Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denních aktivit na retinální mikrocirkulaci

13. dubna 2025 aktualizováno: Jiannan Huang

Vliv denních aktivit na retinální mikrocirkulaci u normálních dospělých

Každodenní chování, jako je pití kávy, vína, čtení, cvičení a změny držení těla, může mít vliv na funkci nebo morfologii retinální mikrocirkulace u zdravých lidí. Nedávná studie zjistila, že mikrovaskulární lůžko na konečcích prstů se zjevně stáhlo po požití šálku kávy s kofeinem výrazně snížila průtok krve do prstů; Dlouhé čtení elektronických produktů může vyvolat výrazné příznaky suchého oka, ovlivnit kvalitu vidění a způsobit astenopii. Mikrocirkulace je rozhodující pro regulaci vaskulárního odporu a průtoku krve v orgánech. Cévy fundusu jsou jedinou viditelnou mikrovaskulární in vivo, její morfologie a funkční změny jsou spojeny nejen s očními chorobami, ale také s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami. Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) je nová technika, která může získat informace o průtoku krve neinvazivním způsobem bez použití barviva. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) může kvantitativně vyhodnotit průtok krve mozkem a průtok krve sítnicí-cévnatkou pomocí techniky neinvazivního značení arteriální spinou ve velkém zorném poli (FOV) bez omezení hloubky. Studie se snažila odhalit vliv každodenního chování jako pití kávy, červeného vína, čtení a cvičení na mikrocirkulaci sítnice pomocí OCTA a MRI a poskytují reference pro zdravotní chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Zdraví dospělí
  2. Věkové rozpětí bylo od 18 do 25 let
  3. Bez jiné oční choroby kromě ametropie
  4. Sférický ekvivalent je rovný nebo vyšší než mínus 3,00 dioptrií
  5. Zákaz kouření a pití
  6. Průměrná denní spotřeba kofeinu ne více než 1 šálek kávy
  7. Žádný diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění, dysfunkce jater nebo ledvin
  8. V poslední době nebyly užívány žádné léky

Kritéria vyloučení

  1. Duševní poruchy, jako je deprese a úzkost
  2. Intelektuální postižení
  3. Žena v menstruaci, v období březosti, v perinatálním období nebo v období laktace
  4. Neschopnost spolupracovat s očními vyšetřeními a testovacími postupy
  5. Onemocnění srdce, hypertenze, cukrovka, dysfunkce jater a ledvin a další chronická onemocnění
  6. Pacienti s horečkou, akutní infekční onemocnění
  7. Jiné stavy, které nejsou vhodné pro pití alkoholu nebo kávy, jako je alergie na alkohol nebo kávu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Spotřeba nápojů
Pijte 300 ml červeného vína (koncentrace alkoholu: 12,5%), Káva 300 ml (koncentrace kofeinu 72 mg), 300 ml Baijiu (čínský likér, koncentrace alkoholu: 12,5%) , Sipsparktm Probiotics (usnadňuje degradaci ethanolu) byla odebrána 0,5 hodiny před konzumací Baijiu nebo 300 ml vody.
Behaviorální: Spotřeba nápojů
Účastníci vypijí 300ml vína (koncentrace alkoholu:12,5%) popř 300 ml kávy (koncentrace kofeinu 72 mg), nebo vody.
Experimentální: Denní čtení
Čtení papírových knih, hraní videoher s mobilními telefony nebo bez čtení.
Behaviorální: Každodenní čtení
Čtení papírových knih, hraní videoher s mobilními telefony nebo 8 hodin nečtení.
Experimentální: Pohyb těla
Cvičení a tělo posturální změny.
Behaviorální: Pohyb těla
Cvičení nebo změny držení těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index průměru nádoby (VDI)
Časové okno: 3 týdny
VDI se vypočítá pomocí mapy oblasti cév a mapy skeletonizovaných cév, aby se získal průměrný kalibr cév.
3 týdny
Hustota plochy plavidla (VAD)
Časové okno: 3 týdny
VAD se vypočítá jako poměr bez jednotek celkové plochy snímku obsazené vaskulatuře k celkové ploše snímku v mapách binárních cév.
3 týdny
Oblast zhoršení průtoku (FIR)
Časové okno: 3 týdny
FIZ: vypočítá se sečtením všech „bezproudových“ pixelů.
3 týdny
Retina-cévnatka prokrvení
Časové okno: 3 týdny
Průtok krve pro celou tloušťku sítnice byl stanoven jako funkce vzdálenosti od hlavy optického nervu, kde byl průtok krve měřen na vrcholech projekčních profilů. Oblast zájmu vymezující zadní sítnici o velikosti 0,7 až 0,8 mm přes tloušťku sítnice a cévnatky v parafoveální oblasti byla použita k získání časových průběhů signálu krevního toku a zprůměrovány hodnoty.
3 týdny
Cerebrální průtok krve (CBF)
Časové okno: 3 týdny
Frontální lalok byl vybrán jako oblast zájmu (ROI) pro měření a průměrování změn v CBF
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jiannan Huang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YFZX2017001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků z důvodu ochrany osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha mikrocirkulace sítnice

Klinické studie na Spotřeba nápojů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení