Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повседневной деятельности на микроциркуляцию сетчатки.

13 апреля 2025 г. обновлено: Jiannan Huang

Влияние повседневной активности на микроциркуляцию сетчатки у здоровых взрослых

Ежедневное поведение, такое как употребление кофе, вина, чтение, физические упражнения и изменение положения тела, может влиять на функцию или морфологию микроциркуляции сетчатки у здоровых людей. кофе с кофеином значительно уменьшил приток крови к пальцам; Длительное чтение электронных продуктов может вызвать серьезные симптомы сухости глаз, повлиять на качество зрения и вызвать астенопию. Микроциркуляция имеет решающее значение для регулирования сосудистого сопротивления и кровотока в органах. Кровеносные сосуды глазного дна являются единственным видимым микрососудом in vivo, его морфология и функция изменяются не только при заболеваниях глаз, но и при сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях. Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это новый метод, позволяющий получать информацию о кровотоке неинвазивным способом без использования красителя. Магнитно-резонансная томография (МРТ) может количественно оценить мозговой кровоток и кровоток в сетчатке и хориоидеи с использованием неинвазивной техники маркировки артериального спина в большом поле зрения (FOV) без ограничений по глубине. В исследовании была предпринята попытка выявить влияние повседневного поведения, такого как такие как употребление кофе, красного вина, чтение и упражнения на микроциркуляцию сетчатки с помощью OCTA и МРТ, а также рекомендации по здоровому поведению.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
54

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  1. Здоровые взрослые
  2. Возрастной диапазон от 18 до 25 лет
  3. Без других заболеваний глаз, кроме аметропии
  4. Сферический эквивалент равен или превышает минус 3,00 диоптрии.
  5. Не курить и не пить
  6. Среднесуточное потребление кофеина не более 1 чашки кофе
  7. Нет диабета, гипертонии, болезней сердца, печени или почек
  8. В последнее время лекарства не принимались

Критерий исключения

  1. Психические расстройства, такие как депрессия и тревога
  2. Ограниченными интеллектуальными возможностями
  3. Женщина в период менструации, периода беременности, перинатального периода или периода лактации
  4. Невозможно сотрудничать с осмотром глаз и процедурами тестирования
  5. Болезни сердца, гипертония, диабет, дисфункция печени и почек и другие хронические заболевания
  6. Больные лихорадкой, острыми инфекционными заболеваниями
  7. Другие состояния, при которых употребление алкоголя или кофе противопоказано, например, аллергия на алкоголь или кофе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Потребление напитков
Выпить 300 мл красного вина (концентрация алкоголя: 12,5%), Кофе 300 мл (концентрация кофеина 72 мг), 300 мл байдзиу (китайский ликер, концентрация алкоголя: 12,5%) , Пробиотики SIPSPARKTM (облегчает деградацию этанола), было взято за 0,5 часа до потребления байдзиу, или 300 мл воды.
Поведенческий: Потребление напитков
Участники выпивают 300 мл вина (концентрация алкоголя: 12,5%) или 300 мл кофе (концентрация кофеина 72 мг) или вода.
Экспериментальный: Ежедневное чтение
Чтение бумажных книг, воспроизведение видеоигр с мобильными телефонами или не читаемые.
Поведенческий: Ежедневное чтение
Чтение бумажных книг, игра в видеоигры на мобильных телефонах или отказ от чтения в течение 8 часов.
Экспериментальный: Движение тела
Упражнения и тела постуральных изменений.
Поведенческий: Движение тела
Упражнения или изменения положения тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс диаметра сосуда (VDI)
Временное ограничение: 3 недели
VDI рассчитывается с использованием как карты площади сосудов, так и скелетной карты сосудов, чтобы получить усредненный калибр сосудов.
3 недели
Плотность поверхности сосудов (VAD)
Временное ограничение: 3 недели
VAD рассчитывается как безразмерное отношение общей площади изображения, занимаемой сосудистой сетью, к общей площади изображения на бинарных картах сосудов.
3 недели
Область нарушения потока (FIR)
Временное ограничение: 3 недели
FIZ: рассчитывается путем суммирования всех пикселей «без потока».
3 недели
Сетчаточно-хориоидальный кровоток
Временное ограничение: 3 недели
Кровоток на всю толщину сетчатки определяли в зависимости от расстояния от диска зрительного нерва, где кровоток измеряли на пиках проекционных профилей. Исследуемая область, очерчивающая заднюю часть сетчатки размером от 0,7 до 0,8 мм по толщине сетчатки-хориоидеи в парафовеальной области, использовалась для получения временных ходов сигнала кровотока и усреднения значений.
3 недели
Церебральный кровоток (CBF)
Временное ограничение: 3 недели
Лобная доля была выбрана в качестве области интереса (ROI) для измерения и усреднения изменений CBF.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Jiannan Huang

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • YFZX2017001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках из соображений конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками