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Influência das Atividades Diárias na Microcirculação Retiniana

13 de abril de 2025 atualizado por: Jiannan Huang

A influência das atividades diárias na microcirculação da retina em adultos normais

Os comportamentos diários como beber café, vinho, leitura, exercício físico e alterações posturais corporais podem ter influência na função ou morfologia da microcirculação da retina em pessoas saudáveis. de café com cafeína, reduziu significativamente o fluxo sanguíneo para os dedos; A leitura prolongada de produtos eletrônicos pode induzir sintomas significativos de olho seco, afetar a qualidade visual e causar astenopia. A microcirculação é crítica para regular a resistência vascular e o fluxo sanguíneo nos órgãos. Os vasos sanguíneos do fundus são os únicos microvasculares visíveis in vivo, sua morfologia e alterações de função não apenas associadas a doenças oculares, mas também a doenças cardiovasculares e cerebrovasculares. A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma nova técnica que pode adquirir informações do fluxo sanguíneo de forma não invasiva, sem o uso de corante. A ressonância magnética (MRI) pode avaliar quantitativamente o fluxo sanguíneo cerebral e o fluxo sanguíneo retina-coróide usando a técnica não invasiva de rotulagem arterial em um grande campo de visão (FOV) sem limitações de profundidade. O estudo tentou detectar a influência de comportamentos diários, como como beber café, vinho tinto, ler e exercitar a microcirculação da retina com OCTA e MRI, e fornecer referência para comportamentos de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  1. adultos saudáveis
  2. A faixa etária era de 18 a 25 anos
  3. Sem outra doença ocular além da ametropia
  4. O equivalente esférico é igual ou superior a menos 3,00 dioptrias
  5. Não fumar ou beber
  6. Consumo médio diário de cafeína não superior a 1 xícara de café
  7. Sem diabetes, hipertensão, doença cardíaca, disfunção hepática ou renal
  8. Nenhum medicamento tomado recentemente

Critério de exclusão

  1. Transtornos mentais como depressão e ansiedade
  2. Dificuldades intelectuais
  3. Mulher na menstruação, período de gestação, período perinatal ou período de lactação
  4. Incapaz de cooperar com exames oftalmológicos e procedimentos de teste
  5. Doença cardíaca, hipertensão, diabetes, disfunção hepática e renal e outras doenças crônicas
  6. Pacientes com febre, doenças infecciosas agudas
  7. Outras condições que não são adequadas para beber álcool ou café, como alergia a álcool ou café

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Consumo de bebidas
Beba vinho tinto de 300 ml (concentração de álcool: 12,5%), 300 ml de café (concentração de cafeína 72 mg), 300 ml baijiu (licor chinês, concentração de álcool: 12,5%) , Os probióticos do SIPSPARKTM (facilita a degradação do etanol) foram tomados 0,5 horas antes do consumo de Baijiu, ou 300 ml de água.
Comportamental: Consumo de bebidas
Os participantes bebem 300ml de vinho (concentração de álcool: 12,5%) ou 300ml de café (concentração de cafeína 72 mg), ou água.
Experimental: Leitura diária
Lendo livros de papel, jogando videogame com telefones celulares ou não leitura.
Comportamental: Leitura diária
Ler livros de papel, jogar videogames com telefones celulares ou não ler por 8 horas.
Experimental: Movimento do corpo
Exercício e mudanças posturais corporais.
Comportamental: Movimento do corpo
Exercício ou alterações posturais corporais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de diâmetro do vaso (VDI)
Prazo: 3 semanas
O VDI é calculado usando o mapa da área do vaso e o mapa esqueletizado do vaso, para produzir a média do calibre do vaso.
3 semanas
Densidade da área do vaso (VAD)
Prazo: 3 semanas
O VAD é calculado como uma razão sem unidade da área total da imagem ocupada pela vasculatura para a área total da imagem nos mapas de vasos binários.
3 semanas
Região de comprometimento do fluxo (FIR)
Prazo: 3 semanas
FIZ: calculado pela soma de todos os pixels 'sem fluxo'.
3 semanas
Fluxo sanguíneo retina-coróide
Prazo: 3 semanas
O fluxo sanguíneo para toda a espessura da retina foi determinado em função da distância da cabeça do nervo óptico, onde o fluxo sanguíneo foi medido nos picos dos perfis de projeção. Uma região de interesse contornando a retina posterior com um tamanho de 0,7 a 0,8 mm através da espessura da retina-coroide na região parafoveal foi usada para obter os cursos de tempo do sinal de fluxo sanguíneo e calculou a média dos valores.
3 semanas
Fluxo sanguíneo cerebral (CBF)
Prazo: 3 semanas
O lobo frontal foi selecionado como a região de interesse (ROI) para medir e calcular a média das mudanças no CBF
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jiannan Huang

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • YFZX2017001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais por causa da privacidade pessoal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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