Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av daglige aktiviteter på netthinnemikrosirkulasjonen

13. april 2025 oppdatert av: Jiannan Huang

Påvirkningen av daglige aktiviteter på netthinnemikrosirkulasjonen hos normale voksne

Den daglige atferden som å drikke kaffe, vin, lesing, trening og kroppsholdningsendringer kan ha innflytelse på funksjonen eller morfologien til netthinnemikrosirkulasjonen hos friske mennesker. En fersk studie fant at fingertuppene mikrovaskulær seng åpenbart sammensnøret etter inntak av en kopp av kaffe med koffein, det reduserte blodstrømmen til fingrene betydelig; Lang lesing av elektroniske produkter kan indusere betydelige symptomer på tørre øyne, påvirke visuell kvalitet og forårsake astenopi. Mikrosirkulasjon er avgjørende for å regulere vaskulær motstand og blodstrøm i organer. Fundus blodårer er den eneste synlige mikrovaskulære in vivo, dens morfologi og funksjonsendringer ikke bare assosiert med øyesykdom, men også med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ny teknikk som kan innhente blodstrøminformasjon på en ikke-invasiv måte uten bruk av fargestoff. Magnetic resonance imaging (MRI) kan kvantitativt evaluere cerebral blodstrøm og retina-choroideus blodstrøm ved bruk av den ikke-invasive arterielle spinnmerkingsteknikken i et stort synsfelt (FOV) uten dybdebegrensninger. Studien forsøkte å oppdage påvirkningen av daglig atferd som f.eks. som å drikke kaffe, rødvin, lesing og trening på netthinnemikrosirkulasjonen med OCTA og MR, og gi referanse for helseatferd.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
54

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Friske voksne
  2. Aldersspennet var fra 18 til 25 år
  3. Uten en annen øyesykdom enn ametropi
  4. Den sfæriske ekvivalenten er lik eller over minus 3,00 dioptriere
  5. Ingen røyking eller drikking
  6. Gjennomsnittlig daglig koffeinforbruk ikke mer enn 1 kopp kaffe
  7. Ingen diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, lever- eller nyresvikt
  8. Ingen medisiner tatt nylig

Eksklusjonskriterier

  1. Psykiske lidelser som depresjon og angst
  2. Intellektuelle funksjonshemninger
  3. Kvinne i menstruasjon, svangerskapsperiode, perinatal periode eller laktasjonsperiode
  4. Kan ikke samarbeide med øyeundersøkelser og testprosedyrer
  5. Hjertesykdom, hypertensjon, diabetes, lever- og nyresvikt og andre kroniske sykdommer
  6. Pasienter med feber, akutte infeksjonssykdommer
  7. Andre tilstander som ikke egner seg for å drikke alkohol eller kaffe, som allergisk mot alkohol eller kaffe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Drikkeforbruk
Drikk 300 ml rødvin (alkoholkonsentrasjon: 12,5%), 300 ml kaffe (koffeinkonsentrasjon 72 mg), 300 ml baijiu (kinesisk brennevin, alkoholkonsentrasjon: 12,5%) , SipSparktm probiotika (letter etanolforringelse) ble tatt 0,5 timer før Baijiu -forbruk, eller 300 ml vann.
Atferdsmessig: Drikkeforbruk
Deltakerne drikker 300 ml vin (alkoholkonsentrasjon: 12,5%) eller 300 ml kaffe (koffeinkonsentrasjon 72 mg), eller vann.
Eksperimentell: Daglig lesing
Lese papirbøker, spille videospill med mobiltelefoner eller ikke-lesing.
Atferdsmessig: Daglig lesing
Lese papirbøker, spille videospill med mobiltelefoner eller ikke lese i 8 timer.
Eksperimentell: Kroppsbevegelse
Trening og kroppens posturale endringer.
Atferdsmessig: Kroppsbevegelse
Trening eller endringer i kroppens holdning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiameterindeks (VDI)
Tidsramme: 3 uker
VDI beregnes ved å bruke både fartøyets områdekart og det skjelettiserte fartøyskartet, for å gi gjennomsnittlig fartøyskaliber.
3 uker
Fartøysarealtetthet (VAD)
Tidsramme: 3 uker
VAD beregnes som et enhetsløst forhold mellom det totale bildearealet okkupert av vaskulaturen og det totale bildearealet i de binære karkartene.
3 uker
Flow impairment region (FIR)
Tidsramme: 3 uker
FIZ: beregnes ved å summere alle 'no-flow' piksler.
3 uker
Retina-choroid blodstrøm
Tidsramme: 3 uker
Blodstrøm for hele netthinnetykkelsen ble bestemt som en funksjon av avstanden fra synsnervehodet, hvor blodstrømmen ble målt ved toppene av projeksjonsprofilene. Et område av interesse som skisserer den bakre netthinnen med en størrelse på 0,7 til 0,8 mm på tvers av retina-choroidea tykkelsen i den parafoveale regionen ble brukt for å oppnå blodstrømsignalets tidsforløp og gjennomsnitt av verdiene.
3 uker
Cerebral blodstrøm (CBF)
Tidsramme: 3 uker
Frontallappen ble valgt som regionen av interesse (ROI) for å måle og snitte endringene i CBF
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Jiannan Huang

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • YFZX2017001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele individuelle deltakerdata på grunn av personvernet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger