доля госпитализаций по индексу LEJR, выписанных в любой PAC, который включает стационарную неотложную помощь (SNF, LTCH, IRF) плюс агентство по оказанию медицинской помощи на дому. Поступления с индексом LEJR — это допустимые госпитализации в больницы неотложной помощи (ACH), которые приводят к выписке в DRG 469 или 470.
При выписке из стационара до 3 дней
Количество дней в институциональном ПАУ во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
количество дней в стационарных учреждениях ПАУ (сумма продолжительности пребывания в ОЯТ, ЛТК и ИРФ)
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Общая сумма покрываемых платежей Medicare во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Общая сумма покрываемых платежей Medicare определяется как общая сумма платежей Medicare Part A и B Fee-for-Service (FFS), включенных в пакет. Обратите внимание, что, согласно определению, общая сумма покрываемых платежей Medicare — это платежи, которые были бы произведены в отсутствие пакетных платежей (т. е. платежи, которые будут происходить в рамках FFS Medicare). Это не соответствует действительности для лечения MSA. Если данные станут доступны, следователи планируют также рассмотреть фактические платежи, сделанные во время эпизода (которые будут включать любые примирительные платежи или выплаты больницам или из больниц в MSA лечения).
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Общая сумма покрываемых Medicare платежей за институциональный PAC во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Общая сумма покрываемых платежей Medicare за любой PAC во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Общая сумма выплат получателям, причитающихся из собственного кармана во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Любое осложнение THA/TKA
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Показатель осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного сустава/тотального эндопротезирования коленного сустава (THA/TKA) представляет собой 90-дневную частоту осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного сустава, стандартизованную на уровне медицинского учреждения, и является частью целевой меры качества. Однако этот компонент целевого показателя качества представляет собой скользящее среднее за три года. Хотя воспроизвести эту меру может быть невозможно, исследователи будут кодировать восемь «осложнений», лежащих в основе, таких как сердечный приступ, пневмония или сепсис/септицемия/шок в течение семи дней после госпитализации, кровотечение в месте операции, легочная эмболия или смерть в течение 30 дней после поступления и механические осложнения или перипротезная инфекция сустава/раны в течение 90 дней после поступления. Предлагаемая мера является индикатором возникновения какого-либо из восьми осложнений THA/TKA.
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Количество осложнений THA/TKA
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Показатель осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного сустава/тотального эндопротезирования коленного сустава (THA/TKA) представляет собой 90-дневную частоту осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного сустава, стандартизованную на уровне медицинского учреждения, и является частью целевой меры качества. Однако этот компонент целевого показателя качества представляет собой скользящее среднее за три года. Хотя воспроизвести эту меру может быть невозможно, исследователи будут кодировать восемь «осложнений», лежащих в основе, таких как сердечный приступ, пневмония или сепсис/септицемия/шок в течение семи дней после госпитализации, кровотечение в месте операции, легочная эмболия или смерть в течение 30 дней после поступления и механические осложнения или перипротезная инфекция сустава/раны в течение 90 дней после поступления. Предлагаемая мера — количество возникающих осложнений THA/TKA.
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Доля госпитализаций LEJR с посещением скорой помощи в течение 90 дней после выписки из индексной госпитализации
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
90-дневная повторная госпитализация по всем причинам
Временное ограничение: 90 дней после выписки с момента госпитализации
90 дней после выписки с момента госпитализации
Количество покрываемых процедур
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
Сложность состава пациентов для процедур LEJR, измеряемая демографическими данными пациентов
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
Сложность состава пациентов для процедур LEJR измеряется прогнозируемой оплатой эпизода с использованием демографических данных пациентов. Исследователи будут генерировать прогноз оплаты эпизода на основе коэффициентов регрессии оплаты эпизода на демографические данные пациентов в предшествующий период с учетом фиксированного эффекта MSA. Набор демографических данных пациентов включает полностью взаимодействующие манекены пятилетнего возраста, расы и пола, манекены для статуса Medicaid и манекены для инвалидности.
Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
Сложность состава пациентов для процедур LEJR, измеряемая демографическими данными пациентов и сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
Сложность состава пациентов для процедур LEJR измеряется прогнозируемой оплатой эпизода с использованием характеристик пациента, включая как демографические, так и сопутствующие заболевания. Исследователи будут генерировать прогноз оплаты эпизода на основе коэффициентов регрессии оплаты эпизода по характеристикам пациента в предшествующий период с учетом фиксированного эффекта MSA. Набор характеристик пациентов включает полностью взаимодействующие манекены пятилетнего возраста, расы и пола, манекены для статуса Medicaid, манекены для инвалидности, манекены для сопутствующих заболеваний Чарлсона и манекены для серьезных осложнений или сопутствующих заболеваний (MCC).
Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
Общая сумма покрываемых платежей Medicare за 1 год
Временное ограничение: год с момента поступления в индекс
год с момента поступления в индекс
1 год смертности
Временное ограничение: год с момента поступления в индекс
год с момента поступления в индекс
1 год реадмиссии по всем причинам
Временное ограничение: год с момента поступления в индекс
год с момента поступления в индекс
Амбулаторное употребление опиоидов в течение 1 года
Временное ограничение: год с момента поступления в индекс
год с момента поступления в индекс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Amy Finkelstein

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Chicago
Dartmouth College
Harvard University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Главный следователь: Yunan Ji, Harvard University
  • Главный следователь: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
  • Главный следователь: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • JPAL-0740

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками