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Influenza delle attività quotidiane sulla microcircolazione retinica

13 aprile 2025 aggiornato da: Jiannan Huang

L'influenza delle attività quotidiane sulla microcircolazione retinica negli adulti normali

I comportamenti quotidiani come bere caffè, vino, leggere, fare esercizio fisico e i cambiamenti posturali del corpo possono influenzare la funzione o la morfologia del microcircolo retinico nelle persone sane. Uno studio recente ha rilevato che il letto microvascolare della punta delle dita si restringe ovviamente dopo l'assunzione di una tazza di caffè con caffeina, ha ridotto significativamente il flusso sanguigno alle dita; La lettura prolungata di prodotti elettronici può indurre significativi sintomi di secchezza oculare, influire sulla qualità visiva e causare astenopia. La microcircolazione è fondamentale per regolare la resistenza vascolare e il flusso sanguigno negli organi. I vasi sanguigni del fondo sono l'unico microvascolare visibile in vivo, i suoi cambiamenti di morfologia e funzione non solo sono associati a malattie degli occhi, ma anche a malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una nuova tecnica che potrebbe acquisire informazioni sul flusso sanguigno in modo non invasivo senza l'uso di coloranti. La risonanza magnetica (MRI) può valutare quantitativamente il flusso sanguigno cerebrale e il flusso sanguigno retina-coroidale utilizzando la tecnica di etichettatura dello spin arterioso non invasiva in un ampio campo visivo (FOV) senza limiti di profondità. Lo studio ha cercato di rilevare l'influenza di comportamenti quotidiani come come bere caffè, vino rosso, leggere ed esercitare sulla microcircolazione retinica con OCTA e MRI e fornire riferimenti per i comportamenti di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Adulti sani
  2. La fascia di età andava dai 18 ai 25 anni
  3. Senza un'altra malattia agli occhi oltre all'ametropia
  4. L'equivalente sferico è uguale o superiore a meno 3,00 diottrie
  5. Non fumare o bere
  6. Consumo medio giornaliero di caffeina non superiore a 1 tazza di caffè
  7. Nessun diabete, ipertensione, malattie cardiache, disfunzioni epatiche o renali
  8. Nessun farmaco assunto di recente

Criteri di esclusione

  1. Disturbi mentali come depressione e ansia
  2. Disabilità intellettuali
  3. Femmina nelle mestruazioni, periodo di gestazione, periodo perinatale o periodo di allattamento
  4. Incapace di collaborare con visite oculistiche e procedure di test
  5. Malattie cardiache, ipertensione, diabete, disfunzioni epatiche e renali e altre malattie croniche
  6. Pazienti con febbre, malattie infettive acute
  7. Altre condizioni che non sono adatte per bere alcolici o caffè, come l'allergia all'alcol o al caffè

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Consumo di bevande
Bere un vino rosso da 300 ml (concentrazione di alcol: 12,5%), 300 ml di caffè (concentrazione di caffeina 72 mg), 300 ml di baijiu (liquore cinese, concentrazione di alcol: 12,5%) , I probiotici di Sipsparktm (facilitano il degrado dell'etanolo) sono stati presi 0,5 ore prima del consumo di Baijiu o 300 ml di acqua.
Comportamentale: Consumo di bevande
I partecipanti bevono 300 ml di vino (concentrazione alcolica: 12,5%) o 300 ml di caffè (concentrazione di caffeina 72 mg) o acqua.
Sperimentale: Lettura quotidiana
Leggere libri di carta, giocare ai videogiochi con telefoni cellulari o non lettura.
Comportamentale: Lettura quotidiana
Leggere libri cartacei, giocare ai videogiochi con il cellulare o non leggere per 8 ore.
Sperimentale: Movimento del corpo
Cambiamenti posturali di esercizio e corpo.
Comportamentale: Movimento del corpo
Esercizio o cambiamenti posturali del corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del diametro del vaso (VDI)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il VDI viene calcolato utilizzando sia la mappa dell'area della nave che la mappa scheletrata della nave, per ottenere il calibro medio della nave.
3 settimane
Densità dell'area della nave (VAD)
Lasso di tempo: 3 settimane
VAD è calcolato come rapporto senza unità dell'area totale dell'immagine occupata dal sistema vascolare rispetto all'area totale dell'immagine nelle mappe binarie dei vasi.
3 settimane
Regione di compromissione del flusso (FIR)
Lasso di tempo: 3 settimane
FIZ: calcolato sommando tutti i pixel "senza flusso".
3 settimane
Flusso sanguigno retina-coroidale
Lasso di tempo: 3 settimane
Il flusso sanguigno per l'intero spessore retinico è stato determinato in funzione della distanza dalla testa del nervo ottico, dove il flusso sanguigno è stato misurato ai picchi dei profili di proiezione. Una regione di interesse che delinea la retina posteriore con una dimensione da 0,7 a 0,8 mm attraverso lo spessore della retina-coroide nella regione parafoveale è stata utilizzata per ottenere i corsi temporali del segnale del flusso sanguigno e mediare i valori.
3 settimane
Flusso sanguigno cerebrale (CBF)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il lobo frontale è stato selezionato come regione di interesse (ROI) per misurare e mediare i cambiamenti nel CBF
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jiannan Huang

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YFZX2017001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti a causa della privacy personale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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