Asan Medical Center Registr infarktu myokardu (Asan-MI)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jung-hee Ham, RN
- Telefonní číslo: 8230104728
- E-mail: cvcrc5@amc.seoul.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti s akutním infarktem myokardu diagnostikovaným pomocí koronarografie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Infarkt myokardu
diagnostikován jako akutní infarkt myokardu a léčen lékařskou léčbou, bypassem koronární tepny a perkutánní koronární intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složený případ smrti ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu a opakované revaskularizace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Všechny způsobují smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Složená událost smrti ze všech příčin a infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Složená událost srdeční smrti a infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Opakujte revaskularizaci
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Trombóza stentu
Časové okno: 5 let
|
podle kritérií Academic Research Consortium (ARC).
|
5 let
|
|
Mrtvice
Časové okno: 5 let
|
Cévní mozková příhoda nebo cerebrovaskulární příhoda se ztrátou neurologických funkcí způsobená ischemickou nebo hemoragickou příhodou s reziduálními příznaky alespoň 24 hodin po nástupu nebo vedoucí k úmrtí.
|
5 let
|
|
Úspěch postupu
Časové okno: 7 dní
|
Úspěšná perkutánní koronární intervence v zamýšlené cílové lézi s konečnou okamžitou reziduální stenózou menší než 30 % kvantitativní koronarografií (QCA) a bez úmrtí nebo infarktu myokardu Q vlny nebo urgentní revaskularizace během hospitalizace.
|
7 dní
|
|
Úspěch operace
Časové okno: 7 dní
|
Úspěšná operace je definována jako žádná událost úmrtí nebo infarktu myokardu Q vlny nebo urgentní revaskularizace během hospitalizace.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AMCCV2018-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární stenóza
-
NCT02996318Dokončeno
-
NCT06084000NáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivo
-
NCT06247982Aktivní, ne nábor
-
NCT06013007DokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo Stenosis
-
NCT04561739Aktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis
-
NCT05134545DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo Stenosis
-
NCT07022587NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis
-
NCT05209412Aktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo Stenosis
-
NCT04937803DokončenoIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónek
-
NCT05438121NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plak