Dagliga aktiviteters inverkan på näthinnemikrocirkulationen
Inverkan av dagliga aktiviteter på retinal mikrocirkulation hos normala vuxna
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Friska vuxna
- Åldersspannet var från 18 till 25 år
- Utan en annan ögonsjukdom förutom ametropi
- Den sfäriska ekvivalenten är lika med eller över minus 3,00 dioptrier
- Ingen rökning eller drickande
- Genomsnittlig daglig koffeinkonsumtion inte mer än 1 kopp kaffe
- Ingen diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdom, lever- eller njurfunktion
- Ingen medicin tagit nyligen
Exklusions kriterier
- Psykiska störningar som depression och ångest
- Intellektuella funktionshinder
- Kvinna i menstruation, dräktighetsperiod, perinatal period eller laktationsperiod
- Kan inte samarbeta med synundersökningar och testprocedurer
- Hjärtsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, lever- och njursvikt och andra kroniska sjukdomar
- Patienter med feber, akuta infektionssjukdomar
- Andra tillstånd som inte är lämpliga för att dricka alkohol eller kaffe, till exempel allergisk mot alkohol eller kaffe
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dryckekonsumtion
Drick 300 ml rött vin (alkoholkoncentration: 12,5%),
300 ml kaffe (koffeinkoncentration 72 mg), 300 ml baijiu (kinesisk sprit, alkoholkoncentration: 12,5%)
, SipSparkTM Probiotics (underlättar etanolnedbrytning) togs 0,5 timmar före Baijiu -konsumtion, eller 300 ml vatten.
|
Deltagarna dricker 300ml vin (alkoholkoncentration:12,5%) eller
300 ml kaffe (koffeinkoncentration 72 mg), eller vatten.
|
|
Experimentell: Daglig läsning
Läser pappersböcker, spela videospel med mobiltelefoner eller icke-läsning.
|
Läsa pappersböcker, spela tv-spel med mobiltelefoner eller inte läsa i 8 timmar.
|
|
Experimentell: Kroppsrörelse
Motion och kropps posturala förändringar.
|
Träning eller kroppsställningsförändringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärldiameterindex (VDI)
Tidsram: 3 veckor
|
VDI beräknas med användning av både fartygsareakartan och den skelettiserade fartygskartan, för att ge den genomsnittliga fartygskalibern.
|
3 veckor
|
|
Vessel area density (VAD)
Tidsram: 3 veckor
|
VAD beräknas som ett förhållande utan enhet mellan den totala bildarean som upptas av kärlsystemet och den totala bildarean i de binära kärlkartorna.
|
3 veckor
|
|
Flow impairment region (FIR)
Tidsram: 3 veckor
|
FIZ: beräknas genom att summera alla "no-flow" pixlar.
|
3 veckor
|
|
Retina-choroid blodflöde
Tidsram: 3 veckor
|
Blodflödet för hela näthinnans tjocklek bestämdes som en funktion av avståndet från synnervens huvud, där blodflödet mättes vid topparna av projektionsprofilerna.
En region av intresse som beskriver den bakre näthinnan med en storlek av 0,7 till 0,8 mm över näthinnan-choroideus tjocklek i den parafoveala regionen användes för att erhålla blodflödessignalens tidsförlopp och medelvärdena beräknades.
|
3 veckor
|
|
Cerebralt blodflöde (CBF)
Tidsram: 3 veckor
|
Frontalloben valdes ut som regionen av intresse (ROI) för att mäta och genomsnittliga förändringarna i CBF
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ronksley PE, Brien SE, Turner BJ, Mukamal KJ, Ghali WA. Association of alcohol consumption with selected cardiovascular disease outcomes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Feb 22;342:d671. doi: 10.1136/bmj.d671.
- Malerba S, Turati F, Galeone C, Pelucchi C, Verga F, La Vecchia C, Tavani A. A meta-analysis of prospective studies of coffee consumption and mortality for all causes, cancers and cardiovascular diseases. Eur J Epidemiol. 2013 Jul;28(7):527-39. doi: 10.1007/s10654-013-9834-7. Epub 2013 Aug 11.
- Lawrenson JG, Hull CC, Downie LE. The effect of blue-light blocking spectacle lenses on visual performance, macular health and the sleep-wake cycle: a systematic review of the literature. Ophthalmic Physiol Opt. 2017 Nov;37(6):644-654. doi: 10.1111/opo.12406.
- Karti O, Zengin MO, Kerci SG, Ayhan Z, Kusbeci T. ACUTE EFFECT OF CAFFEINE ON MACULAR MICROCIRCULATION IN HEALTHY SUBJECTS: An Optical Coherence Tomography Angiography Study. Retina. 2019 May;39(5):964-971. doi: 10.1097/IAE.0000000000002058.
- Luksch A, Resch H, Weigert G, Sacu S, Schmetterer L, Garhofer G. Acute effects of intravenously administered ethanol on retinal vessel diameters and flicker induced vasodilatation in healthy volunteers. Microvasc Res. 2009 Sep;78(2):224-9. doi: 10.1016/j.mvr.2009.06.001. Epub 2009 Jun 10.
- Strang NM, Claus ED, Ramchandani VA, Graff-Guerrero A, Boileau I, Hendershot CS. Dose-dependent effects of intravenous alcohol administration on cerebral blood flow in young adults. Psychopharmacology (Berl). 2015 Feb;232(4):733-44. doi: 10.1007/s00213-014-3706-z. Epub 2014 Aug 12.
- Kojima S, Sugiyama T, Kojima M, Azuma I I, Ito S. Effect of the consumption of ethanol on the microcirculation of the human optic nerve head in the acute phase. Jpn J Ophthalmol. 2000 May;44(3):318-9. doi: 10.1016/s0021-5155(00)00158-1.
- Molnar F, Frank CC. Determining the causes of postural hypotension. Can Fam Physician. 2018 Jan;64(1):40. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- YFZX2017001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .