Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ codziennych czynności na mikrokrążenie siatkówki

13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jiannan Huang

Wpływ codziennych czynności na mikrokrążenie siatkówki u normalnych dorosłych

Codzienne zachowania, takie jak picie kawy, wino, czytanie, ćwiczenia i zmiany postawy ciała mogą mieć wpływ na funkcję lub morfologię mikrokrążenia siatkówki u zdrowych osób. Niedawne badanie wykazało, że łożysko mikronaczyniowe w opuszkach palców wyraźnie zwężało się po spożyciu kubka kawy z kofeiną znacznie zmniejszał ukrwienie palców; Długie czytanie produktów elektronicznych może wywoływać znaczne objawy suchego oka, wpływać na jakość widzenia i powodować astenopię. Mikrokrążenie ma kluczowe znaczenie dla regulacji oporu naczyniowego i przepływu krwi w narządach. Dno naczyń krwionośnych jest jedynym mikronaczyniem widocznym in vivo, jego morfologia i zmiany funkcji związane są nie tylko z chorobami oczu, ale także z chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych. Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) to nowa technika, która może uzyskiwać informacje o przepływie krwi w sposób nieinwazyjny, bez użycia barwnika. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) umożliwia ilościową ocenę mózgowego przepływu krwi oraz przepływu krwi w siatkówce i naczyniówce przy użyciu nieinwazyjnej techniki znakowania spinów tętniczych w dużym polu widzenia (FOV) bez ograniczeń głębokości. W badaniu starano się wykryć wpływ codziennych zachowań, takich jak jak picie kawy, czerwonego wina, czytanie i ćwiczenia mikrokrążenia siatkówkowego za pomocą OCTA i MRI oraz dostarczają odniesienia do zachowań zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Zdrowi dorośli
  2. Przedział wiekowy wahał się od 18 do 25 lat
  3. Bez innej choroby oczu oprócz ametropii
  4. Sferyczny odpowiednik jest równy lub większy minus 3,00 dioptrii
  5. Zakaz palenia i picia
  6. Średnie dzienne spożycie kofeiny nie więcej niż 1 filiżanka kawy
  7. Bez cukrzycy, nadciśnienia, chorób serca, dysfunkcji wątroby czy nerek
  8. Żadnych leków ostatnio nie przyjmowanych

Kryteria wyłączenia

  1. Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i lęk
  2. Niepełnosprawność intelektualna
  3. Kobieta w okresie menstruacji, ciąży, okresu okołoporodowego lub okresu laktacji
  4. Niezdolny do współpracy przy badaniach wzroku i procedurach testowych
  5. Choroby serca, nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz inne choroby przewlekłe
  6. Pacjenci z gorączką, ostrymi chorobami zakaźnymi
  7. Inne warunki, które nie są odpowiednie do picia alkoholu lub kawy, takie jak uczulenie na alkohol lub kawę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zużycie napojów
Pij 300 ml czerwone wino (stężenie alkoholu: 12,5%), Kawa 300 ml (stężenie kofeiny 72 mg), 300 ml Baijiu (chiński alkohol, stężenie alkoholu: 12,5%) , Probiotyki SIPSPARKTM (ułatwia degradację etanolu) pobrano 0,5 godziny przed zużyciem Baijiu lub 300 ml wody.
Behawioralne: Spożycie napojów
Uczestnicy piją 300 ml wina (stężenie alkoholu: 12,5%) lub 300 ml kawy (stężenie kofeiny 72 mg) lub woda.
Eksperymentalny: Codzienne czytanie
Czytanie książek papierowych, granie w gry wideo z telefonami komórkowymi lub nie czytanie.
Behawioralne: Codzienne czytanie
Czytanie papierowych książek, granie w gry wideo na telefonach komórkowych lub nieczytanie przez 8 godzin.
Eksperymentalny: Ruch ciała
Ćwiczenia i zmiany postawy ciała.
Behawioralne: Ruch ciała
Ćwiczenia lub zmiany postawy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks średnicy naczynia (VDI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
VDI oblicza się przy użyciu zarówno mapy obszaru naczynia, jak i szkieletowej mapy naczynia, aby uzyskać uśredniony kaliber naczynia.
3 tygodnie
Gęstość powierzchni naczynia (VAD)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
VAD oblicza się jako bezjednostkowy stosunek całkowitego obszaru obrazu zajmowanego przez układ naczyniowy do całkowitego obszaru obrazu na binarnych mapach naczyń.
3 tygodnie
Region upośledzenia przepływu (FIR)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
FIZ: obliczony przez zsumowanie wszystkich pikseli „brak przepływu”.
3 tygodnie
Przepływ krwi w siatkówce i naczyniówce
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Przepływ krwi dla całej grubości siatkówki określono w funkcji odległości od głowy nerwu wzrokowego, gdzie przepływ krwi mierzono w szczytach profili projekcji. Obszar będący przedmiotem zainteresowania zarysowujący tylną siatkówkę o wielkości od 0,7 do 0,8 mm w poprzek grubości siatkówki-naczyniówki w obszarze paradołkowym wykorzystano do uzyskania przebiegów czasowych sygnału przepływu krwi i uśredniono wartości.
3 tygodnie
Mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Płat czołowy wybrano jako obszar zainteresowania (ROI) do pomiaru i uśrednienia zmian w CBF
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jiannan Huang

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YFZX2017001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych poszczególnych uczestników ze względu na prywatność.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami