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Influence des activités quotidiennes sur la microcirculation rétinienne

13 avril 2025 mis à jour par: Jiannan Huang

L'influence des activités quotidiennes sur la microcirculation rétinienne chez les adultes normaux

Les comportements quotidiens tels que la consommation de café, le vin, la lecture, l'exercice et les changements posturaux du corps peuvent avoir une influence sur la fonction ou la morphologie de la microcirculation rétinienne chez les personnes en bonne santé. du café avec de la caféine, il a considérablement réduit le flux sanguin vers les doigts ; Une longue lecture de produits électroniques peut induire des symptômes importants de sécheresse oculaire, affecter la qualité visuelle et provoquer une asthénopie. La microcirculation est essentielle pour réguler la résistance vasculaire et le flux sanguin dans les organes. Les vaisseaux sanguins du fond d'œil sont les seuls microvasculaires visibles in vivo, leurs changements de morphologie et de fonction sont non seulement associés aux maladies oculaires, mais également aux maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une nouvelle technique qui pourrait acquérir des informations sur le flux sanguin de manière non invasive sans utiliser de colorant. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut évaluer quantitativement le flux sanguin cérébral et le flux sanguin rétinien-choroïdien à l'aide de la technique non invasive de marquage de spin artériel dans un large champ de vision (FOV) sans limitation de profondeur. L'étude a tenté de détecter l'influence des comportements quotidiens tels que comme boire du café, du vin rouge, lire et faire de l'exercice sur la microcirculation rétinienne avec OCTA et IRM, et fournir une référence pour les comportements de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
54

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  1. Adultes en bonne santé
  2. La tranche d'âge était de 18 à 25 ans
  3. Sans autre maladie oculaire que l'amétropie
  4. L'équivalent sphérique est égal ou supérieur à moins 3,00 dioptries
  5. Ne pas fumer ni boire
  6. Consommation quotidienne moyenne de caféine pas plus d'une tasse de café
  7. Pas de diabète, d'hypertension, de maladie cardiaque, de dysfonctionnement hépatique ou rénal
  8. Aucun médicament pris récemment

Critère d'exclusion

  1. Troubles mentaux tels que la dépression et l'anxiété
  2. Des handicaps intellectuels
  3. Femme en menstruation, période de gestation, période périnatale ou période de lactation
  4. Incapable de coopérer avec les examens de la vue et les procédures de test
  5. Maladie cardiaque, hypertension, diabète, dysfonctionnement hépatique et rénal et autres maladies chroniques
  6. Patients fébriles, maladies infectieuses aiguës
  7. Autres conditions qui ne conviennent pas à la consommation d'alcool ou de café, telles qu'une allergie à l'alcool ou au café

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Consommation de boissons
Boire 300 ml de vin rouge (concentration d'alcool: 12,5%), 300 ml de café (concentration de caféine 72 mg), 300 ml de baijiu (liqueur chinoise, concentration d'alcool: 12,5%) , Les probiotiques SIPSparktm (facilitent la dégradation de l'éthanol) a été pris 0,5 heure avant la consommation de baijiu, ou 300 ml d'eau.
Comportemental: Consommation de boissons
Les participants boivent 300 ml de vin (concentration en alcool : 12,5 %) ou 300 ml de café (concentration en caféine 72 mg), ou de l'eau.
Expérimental: Lecture quotidienne
Lire des livres papier, jouer à des jeux vidéo avec des téléphones portables ou non-lecture.
Comportemental: Lecture quotidienne
Lire des livres papier, jouer à des jeux vidéo avec des téléphones portables ou ne pas lire pendant 8 heures.
Expérimental: Mouvement corporel
Exercices et changements posturaux corporels.
Comportemental: Mouvement du corps
Exercice ou changements de posture du corps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de diamètre de vaisseau (VDI)
Délai: 3 semaines
Le VDI est calculé en utilisant à la fois la carte de la zone du navire et la carte squelettée du navire, pour donner le calibre moyen du navire.
3 semaines
Densité de surface des navires (VAD)
Délai: 3 semaines
VAD est calculé comme un rapport sans unité de la zone d'image totale occupée par le système vasculaire à la zone d'image totale dans les cartes de vaisseaux binaires.
3 semaines
Région de dégradation du flux (FIR)
Délai: 3 semaines
FIZ : calculé en additionnant tous les pixels "sans flux".
3 semaines
Flux sanguin rétine-choroïde
Délai: 3 semaines
Le débit sanguin pour toute l'épaisseur de la rétine a été déterminé en fonction de la distance de la tête du nerf optique, où le débit sanguin a été mesuré aux sommets des profils de projection. Une région d'intérêt décrivant la rétine postérieure avec une taille de 0,7 à 0,8 mm à travers l'épaisseur de la rétine-choroïde dans la région parafovéale a été utilisée pour obtenir les cours temporels du signal de flux sanguin et la moyenne des valeurs.
3 semaines
Débit sanguin cérébral (CBF)
Délai: 3 semaines
Le lobe frontal a été sélectionné comme région d'intérêt (ROI) pour mesurer et moyenner les changements de CBF
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Jiannan Huang

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • YFZX2017001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants en raison de la confidentialité personnelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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