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Einfluss der täglichen Aktivitäten auf die Mikrozirkulation der Netzhaut

13. April 2025 aktualisiert von: Jiannan Huang

Der Einfluss täglicher Aktivitäten auf die retinale Mikrozirkulation bei normalen Erwachsenen

Die täglichen Verhaltensweisen wie Kaffeetrinken, Weintrinken, Lesen, Bewegung und Veränderungen der Körperhaltung können Einfluss auf die Funktion oder Morphologie der retinalen Mikrozirkulation bei gesunden Menschen haben von Kaffee mit Koffein reduzierte die Durchblutung der Finger erheblich; Langes Lesen elektronischer Produkte kann zu erheblichen Symptomen des trockenen Auges führen, die Sehqualität beeinträchtigen und Asthenopie verursachen. Die Mikrozirkulation ist entscheidend für die Regulierung des Gefäßwiderstands und des Blutflusses in den Organen. Fundusblutgefäße sind die einzigen sichtbaren Mikrogefäße in vivo, deren Morphologie und Funktionsänderungen nicht nur mit Augenerkrankungen, sondern auch mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen in Verbindung gebracht werden. Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ist eine neue Technik, mit der Informationen zum Blutfluss auf nicht-invasive Weise ohne die Verwendung von Farbstoffen gewonnen werden können. Die Magnetresonanztomographie (MRT) kann die zerebrale Durchblutung und die Durchblutung der Netzhaut-Aderhaut unter Verwendung der nichtinvasiven Arterial Spin Labeling-Technik in einem großen Sichtfeld (FOV) ohne Tiefenbeschränkung quantitativ bewerten. Die Studie versuchte, den Einfluss von täglichen Verhaltensweisen wie z B. Kaffeetrinken, Rotwein, Lesen und Übungen zur retinalen Mikrozirkulation mit OCTA und MRT, und geben Hinweise auf Gesundheitsverhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Gesunde Erwachsene
  2. Die Altersspanne reichte von 18 bis 25 Jahren
  3. Ohne eine andere Augenkrankheit als Fehlsichtigkeit
  4. Das sphärische Äquivalent ist gleich oder größer minus 3,00 Dioptrien
  5. Nicht rauchen oder trinken
  6. Durchschnittlicher täglicher Koffeinkonsum nicht mehr als 1 Tasse Kaffee
  7. Kein Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  8. Keine Medikamente in letzter Zeit eingenommen

Ausschlusskriterien

  1. Psychische Störungen wie Depressionen und Angstzustände
  2. Geistige Behinderungen
  3. Weibchen in der Menstruation, Tragzeit, Perinatalperiode oder Stillzeit
  4. Kann bei Augenuntersuchungen und Testverfahren nicht mitarbeiten
  5. Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Leber- und Nierenfunktionsstörungen und andere chronische Krankheiten
  6. Patienten mit Fieber, akute Infektionskrankheiten
  7. Andere Bedingungen, die für das Trinken von Alkohol oder Kaffee nicht geeignet sind, wie z. B. eine Allergie gegen Alkohol oder Kaffee

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Getränkekonsum
300 ml Rotwein trinken (Alkoholkonzentration: 12,5%), 300 ml Kaffee (Koffeinkonzentration 72 mg), 300 ml Baijiu (chinesische Alkohol, Alkoholkonzentration: 12,5%) , SIPSPARKTM -Probiotika (erleichtert Ethanolverschlechterung) wurde 0,5 Stunden vor dem Verbrauch von Baijiu oder 300 ml Wasser eingenommen.
Verhalten: Getränkekonsum
Die Teilnehmer trinken 300ml Wein (Alkoholgehalt: 12,5%) bzw 300 ml Kaffee (Koffeinkonzentration 72 mg) oder Wasser.
Experimental: Tägliches Lesen
Lesen von Papierbüchern, Spielen von Videospielen mit Mobiltelefonen oder Nichtlesen.
Verhalten: Tägliche Lektüre
Papierbücher lesen, Videospiele mit Mobiltelefonen spielen oder 8 Stunden lang nicht lesen.
Experimental: Körperbewegung
Übung und Körperveränderungen.
Verhalten: Körperbewegung
Bewegung oder Veränderungen der Körperhaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behälterdurchmesserindex (VDI)
Zeitfenster: 3 Wochen
VDI wird unter Verwendung sowohl der Schiffsbereichskarte als auch der skelettierten Schiffskarte berechnet, um das durchschnittliche Schiffskaliber zu erhalten.
3 Wochen
Gefäßflächendichte (VAD)
Zeitfenster: 3 Wochen
VAD wird als einheitsloses Verhältnis der gesamten Bildfläche, die von den Gefäßen eingenommen wird, zur gesamten Bildfläche in den binären Gefäßkarten berechnet.
3 Wochen
Flussbehinderungsregion (FIR)
Zeitfenster: 3 Wochen
FIZ: berechnet durch Aufsummieren aller „No-Flow“-Pixel.
3 Wochen
Retina-Aderhaut-Durchblutung
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Blutfluss für die gesamte Netzhautdicke wurde als Funktion des Abstands vom Sehnervenkopf bestimmt, wobei der Blutfluss an den Spitzen der Projektionsprofile gemessen wurde. Ein interessierender Bereich, der die hintere Netzhaut umreißt, mit einer Größe von 0,7 bis 0,8 mm über die Netzhaut-Aderhaut-Dicke im parafovealen Bereich wurde verwendet, um die Zeitverläufe des Blutflusssignals zu erhalten, und die Werte wurden gemittelt.
3 Wochen
Zerebraler Blutfluss (CBF)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Frontallappen wurde als Region of Interest (ROI) ausgewählt, um die Änderungen der CBF zu messen und zu mitteln
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jiannan Huang

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YFZX2017001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Datenschutzgründen ist keine Weitergabe einzelner Teilnehmerdaten geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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