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Influencia de las actividades diarias en la microcirculación retinal

13 de abril de 2025 actualizado por: Jiannan Huang

La influencia de las actividades diarias en la microcirculación retinal en adultos normales

Los comportamientos cotidianos como beber café, vino, leer, hacer ejercicio y los cambios posturales del cuerpo pueden tener influencia en la función o morfología de la microcirculación retiniana en personas sanas. de café con cafeína, redujo significativamente el flujo sanguíneo a los dedos; La lectura prolongada de productos electrónicos puede inducir síntomas significativos de ojo seco, afectar la calidad visual y causar astenopía. La microcirculación es fundamental para regular la resistencia vascular y el flujo sanguíneo en los órganos. Los vasos sanguíneos del fondo son los únicos microvasculares visibles in vivo, su morfología y función cambian no solo asociados con enfermedades oculares, sino también con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares. La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una nueva técnica que podría adquirir información sobre el flujo sanguíneo de forma no invasiva sin el uso de colorantes. La resonancia magnética nuclear (RMN) puede evaluar cuantitativamente el flujo sanguíneo cerebral y el flujo sanguíneo retina-coroides utilizando la técnica no invasiva de etiquetado de espín arterial en un gran campo de visión (FOV) sin limitaciones de profundidad. El estudio trató de detectar la influencia de comportamientos diarios como como beber café, vino tinto, leer y hacer ejercicio en la microcirculación retiniana con OCTA y MRI, y proporcionar referencia para comportamientos de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
54

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Adultos sanos
  2. El rango de edad fue de 18 a 25 años.
  3. Sin otra enfermedad ocular además de la ametropía.
  4. El equivalente esférico es igual o superior a menos 3,00 dioptrías
  5. No fumar ni beber
  6. Consumo diario promedio de cafeína no más de 1 taza de café
  7. Sin diabetes, hipertensión, enfermedad cardíaca, disfunción hepática o renal.
  8. Ningún medicamento tomado recientemente

Criterio de exclusión

  1. Trastornos mentales como la depresión y la ansiedad
  2. Discapacidades intelectuales
  3. Hembra en menstruación, período de gestación, período perinatal o período de lactancia
  4. Incapaz de cooperar con exámenes oculares y procedimientos de prueba.
  5. Enfermedad cardíaca, hipertensión, diabetes, disfunción hepática y renal y otras enfermedades crónicas
  6. Pacientes con fiebre, enfermedades infecciosas agudas
  7. Otras condiciones que no son adecuadas para beber alcohol o café, como alergia al alcohol o al café.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Consumo de bebidas
Beba 300 ml de vino tinto (concentración de alcohol: 12.5%), Café de 300 ml (concentración de cafeína 72 mg), 300 ml de baijiu (licor chino, concentración de alcohol: 12.5%) , Los probióticos SIPSParkTM (facilitan la degradación del etanol) se tomaron 0.5 horas antes del consumo de Baijiu, o agua de 300 ml.
Conductual: Consumo de bebidas
Los participantes beben 300 ml de vino (concentración de alcohol: 12,5%) o 300 ml de café (concentración de cafeína 72 mg), o agua.
Experimental: Lectura diaria
Leer libros en papel, jugar videojuegos con teléfonos móviles o no leer.
Conductual: Lectura diaria
Leer libros en papel, jugar videojuegos con teléfonos móviles o no leer durante 8 horas.
Experimental: Movimiento del cuerpo
Ejercicio y cuerpo Cambios posturales.
Conductual: Movimiento del cuerpo
Ejercicio o cambios posturales corporales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de diámetro del vaso (VDI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
El VDI se calcula utilizando tanto el mapa de área de la embarcación como el mapa esqueletizado de la embarcación para obtener el calibre promedio de la embarcación.
3 semanas
Densidad del área del buque (VAD)
Periodo de tiempo: 3 semanas
El VAD se calcula como una relación sin unidades del área de imagen total ocupada por la vasculatura al área de imagen total en los mapas de vasos binarios.
3 semanas
Región de deterioro de flujo (FIR)
Periodo de tiempo: 3 semanas
FIZ: calculado sumando todos los píxeles 'sin flujo'.
3 semanas
Flujo sanguíneo retina-coroides
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se determinó el flujo sanguíneo para todo el grosor de la retina en función de la distancia desde la cabeza del nervio óptico, donde se midió el flujo sanguíneo en los picos de los perfiles de proyección. Se usó una región de interés que delimitaba la retina posterior con un tamaño de 0,7 a 0,8 mm a lo largo del grosor retina-coroides en la región parafoveal para obtener los cursos temporales de la señal del flujo sanguíneo y promediar los valores.
3 semanas
Flujo sanguíneo cerebral (FSC)
Periodo de tiempo: 3 semanas
El lóbulo frontal fue seleccionado como la región de interés (ROI) para medir y promediar los cambios en CBF
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Jiannan Huang

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de abril de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • YFZX2017001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir datos de participantes individuales debido a la privacidad personal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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